福瑞股份机构调研纪要

调研日期: 2023-09-08 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司是一家专注于肝病领域并提供疾病诊断、药物治疗、慢病管理的专业医疗服务平台公司。公司成立于1998年,2010年在创业板上市。福瑞股份总部位于北京,各子公司分布于欧洲、美国、香港及中国重要省会城市,形成了以北京为总部,巴黎为研发基地,公司业务遍及全球的战略布局。公司在“建立肝纤维化全球共识,以肝病医疗服务和慢病管理为核心,提供肝病全面解决方案”的发展战略指导下,整合全线肝病治疗药品、创新科技的诊断设备、先进的慢病管理体系,以及互助医疗保险等优势资源,充分发挥公司在肝病领域的整体优势,为肝病及其它慢性疾病患者提供全面的解决方案,搭建全流程、高质量、个性化的医疗服务和管理平台。公司以“为员工、为患者、为股东、为社会创造价值”为己任,鼓励创新、创造、创业的团队文化。我们将努力实践,为医生提供有价值的高效服务,为患者提供有品质的医疗服务,以成为慢性疾病管理的行业领导者。 一、董事长、总经理王冠一先生致辞 二、EchosensCEODominiqueLegros对Echosens公司市场情况、学术地位和指南推荐情况、产品情况及数据平台优势、应用科室拓展情况、NASH药物研发及市场空间情况、公司发展规划等进行了介绍。 三、TheraclionCEOMartinDeterre对Theraclion公司产品、静脉曲张市场情况及技术发展、公司发展规划等进行了介绍。 四、互动交流 1.请问公司对目前医疗行业反腐的看法。 答:医疗反腐会净化整个医药行业生态,有利于合法合规企业的生存与发展,有利于推动行业长期健康化、规范化、高水平、高质量发展。公司自成立以来,始终坚持合法合规经营,不断加强内部控制,严格遵守国家法律法规及行业规范。 2.公司员工持股计划业绩考核目标较高,是否需要调整? 答:公司业绩目标的完成取决于在目前的外部环境下新项目的进展情况,若项目进展状况良好则公司对于目标完成有信心,若受到市场等的不确定性影响导致项目进展不顺利,或许需要将目标完成延后几个月时间。 3.请问公司对Echosens公司少数股东股权的计划。 答:目前,公司与Echosens公司少数股东法国的股权投资基金Astorg尚在沟通股权的退出事宜,并与相关方进行了接触,希望Astorg能得到好的投资回报。 4.截至2023年6月30日,公司已实现安装FibroScanGO158台,请问对应的客户画像(区域分布、医疗机构类型分布)及接受度如何? 答:FibroScanGO已在美国和欧洲的部分国家实现了装机。截至2023年6月底,累计安装了158台。截至2023年8月底,累计安装了215台,其中,70%分布在美国,其余部分在欧洲。FibroScanGO的目标客户遍布全球,包括医院外,患者路径的上游以及一些非肝脏领域(endo、diabeto甚至初级保健)。截止目前,在美国和欧洲地区,设备大多都铺设在医院外的胃肠道诊所。公司将逐步拓展推广FibroS canGO在非肝脏领域及初级保健领域的应用。 根据FibroScanGO推出一年多的经验,证实了按次收费商业模式的可行性及吸引力,可以使所有关注肝脏健康的人群都能负担得起,有助于公司快速扩大市场,是公司重要的战略资产。 5.在FibroScanGO已经装机的客户中,单台设备月均检测次数最佳情况如何? 答:FibroScanGO单台检测次数以20次/月为起点,目前单台月均检测次数最佳为250次。最佳情况的设备安装在北美地区的一家机构,该机构的几个科室共用这台设备,每周会对患者进行集中检测,并且为了避免共享或设备的移动,该公司有增加配置FibroScanGO的需求。伴随着装机数量的逐步增加,未来NASH药物上市后,预期单台设备的月均检测量将持续增加。 6.请介绍FibroScan单次检测费用定价以及医保报销情况。 