医药生物行业深度报告：短期供需矛盾，产业升级破除内卷

短期供需矛盾，产业升级破除内卷 —医药生物行业深度报告 投资要点 推荐(维持) ▌需求端：一次性红利减弱 分析师：胡博新S1050522120002hubx@cfsc.com.cn 需求端，疫情导致海外供应链波动的红利已基本消退，新冠口服药订单已在2022年基本确认，2023年2季度原料药行业处于周期红利的末端，库存较高，但长期需求仍具备，特色原料药将迎来新一轮的专利到期潮，CDMO中国市场占有率有望提高。 行业相对表现 ▌供给端：富裕产能有待消化 供给端，产能扩张较快，导致周期性大宗原料药过剩，开工率不足，CDMO压力相对较小，但仍存在产能利用率不足的情况。印度2020年起推行原料药自主化策略，预计2023年年底部分原料药中间体开始投产，对竞争格局的影响需保持观察。 ▌注重国际化，延伸产业链 竞争内卷，原料药行业持续追求突破，向CDMO转型，最先布局和最早转型的公司，已构建起核心竞争力，合作品种的数量持续增加。向制剂一体化和国际化拓展方面，起步早的企业制剂的销售收入已能够平滑原料药业务收入的波动。制剂出口规范市场门槛较高，通过差异化策略，已有国内企业取得突破。 资料来源：Wind，华鑫证券研究 相关研究 1、《医药生物行业动态研究报告：拓展创新药供应链，加速国际化进程》2023-09-032、《医药生物行业动态研究报告：脑机接口首次获批，行业跨出关键一步》2023-06-073、《医药生物动态研究报告：甲流病例激增，关注流感免疫及抗病毒治疗需求》2023-03-06 ▌投资建议 药品集采和MAH制度的实施，促使处于上游的原料药企业向下游制剂延伸、向创新药上游供应链拓展，提高产业链的价值分配权重，短期受新冠带来订单周期影响，行业整体收入和利润增长有波动，但随着更多订单转化，行业投资回报有望逐步回升，维持原料药子行业的推荐评级，推荐关注凯莱英、博腾股份、九洲药业、华海药业、金城医药。 ▌风险提示 新药研发失败风险，国内外投融资环境变化，相关公司海外并购及业务拓展的不确定性，汇率波动，推荐公司业绩不及预期等风险。 正文目录 1、需求端：短期红利消退...................................................................52、供给端：产能扩张过快，警惕产业链变化...................................................103、产业链升级：拥抱创新，加速国际化.......................................................134、行业评级及投资策略.....................................................................165、重点推荐个股...........................................................................176、风险提示...............................................................................18 图表目录 图表1：2023年H1我国西药类产品进出口统计..............................................5图表2：近10年我国原料药出口金额统计情况..............................................5图表3：2020-2023年中国原料药出口季度平均价格走势......................................6图表4：解热镇痛类原料药价格...........................................................6图表5：7家CDMO类上市公司出口平均收入及增速变化.......................................6图表6：医药原料药+CDMO累计收入变化（亿元）............................................7图表7：医药原料药+CDMO累计归母净利润变化（亿元）......................................7图表8：新冠疫情对全球医疗费用增速影响预测.............................................7图表9：2022Q1-2023Q2西药类出口季度变化................................................7图表10：2018-2027E年美国因专利到期所致的市场损失......................................8图表11：2018-2027E年欧洲因专利到期所致的市场损失......................................8图表12：2016-2025E全球化学药CDMO市场规模（单位：十亿美元）..........................9图表13：中国CDMO市场占全球市场比重...................................................9图表14：2022H1、2023H1全球生物医药投融资数量和金额....................................10图表15：2023H1生物医药主要细分领域投融资情况..........................................10图表16：2016-2023年7月维生素月出口量及维生素价格指数.................................10