透景生命机构调研纪要

调研日期: 2023-08-20 上海透景生命科技股份有限公司成立于2003年,总部位于上海张江高科技园区。公司专注于高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售,致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。于2017年4月21日成功上市,股票代码为300642。目前已累计获得近300项医疗器械注册证,形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台,以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品。与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线,开启了国内兼容性流水线的崭新模式。透景生命坚持“对接全球技术资源,立足本土创新创造”的理念,力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。 投资者关系活动主要内容 一、董事会秘书介绍公司2023年半年度基本情况 2023年上半年,公司实现营业总收入27,601.04万元,实现归属于母公司股东的净利润3,485.89万元,归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,588.27万元,较去年同期略有下降,主要系仪器收入减少所致。其中,试剂业务逐步恢复,上半年实现试剂收入23,505.24万元,占营业总收入的比重由上年同期的65.49%恢复至85.16%,其中院内检测恢复势头良好,肿瘤标志物等拳头产品有明显恢复,自身免疫、化学发光等新产品收入规模稳步提升,特别是在今年第二季度,自产试剂同比增速超过30%。 从产品端看,截至半年度期末,公司累计取得国内医疗器械注册/备案证书340个,除了拳头产品肿瘤标志物、HPV外,临床常用的甲状腺 功能、激素、心脏标志物、炎症、生化等各类产品基本均有覆盖,上半年主要新增了质谱领域的医疗器械备案证书,同时完成了“Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR荧光探针法)”、“人Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)”两个III类医疗器械注册证的延续注册;在海外市场,公司继续积极布局,欧盟市场有113个产品通过CE自我声明,另有34个产品取得泰国市场准入。近期公司16个产品也新取得了在泰国的准入,后续公司仍会围绕年初既定计划,持续加强在泰国、印尼、欧盟等国家/地区的海外注册。 二、互动问答环节 投资者就主要关注问题进行问答,主要内容如下: Q1:能否按试剂产品的分类介绍一下今年二季度具体情况? A1:公司实现试剂收入2.35亿元,按类型可以分为免疫、分子、生化三大类。各类自产试剂在上半年度均保持良好的恢复态势,占收入比重较大的是免疫和分子类产品,其中免疫产品增速超过20%。2023年第二季度,自产试剂收入整体增速超过30%,恢复较快的是公司的免疫试剂,同比增速42%,主要由于院内常规诊疗活动带动公司肿瘤标志物产品收入快速恢复,同时公司的化学发光产品、自身免疫产品都在快速增长。 Q2:今年公司是否会加快海外的推广? A2:这两年公司把海外拓展作为重点项目来抓,在产品端可以看到公司众多产品在欧盟、泰国陆陆续续取得准入,主要围绕化学发光、传染病、HPV等,这些是公司未来在海外拓展的主要产品,为后续在海外推广做好充足准备,公司未来还会继续推进海外注册;在营销端,公司 积极参加美国临床化学年会暨国际临床实验博览会(AACC)、德国MEDICA国际展会、中东MEDLABMiddleEast医疗器械展会等国际展会,在泰国、马来西亚、西班牙、印尼等国家常规的产品收入开始有序增长。除了在海外布局渠道商外,公司亦希望未来能通过资本和营销上结合,寻求一些海外合作的机会,把公司优质产品快速带到国际市场。 Q3:上半年仪器装机情况如何?仪器单产是否有变化? A3:上半年公司全品类仪器装机约200台,主要来自于流式荧光检测仪、化学发光检测仪i100、化学发光检测仪i200、全自动生化分析仪。去年市场需求较多的全自动分子前处理一体机在今年装机很少,与公司年初的判断基本一致,这虽然对上半年度营业收入有所影响,但是仪器装机结构的恢复、主力机型的装机,将明显有利于后续带动试剂销售提升。 今年公司在仪器装机上主要有两个方向。一方面,仪器装机将以流式荧光仪F4000、化学发光检测仪i100、化学发光检测仪i200为主,通过加快具有公司特色的“免疫岛”和国产实验室流水线装机,从而带动试剂销售恢复;在另一方面,要求进一步提高仪器单机产出,比如扩大试剂合作领域等,更好地平衡试剂产出和仪器折旧。这是一个相对长期的动态过程,所以对公司仪器现阶段单产没有较大影响,但相信未来单产会有一个逐步上升的机会。 Q4:能否从终端客户情况拆分一下公司今年的收入情况? A4:公司在销售模式上采用“经销与直销相结合,经销为主”的销售模式,上半年经销模式与直销模式的收入分别为19,470.62万元、8,130.42万元,其中经销占营业收入的70%左右。公司经销覆盖了主要的终端医院,直销主要针对体检中心、第三方检测机构等院外客户,所以今年上半年度院内收入约占全部收入的7成,处于历年的正常区间内。 Q5:化学发光马上面临集采压力,公司进入化学发光领域相对较晚。在这方面有什么考量吗? A5:对于集采,公司始终保持积极应对的策略。公司在化学发光领域的布局也有一些年头了,目前也取得了五六十个注册证,涵盖临床常用的肿瘤标志物、甲功、激素、心脏标志物、炎症等多品类产品,虽然收入规模不大,但是增速较快,属于公司布局的重要业务板块。从目前获得的消息看,安徽集采针对化学发光可能会涉及到术前八项、激素,公司在这些项目上收入占比较小,将会积极参加,也会持续关注政策的正式落地。 Q6:自身免疫检测推广效果怎么样?能否介绍一下其在流式荧光业务板块的占比情况和技术上的优势? A6:自身免疫检测产品是公司近年在流式荧光平台上开发的重要项目。自身免疫疾病相对复杂,自身抗体是自身免疫疾病基本特征之一。由于一种自身抗体对应多种自身免疫病,或者一种自身免疫病会有多种自身抗体,对自身抗体进行联合检测具有必要性。公司利用流式荧光技术开发的自身免疫检测产品,能实现自身免疫抗体多重检测,操作全自动、快速高效、可定量(或半定量)、随机上样等特点,检测速度远高于国内同类产品。截止目前,自身免疫检测产品已有100多个医疗客户正在或即将使用,其中有二三十个属于在该领域具有较强影响力的标杆医院。现在自身免疫检测试剂占流式荧光整体收入的比例尚小,但已呈现出逐步放量的势头,上半年同比增长超过100%,公司对这部分业务成长性始终保持充分的信心。