答:根据公司的市场调查,各地区的FibroScan检测定价并不相同。目前,在FibroScan主要销售的国家/地区,FibroScan检查已纳入或正在纳入公共或商业保险。例如,在美国,FibroScan检查在私人诊所的单次检查费用为108美元,在医院的费用为130-140美元,就相应的护理环境来说,定价是经济可行并且具有竞争力的。 7.对于投放的FibroScanGO设备,公司如何进行后续追踪控制? 答:FibroScanGO与公司的云平台连接,因此我们可以准确了解设备的使用情况,产生大量有价值的数据。后续,公司将继续利用数据发布数 字解决方案,提高设备临床性能及工作效率。到目前为止,FibroScanGO的使用量在稳步上升,合同续签率已经达到100%。除了FibroScanGO之外,我们也开始将资本单位(如新设备、安装点等)连接到我们的云平台,目的同样是产生有价值的数据,为客户提供额外的数字解决方案。 8.在未来3-5年或者长远来看,按次收费模式设备投放数量如何预期? 答:我们认为,即将推出的NASH新药是公司业务增长的催化剂。Echosens公司已经与许多大型制药公司达成了合作关系,并将在药品上市前大力增加FibroScanGO的安装数量。预计,未来5年收入的复合增长率最高将达到40%左右,安装数千台FibroScanGO。 9.请Echosens公司高管介绍一台FibroScanGO是怎样投放的,从投放到产生收入大概经历一个怎样的过程? 答:由于FibroScanGO不仅是一个全新的设备,也是一种新的商业模式,所以我们在FibroScanGO正式推出前进行了大量的市场调查、研究及试点。当Echosens公司投放设备时,对每个市场的策略,包括进入市场以及渗透市场的策略都是不同的,并且特别关注客户体验。Echosens公司已经开发了一个完整的客户流程,包括安装、课程培训等,确保客户能够开始并正确使用该设备,得到好的客户体验和患者体验,产生有价值的数据。目前来看,FibroScanGO从投放到产生收入是一个顺利畅通的过程。 10.与肝脏超声、SWE、MRE相比,Echosens公司产品的优势是什么? 答:①公司产品具备很高的技术壁垒和专利护城河。②学术及指南推荐优势:有超过4200篇同行评审文献,超过180篇国家和国际指南推荐FibroScan瞬时弹性成像技术。③专利策略:公司建立了专利族群,目前FibroScan的关键功能和增量改进受专利保护到2040 年。④公司具有产品市场覆盖面广的竞争优势。 ⑤与大型制药公司的合作伙伴关系,推动我们在临床证据、市场触达足迹和标记物采用方面处于领先优势。⑥独特的肝脏健康管理平台使Echosens公司更具吸引力及竞争力。 11.Echosens公司专利保护做得怎么样?其他企业挑战公司的专利,难度有多大? 答:Echosens公司在专利保护方面开展了许多工作,在主要销售的国家都具备相关专利,目前拥有约25个专利系列,涵盖了FibroScan的关键功能和增量改进,同时也覆盖了肝病的相关评分,并将逐步更新确保这些专利在2040年后也继续有效。过去,Echosens公司已在主要的销售市场成功执行了此类专利保护措施。 12.请介绍一下FibroScan产品应用科室?未来应用科室是否进一步拓展?潜在患者群体如何计算? 答:2023年3月,FDA批准扩大FibroScan筛查的使用适应症,患者群体已从“肝病患者”扩大到“确诊或疑似肝病患者”。在美国,FibroScan使用适应症扩展到疑似肝病患者方面取得了良好进展,证明了我们的技术可供非肝脏专家便捷的使用。随着使用适应症的扩大及产品覆盖的增加,未来我们的上游市场将继续增加,特别是在内分泌和初级保健领域。 13.Echosens公司与诺和诺德、Intercept、Akero、Madrigal等企业均达成合作,从目前情况来看,请介绍一下公司产品的认可度以及后续进一步深入合作规划?未来还可能拓展或者在谈的大药企合作? 