图表17：CDMO类上市公司在建工程资产合计（亿元）........................................11图表18：CDMO类上市公司固定资产合计（亿元）............................................11图表19：2023年上半年中国对各区域市场西药类进出口......................................11图表20：2022年中药西药类出口分类......................................................12图表21：2022年中国原料药出口市场划分..................................................12图表22：2019年印度原料药供应来源......................................................12图表23：2019年印度原料药中国供应来源占比..............................................12图表24：PLI计划关键原材料申请情况.....................................................13图表25：中国VS印度在原料药成本优势构成...............................................13 图表26：中国VS印度在原料药建设运行效率...............................................13图表27：凯莱英2023年H1订单情况（单位：亿元）........................................14图表28：凯莱英2023年H1各开发阶段品种数量............................................14图表29：天宇股份CMO/CDMO原料药和中间体收入（万元）...................................14图表30：九洲药业CDMO业务各阶段合作品种数量...........................................14图表31：Lonza全球35个生产基地分布....................................................15图表32：原料药制剂一体化公司收入合计变化..............................................15图表33：原料药制剂一体化公司利润合计变化..............................................15图表34：2011-2017年印度制药企业获得ANDA数量及占比....................................16图表35：2023年H1华海药业和健友股份制剂业务美国市场收入增速...........................16图表36：华海药业获批美国ANDA数量.....................................................16图表37：重点关注公司及盈利预测........................................................18 1、需求端：短期红利消退 2023年上半年医药类产品出口下滑。2023年上半年西药类原料药出口金额同比减少23.21%，主要原因是新冠疫情影响，海外原料药生产供应链中断，2022年上半年医药物资处于补库存阶段，同比基数较高，而目前处于清库存阶段，短期需求不足，而且部分大宗原料药品种价格下降。 短期红利消退，订单剧减。2021-2022年是中国原料药（含CDMO中间体）出口的红利期，两年出口保持20%+的增长速度，一方面疫情影响了海外生产供应链稳定，中国是少数能持续稳定供应的地区，另一方面解热镇痛等相关药物治疗需求增加，新冠药物研发和生产也为中国CDMO企业来巨大的订单。 大宗原料药的价格周期叠加影响出口增速。原料药产业可以分为特色原料药、大宗原料药和定制化原料药/中间体（CMO/CDMO)，其中大宗原料药品种出口规模大，价格呈现一定的周期性，其价格周期变化影响到原料药子行业的整体出口表现。新冠疫情期间，部分 大宗原料药品种价格再创新高，但随着疫情影响减弱，国内供给增加，2022年价格已开始回落，短期海外库存压力导致价格迅速下跌。 资料来源：医保商会，华鑫证券研究 资料来源：Wind，华鑫证券研究 出口下滑拖累业绩，利润增长趋势扭转。我们统计分析46家医药原料药+CDMO上市公司财报，受出口下滑影响，2023上半年行业收入和利润均出现转折，其中8家CDMO企业合计收入和合计利润，受新冠口服药订单影响最为明显。 资料来源：Wind，华鑫证券研究 资料来源：Wind，华鑫证券研究 资料来源：Wind，华鑫证券研究 全球疫情后周期，长期需求稳定回升。从西药（主要是化学原料药）出口的季度数据看，2022年Q2同比增速已开始迅速回落，调整节奏稍滞后于全球医疗支出，进入2023年医疗支出已开始逐步恢复，按照目前库存周期，我们预计2023年4季度起出口有望恢复。 资料来源：中国医药保健品进出口商会，华鑫证券研究 资料来源：IQVIA，华鑫证券研究 化学仿制药及配套原料药需求仍持续扩张。特色原料药机遇来自于创新药的专利保护到期，展望未来2023-2027年，美国和欧洲市场到期专利药物价值超过过去的五年，小分子化学药依然占据主要。对于以开发特色原料药品种为优势的中国企业，未来5年的机遇众多。 资料来源：IQVIA，华鑫证券研究 资料来源：IQVIA，华鑫证券研究 全球创新药研发对CDMO催生持续需求。定制