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SKB264即将申报上市,海外临床可期待

2023-09-03杜向阳西南证券善***
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SKB264即将申报上市,海外临床可期待

2023年09月01日 证券研究报告•2023年半年报点评 买入(维持)当前价:76.50港元 科伦博泰生物-B(6990.HK)医疗保健目标价:——港元 SKB264即将申报上市,海外临床可期待 事件:公司发布2023年半年报,上半年实现收入10.7亿元,净亏损3113万元 默沙东合作款项部分确认,推动公司23H1收入大幅增长。公司发布2023年半年报,上半年主营业务实现收入10.5亿元(+203%),其中许可及合作协议收入 10.4亿元,提供研发服务收入606万元,预计主要系与默沙东达成的七项临床前ADC资产交易贡献。2023年上半年公司销售成本、行政开支、研发开支分别为3.7、0.9、4.9亿元,上半年公司税前净利润4128万元,净利润-3113万元。 SKB264即将申报上市,多项临床试验于23H2启动。公司于2023年8月宣布 3LmTNBC关键3期临床试验达到主要终点,有望于2023年底前向NMPA提交SKB264的NDA申请,预计其将于2024年下半年至2025年上半年获批上市。公司于近期启动SKB264多项关键3期临床。EGFR突变TKI耐药non-sqNSCLC关键3期临床于2023年7月完成首例入组。此外,默沙东近期披露,其有望于2023年内启动SKB264的全球三期临床,后续海外临床进展值得关注。 多项管线临近商业化。A167目前处于NDA申报阶段,公司预计其有望于2023 年下半年到2024年上半年获批。公司已就A166治疗3L晚期HER2阳性乳腺癌向NMPA申报上市,此外公司有望于2023年下半年就A140提交NDA申请预计A166和A140有望于2024H2-2025H1获批上市。 公司持续推进生产及销售能力建设。为应对未来产品的商业化,公司拟扩建一条 2000L产线,完成后公司内部产能将达到6000L。同时公司加快建设商业化销售能力,计划于2023年底组建约100人的商业化团队,下设市场、准入、医学事务、销售等部门。商业化团队将监督和协调A167的销售,以及SKB264和A166的上市前准备工作,为后续产品上市后放量奠定基础。 盈利预测与评级:预计公司2023-2025年营业收入分别为12.3、5.9、15.7亿元对应EPS分别为0.32、-3.68、-1.91元,维持“买入”评级。 风险提示:研发进展或不及预期,市场竞争风险,医保控费力度超出预期风险。 西南证券研究发展中心 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 相对指数表现 科伦博泰生物-B恒生指数 36% 28% 19% 11% 3% -6% 23/7 数据来源:聚源数据 基础数据 52周区间(港元)62.5-89.6 3个月平均成交量(百万)0.29 流通股数(亿)2.19 市值(亿)177.55 相关研究 1.科伦博泰生物-B(6990.HK):中国创新 ADC药企,国际合作全球瞩目 (2023-08-13) 指标/年度2022A2023E2024E2025E 营业收入(百万元人民币) 803.9 1226.2 594.7 1574.8 增长率 2387.3% 52.5% -51.5% 164.8% 归属母公司净利润(百万元人民币) -616.1 70.4 -807.0 -418.6 增长率 30.8% 111.4% -1246.9% 48.1% 每股收益EPS -2.81 0.32 -3.68 -1.91 净资产收益率 19.10% 2.91% -50.17% -35.18% PE-27 238 -21 -40 1 数据来源:公司公告,西南证券 请务必阅读正文后的重要声明部分 附:财务报表 资产负债表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 利润表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 货币资金 119.22 2,575.12 1,434.75 1,184.52 营业额 803.93 1,226.24 594.73 1,574.83 应收账款和预付款项 0.00 268.76 782.11 1,294.38 销售成本 276.83 83.20 175.12 431.27 存货 52.64 68.38 153.53 319.02 销售费用 0.00 71.37 86.53 504.10 其他流动资产 40.79 49.05 53.53 78.74 管理费用 941.29 951.56 1,153.77 1,069.31 流动资产总计 332.32 2,961.32 2,423.91 2,876.67 财务费用 148.81 63.35 16.07 39.81 长期股权投资 0.00 0.00 0.00 0.00 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 固定资产 530.35 531.59 580.42 559.67 投资收益 0.00 0.00 0.00 0.00 在建工程 0.00 100.00 75.00 50.00 公允价值变动损益 0.00 0.00 0.00 0.00 无形资产 120.65 100.55 80.44 60.33 营业利润 -563.00 60.21 -817.17 -428.76 长期待摊费用 0.00 0.00 0.00 0.00 其他非经营损益 -4.37 10.16 10.16 10.16 其他非流动资产 9.83 9.83 9.83 9.83 税前利润 -567.36 70.36 -807.01 -418.60 非流动资产合计 660.83 741.97 745.68 