哈三联：2023年半年度报告

2023年半年度报告 2023-062 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人赵志成及会计机构负责人(会计主管人员)李霞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司可能面临行业政策风险、药品研发风险、募投项目不达预期的风险、证券投资收益波动的风险等，详细内容已在本报告第三节“管理层讨论与分析（十）、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................................9第四节公司治理.................................................................................................................................................27第五节环境和社会责任...................................................................................................................................28第六节重要事项.................................................................................................................................................31第七节股份变动及股东情况..........................................................................................................................44第八节优先股相关情况...................................................................................................................................48第九节债券相关情况........................................................................................................................................49第十节财务报告.................................................................................................................................................50 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2023年半年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于2023年半年度报告的书面确认意见原件； 四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 五、其他有关资料。 上述文件备置于公司投资证券运营中心备查。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所属行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业。党的二十大报告强调，要推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。这也体现了党和政府发展医药产业的积极态度和坚定信心，医药行业将打开进一步增长空间。在此背景下，为鼓励医药行业发展，国家不断出台医药产业政策与配套措施，持续深化医药、医疗和医保联动改革，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。上半年，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进2022版医保目录的落地，并出台了新版医保目录调整方案意见稿。此外，国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件来指导各项工作的开展，其中，医保局发文主要包含医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等内容；卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。 根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业。医药制造业具体可以细分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造七个行业。根据公司主要业务活动和主营产品特性，公司归属于化学药品制剂制造。化学药品制剂是医药行业的支柱性产业，是我国居民日常使用最广泛的医药产品，也是临床治疗候选药物的最主要来源。数据显示，2021年，我国化学药品制剂市场规模约为8,466亿元，占医药制剂市场规模的46.84%。随着居民收入持续提升、人口数量不断增长、人口老龄化进程加快、医保体系逐渐健全及政府医药卫生支出不断增加，化学药品制剂行业未来仍存在较大发展空间。 （二）报告期内公司从事的主要业务 公司是以医药产品研发、生产与销售为主营业务的医药制造类企业，拥有包括化学制剂及原料药、动物保健、大健康等业务板块，主要产品涵盖神经系统、心血管、肌肉-骨骼、全身用抗感染、营养性输液、水电解质平衡、消化道和代谢等疾病领域，具备小容量注射剂（玻璃安瓿小容量注射剂、聚丙烯安瓿小容量注射剂）、冻干粉针剂、大容量注射剂（非PVC软袋、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、玻瓶）、固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、冻干口崩片）、冲洗剂、贴膏剂等多种剂型及原料药的生产能力。 1、药品生产业务 截止报告期末，公司拥有155个药品品种，255个药品生产批件，其中150个品规被列入国家医保目录，48个品规被列入《国家基本药物目录》，丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。报告期内，公司生产的主要药品种类如下： 2、药品研发业务 公司以临床需求为导向，坚持仿创结合的研发战略，在注射剂、原料药、口服固体制剂、贴膏剂等方面具有丰富的研发经验。报告期内，公司加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的开发及一致性评价，投入研发支出6,980.32万元，在研项目41项，在审项目37项。公司一方面在仿制药领域不断自我造血，丰富神经系统、心脑血管、全身用抗感染、消化道和代谢等重点领域产品管线，取得了较好的研发成果，获批左氧氟沙星氯化钠注射液、阿立哌唑原料药等11项生产及补充申请和变更批件、提交已酮可可碱注射液、注射用氯诺昔康、氯化钾注射液、醋酸曲普瑞林注射液4个仿制药及一致性评价注册申请、提交醋酸曲普瑞林、罗沙司他2个原料药备案登记，同时新立项开题9项。另一方面不断加大对创新药物的研发投入，开发临床价值高、有市场需求、有技术壁垒的高端制剂产品，公司3类新药马来酸阿塞那平舌下片已获批临床，目前确证性临床工作按计划实施。在不断加强自主创新的同时，公司持续关注前沿技术，加强外部合作，报告期内公司与中国药科大学就PPAR激动剂Ⅰ类创新药项目达成合作，并已开题研究。 3、药品销售业务 公司在产在销的制剂药品主要为处方药，根据产品特性，公司建立了全国性的市场营销体系，具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系，通过长期深耕在院内市场树立了较高的认知度和影响力，神经系统药物、心脑血管药物等主要产品系列已形成了一定品牌优势。针剂固体产品方面，报告期内公司营销团队积极落实销售部署，广泛参与国家级、各省级集中招标采购，米氮平片、甲钴胺注射液中标第八批国采。受益于集采中选区域的放量和公司营销团队的持续发力，针剂固体产品销售收入较去年同期增长18.98%。同时，公司抢抓机遇，利用“集采”带来的市场准入机会和品牌效应，深挖非集采品种临床优势，通过专业化学术推广，高效传递产品特点与临床价值，在满足临床需求的同时，不断提升产品终端覆盖，战略性品种市场占有率不断提升。输液产品方面，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全、剂型丰富。报告期内，公司市场开拓取得重要突破，15个品规软袋、塑瓶基础输液产品独家中标黑龙江省集采。同时公司大力推进输液产品全国性战略，继2022年直立式软袋基础输液在广东省联盟集采中标后，公司8个品规的直立式软袋输液中标河南带量采购。积极因素带动下，报告期内公司输液产品销售收入较去年同期增长50.34%。 原料药业务方面，报告期内，公司稳步推进“原料药+制剂”一体化产业布局，一方面为自有制剂品种提供质优、价廉的原料药来源，提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面的优势，强化产业链韧性。另一方面原料药市场化工作稳步推进。