华熙生物：华熙生物2023年半年度报告

公司简称：华熙生物 华熙生物科技股份有限公司2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已于本报告中详细描述了生产经营中面临的有关风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中关于公司风险因素的相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人赵燕、主管会计工作负责人栾依峥及会计机构负责人（会计主管人员）侯小玲声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案否 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................10第四节公司治理...........................................................................................................................50第五节环境与社会责任...............................................................................................................52第六节重要事项...........................................................................................................................60第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................79第八节优先股相关情况...............................................................................................................84第九节债券相关情况...................................................................................................................84第十节财务报告...........................................................................................................................85 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 √适用□不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所处行业情况 （1）透明质酸行业基本情况 透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖，广泛存在于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，并随着年龄增长体内含量逐渐减少。透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，在医疗、化妆品和功能性食品领域有着广泛的应用。 （2）生物制造行业基本情况 据麦肯锡数据，2025年合成生物学与生物制造的经济影响将达到1,000亿美元，发展前景广阔。并且，生物制造技术有望成为继数字技术后又一引领全球经济社会高质量发展的新动能。国家及各级政府陆续出台各类政策支持、扶持生物制造行业。 （3）公司产品所属细分领域的基本情况 原料细分领域 公司凭借全球领先的微生物发酵技术和寡聚透明质酸的酶切技术，透明质酸产业化规模位居国际前列。医药级透明质酸原料对生产技术、质量控制、注册要求高，市场准入严格，核心优势在生产技术和资质壁垒，为确保公司的行业地位和市场份额提供了保障。化妆品级透明质酸原料满足特定功能需求，与其他生物活性物协同增效。食品级透明质酸原料广泛应用于食品和保健品，拥有市场潜力。 生物制造方面，公司依托合成生物技术，聚焦功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等六大类生物活性物的研发、生产和销售，并逐步打造合成生物“生物智造标杆、全产业链标杆、绿色制造标杆”。 医疗终端产品细分领域 随着我国经济社会持续发展，人均可支配收入的不断增加，医疗美容逐渐受到广大群众的认可，渗透率不断提升。然而，相比欧美以及韩日等国家，仍然有很大的提升空间。行业规范方面，2023年5月，市场监管总局等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》，将有效推动医疗美容行业常态化、综合性监管，为持续激发医疗美容行业发展内生动力、促进医疗美容行业规范化发展提供新的制度支撑，有利于合规龙头企业的进一步发展。 骨关节炎是多种因素引起的关节软骨损伤、破坏导致的关节疾病，最常见的症状是关节疼痛和僵硬，骨关节炎是中老年人群中常见的关节炎类型，随着我国人口老龄化加速，骨关节炎患病率有逐渐上升的趋势。随着医药卫生体制改革的深入推进，药品和医用耗材集中带量采购常态化，有利于在产品质量、生产成本、稳定供应方面具有竞争力的企业发展。 功能性护肤品细分领域 根据国家统计局发布的统计数据，2023年上半年社会消费品零售总额为227,588亿元，同比增长8.2%，其中限额以上单位化妆品类商品零售额达2,071亿元，同比增长8.6%。全国网上零售额为7.16万亿元，同比增长13.1%，其中实物商品网上零售额6.06万亿元，同比增长10.8%。据Euromonitor预测，中国化妆品行业2022-2027年行业平均复合增长率约为6.5%，预计2027年市场规模将达到7,288亿元。其中，子行业护肤品作为最大的行业，预计2027年市场规模将达3,739亿元，对应2022-2027年复合增长率约为6.2%。公司功能性护肤品的主要销售收入来自于线上零售，将受益于护肤品整体预期增长和电商持续发展的趋势。2023年上半年，随着社会全面恢复常态化运行，国民经济逐步回升向好，但目前消费增长仍面临一些制约因素，居民消费能力和消费意愿提升仍然有较大空间。护肤品具有较强可选消费属性，其消费增长动能的改善仍需一定节奏。流量红利趋缓下，电商平台竞争愈加激烈，新兴社媒平台对于传统电商平台持续分流，流量成本逐渐升高。 功能性食品细分领域 随着《“健康中国2030”规划纲要》的全面推进，国民的健康意识逐步提升，各类人群对健康食品的需求逐步提升。公司依托自身在原料领域的研发优势和产业优势，逐步探索透明质酸钠、 GABA等新食品原料在健康食品中的应用，目前已开发多款健康产品满足不同人群的健康需求，进一步提高国民健康素质。 （二）公司主要业务、主要产品或服务情况 公司是全球知名的以合成生物科技创新驱动的生物科技公司、生物材料全产业链平台公司，凭借微生物发酵和交联两大技术平台，以及中试成果转化平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平台在内的六大研发平台，建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产品如下： （1）原料产品 公司依托生物发酵技术平台及产业化优势，开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品。其中透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级共200多个规格的产品，广泛应用于药品、医疗器械、化妆品、功能性食品及普通食品领域，并拓展至宠物、生殖健康、口腔、织物、纸品等新领域。此外，还生产GABA、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、蛹虫草发酵滤液、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列产品等其他生物活性物产品。 公司医药级原料生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查。截至报告期末，公司在国内取得了注册备案资质15项，其中9项为医药级玻璃酸钠产品，1项为中国台湾DMF注册，报告期内完成国内2个医疗器械原材料主文档登记；截至报告期末，公司在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质34项，其中报告期内完成2个医药级玻璃酸钠产品的美国DMF注册和3个欧盟CEP注册。公司将利用在产品研发、质量管理、销售渠道、技术服务以及注册等方面的系列优势迎接未来的市场机会。 公司化妆品级原料生产符合ISO9001和EFfCI（欧盟化妆品原料规范）体系要求，产品拥有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan和NaTrue等注册资质认证，是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴，为客户提供全方位的产品、技术服务和应用方案，满足各种定制化需求。报告期内，新上市“HybloomTM”微真及“BioyouthTM-EGTPure”超纯麦角硫因。依托基础研究、应用基础研究的强大底层基础，公司掌握领先的合成生物技术、微生物发酵技术、酶切技术、交联技术等行业核心技术，持续推动生物活性物原料的产业化应用，并不断提供细分领域的解决方案。