679.82 所得税 48.74 0.00 0.00 0.00 资产总计 993.15 3,703.29 3,169.59 3,556.49 税后利润 -616.10 70.36 -807.01 -418.60 短期借款 2,890.79 0.00 0.00 87.64 归属于非控制股股东利润 0.00 0.00 0.00 0.00 应付账款 151.04 205.15 345.44 708.93 归属于母公司股东利润 -616.10 70.36 -807.01 -418.60 其他流动负债 744.00 663.68 841.09 962.25 EBITDA -351.19 198.76 -732.58 -226.52 流动负债合计 4,167.36 1,164.04 1,437.35 2,242.85 NOPLAT -462.92 60.64 -907.22 -429.85 长期借款 0.00 71.97 71.97 71.97 EPS(元) -2.81 0.32 -3.68 -1.91 其他非流动负债 51.97 51.97 51.97 51.97 非流动负债合计 51.97 123.94 123.94 123.94 财务分析指标 2022A 2023E 2024E 2025E 负债合计 4,219.33 1,287.98 1,561.30 2,366.79 成长能力 股本 107.37 219.20 219.20 219.20 营收额增长率 2387.26% 52.53% -51.50% 164.80% 储备 -3,333.56 2,125.75 2,125.75 2,125.75 EBIT增长率 46.15% 131.12% -722.20% 48.22% 留存收益 0.00 70.36 -736.64 -1,155.24 EBITDA增长率 53.44% 170.94% -366.63% 61.79% 归属于母公司股东权益 -3,226.19 2,415.31 1,608.30 1,189.70 税后利润增长率 30.76% 111.42% -1246.91% 48.13% 归属于非控制股股东权益 0.00 0.00 0.00 0.00 盈利能力 权益合计 -3,226.19 2,415.31 1,608.30 1,189.70 毛利率 65.57% 93.22% 70.56% 72.62% 负债和权益合计 993.14 3,703.29 3,169.59 3,556.49 净利率 135.60% 88.31% 207.96% 99.84% ROE 19.10% 2.91% -50.17% -35.18% ROA -62.04% 1.90% -25.46% -11.77% 现金流量表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E ROIC 124.74% -32.10% -2359.71% -140.94% 税后经营利润 -616.10 60.21 -817.17 -428.76 估值倍数 折旧与摊销 67.36 118.86 146.28 165.86 P/E -27.22 238.31 -20.78 -40.06 财务费用 148.81 59.90 -3.53 -1.09 P/S 20.86 13.67 28.20 10.65 其他经营资金 0.00 0.00 0.00 0.00 P/B -5.20 6.94 10.42 14.09 经营性现金净流量 -270.85 -46.67 -1,004.06 -161.48 股息率 0 0 0 0 投资性现金净流量 -32.15 -189.84 -139.84 -89.84 EV/EBIT -26.44 110.45 -19.08 -37.68 筹资性现金净流量 313.45 2,692.41 3.53 1.09 EV/EBITDA -31.51 57.75 -23.28 -62.30 现金流量净额 11.17 2,455.90 -1,140.37 -250.23 EV/NOPLAT -23.90 119.79 -18.84 -36.79 2 数据来源:iFinD,西南证券。备注:研发费用合并到管理费用计算 请务必阅读正文后的重要声明部分 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后6个月内 的相对市场表现,即:以报告发布日后6个月内公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A股市场以沪深300指数为基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 公司评级 行业评级 买入:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上 持有:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10%与20%之间 中性:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%与10%之间 回避:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20%与-10%之间卖出:未来6个月内,个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20%以下 强于大市:未来6个月内,行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上 跟随大市:未来6个月内,行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市:未来6个月内,行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默 措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管