答:Echosens与制药公司合作进行药物开发和市场开发。在药物开发方面,目前在进行NASH临床试验的50多家制药和生物技术公司中,90%以上使用了FibroScan进行患者入组筛查及临床疗效评估等。除此之外,Echosens还开发了一系列先进的临床试验服务进一步支持药物开发,包括FibroScan设备的租赁、临床站点资格认证、高级培训、FibroScan数据质量控制等。在过去5年,Echosens为40多项临床试验(从1期到3期)提供了先进的试验服务。 在市场开发方面,Echosens已与部分制药公司及相关方,如诺和诺德(丹麦)、Inventiva(法国)和Zydus(印度)等达成了市场开发合作伙伴关系,共同致力于推动NASH领域的发展。在未来的12个月内,部分大型制药公司(如辉瑞、礼来、勃林格殷格翰等)预计将进入药物研发的第三阶段,Echosens也将积极促成与这些公司的合作。 14.公司在5月份的时候对法国的TheraclionSA做了增资,700万欧元增资了25%左右的股权。但是目前,Theraclion公司的收入体 量只有100多万欧元,还是亏损状态。据悉,Theraclion公司目前在研发投入阶段,特别是FDA认证相关投投入,请介绍一下今年预计收入增速和利润实现情况。 答:2022年,Theraclion的收入约为140万欧元,亏损490万欧元。2023年上半年的最终审计数据尚未公布,目前已知收入为98.1万欧元,较上年同期增长183%。 由于Theraclion是上市公司,尚无法披露相关财务预测数据。Theraclion目前重点工作落在能驱动公司价值提升和确保未来主要利润来源方面,包括①获得美国FDA认证方面的临床研究和市场准入路径;②通过合资企业与福瑞股份合作开拓中国市场; ③通过机器人和人工智能的研发工作改进设备的性能。与此同时,Theraclion也将继续促进设备销售,从而将现金消耗降至最低。目前,Th eraclion在部分试点中心进行测试、完善和确认产品及商业模式。 15.请介绍法国泰拉克里昂Sonovein临床试验情况及预期获得美国FDA的时间表。 答:Theraclion已于去年成功完成了Sonovein的FDA可行性试验,这项旨在获得用于市场批准数据的关键研究已于今年早些时候获得FDA批准。目前,Theraclion正在敲定相关的合规申请程序,并准备这项研究操作细节,该研究预计将于今年年底前开始。最终结果预计为2025年中左右得出,再经过约6个月的FDA审批流程后,预计将于2026年初获得FDA认证。 16.请介绍新聘任的副总经理卢奕伟先生的未来定位和工作重心? 答:卢奕伟先生于2023年9月加入福瑞股份,历任吉利德科学,西安杨森及武田制药的医学事务部治疗领域负责人,在乙肝及肝病领域工作21年。①未来定位:带领公司医学及相关部门以循证医学、证据生成作为新的革新模式,来驱动肝纤维化、肝硬化患者的慢病管理;对肝癌高危人群提高筛查管理,进行二级三级预防,并把成功经验推向国际。②工作重心:以患者为中心,建设高效的服务能力,10年为30万患者提供服务,肝癌发生率下降15%,肝癌五年存活率提升30%;以研发为未来,开发投资筛选便捷有效的药品,在肝病领域为公司献计献策;以人才为核心,建设有能力的医学及市场团队,10年医学证据发表120-150篇。 17.请介绍一下公司的数字资产FAST评分、aMAP评分、Connect慢性肝病管理专家系统。 答:FAST 评分是基于FibroScan设备检测的肝脏硬度值(LSM值)、肝脏受控衰减参数CAP值以及血液检测的AST(天冬氨酸氨基转移酶)值计算的综合评分。2023年美国肝病学会发布的非酒精性脂肪性肝病临床评估和管理实践指南推荐使用FAST评分作为高危NASH(“at-ri sk”NASH)患者的识别方法。除FAST外,我们还开发了用于评估NAFLD患者进展型纤维化和肝硬化风险的Agile3+,Agile4评分。