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新适应症申报,HPV疫苗市场潜在空间进一步扩大

2023-09-10张金洋、祁瑞国盛证券好***
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新适应症申报,HPV疫苗市场潜在空间进一步扩大

事件:近日,CDE网站显示,默沙东九价HPV疫苗新适应症上市申请 获得受理,我们预计此次申报的是男性适应症。 男性适应症申报有望缓解市场对HPV疫苗产品生命周期的担忧。目前 九价HPV疫苗已拓展用于9-45岁女性接种,我们认为男性适应症的拓 展,HPV疫苗市场潜在空间进一步扩大,HPV疫苗的生命周期有望继续 加长。HPV疫苗未来格局和生命周期市场过于悲观,此次男性适应症的 申报有望缓解市场的担心。 HPV疫苗继续保持强劲增长势头。2023年上半年,四价HPV疫苗批签 发627万支(同比+28.50%),九价HPV疫苗批签发1468万支(同 比+57.85%);五价轮状疫苗批签发660万支(同比+36%);23价 肺炎疫苗批签发81万支,灭活甲肝疫苗批签发31万支。自主产品, ACYW135疫苗批签发340万支(同比+93%),AC结合疫苗由于2022 年批签发件较多,上半年暂无批签发,AC多糖疫苗批签发45万支,Hib 疫苗批签发57万支。 公司研发管线持续推进,未来几年有望持续提供增长动力。2023年中 报披露情况看,上半年公司研发投入5.83亿元,同比增长12.55%,占 自主产品收入67.84%。研发人员818人,较上年同期增长26.43%。 当前公司以HPV疫苗为主,自主产品占比较少,但是我们认为公司目 前管线品种已形成明显梯队,23价肺炎疫苗、四价流感疫苗已在生产 审评中,二倍体狂苗、三价流感疫苗已完成临床试验,2024年开始自 主产品占比有望不断提高,后续管线品种中15价肺炎疫苗、四价流脑 结合疫苗等品种也有望在2-3年内上市,不断贡献业绩增长点。未来几 年管线产品潜力将不断释放,公司研发管线估值重估持续进行。 盈利预测:根据公司半年报情况,我们调整此前盈利预测,预计公司 2023-2025年归母净利润为95.27亿元、117.32亿元以及138.31亿 元,同比增长26%、23%以及18%,对应PE分别为12X、10X以及 8X,维持“买入”评级。 风险提示:HPV疫苗销售低于预期;产品研发进度的不确定性。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 现金流量表(百万元)