德源药业：2023年半年度报告
江苏德源药业股份有限公司Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 2023半年度报告 公司半年度大事记 报告期内，公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿卡波糖片《药品补充申请批准通知书》，在已批准50mg阿卡波糖片（国药准字H20223062）基础上增加0.1g规格。具体内容详见公司于2023年4月26日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于阿卡波糖片增加规格取得药品补充申请批准通知书的公告》（公告编号：2023-036）。 报告期内，公司收到国家药品监督管理局签发的按照化学药品4类申报的卡格列净片（规格：0.1g）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。具体内容详见公司于2023年1月12日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于卡格列净片（0.1g）获国家药监局签发药品注册证书的公告》（公告编号：2023-001）。 报告期内，公司收到国家药品监督管理局签发的按照化学药品4类申报的恩格列净片（规格：10mg）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。公司还收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净化学原料药上市申请批准通知书。具体内容详见公司于2023年6月19日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于恩格列净片剂及原料药获国家药品监督管理局批准上市的公告》（公告编号：2023-046）。 报告期内，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸二甲双胍缓释片《药品补充申请批准通知书》，在已批准0.5g盐酸二甲双胍缓释片（国药准字H20080252）基础上增加0.75g规格。具体内容详见公司于2023年5月11日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于盐酸二甲双胍缓释片增加规格取得药品补充申请批准通知书的公告》（公告编号：2023-039）。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................4第二节公司概况........................................................................................................................6第三节会计数据和经营情况....................................................................................................9第四节重大事件......................................................................................................................27第五节股份变动和融资..........................................................................................................41第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况..................................................45第七节财务会计报告..............................................................................................................49第八节备查文件目录............................................................................................................121 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险□是√否 2.本半年度报告已在“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 关于控股股东的说明： 公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月30日签订了《一致行动人协议》，有效期至2018年1月29日；2017年12月5日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2020年12月4日；2020年9月9日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2024年2月18日。截至报告期末，上述11名自然人股东直接持有公司54.00%的股份。此外，上述11名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的威尔科技间接持有公司1.04%的股份。综上，上述11名自然人股东为公司控股股东，期末合计持有公司55.04%的股份。 五、注册变更情况 公司于2023年3月29日召开了第三届董事会第十七次会议、2023年4月20日召开了2022年年度股东大会，审议通过了《关于变更注册资本、修改<公司章程>的议案》，具体情况如下： （1）增加注册资本 公司于2023年3月29日分别召开了第三届董事会第十七次会议、第三届监事会第十六次会议、2023年4月20日召开了2022年年度股东大会，审议通过了《关于公司2022年利润分配的议案》。公司2022年年度权益分派于2023年5月17日实施完毕，公司总股本由65,240,500股增加至78,288,600股。天健所对公司截至2023年5月17日止增加注册资本及实收股本情况进行了审验，并出具了验资报告（天健验[2023]233号）。 （2）减少注册资本 公司于2023年3月29日分别召开了第三届董事会第十七次会议、第三届监事会第十六次会议，审议通过了《关于公司回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》，同意公司董事会在2021年第一次临时股东大会的授权下，在2022年利润分配完成后，以调整后的回购价格回购注销2名离职激励对象调整后持有的已获授但尚未解除限售的合计12,960股限制性股票，公司总股本由78,288,600股减少至78,275,640股。天健所对公司截至2023年6月13日止减少注册资本及实收股本情况进行审验，并出具了验资报告（天健验[2023]295号）。 公司已于2023年6月19日完成营业执照工商变更登记和《公司章程》备案，并取得连云港市市场监督管理局核发的《营业执照》，公司注册资本由65,240,500元变更至78,275,640元，具体内容详见公司于2023年6月20日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于完成工商变更登记和<公司章程>备案的公告》（公告编号：2023-047）。 六、中介机构 七、自愿披露 □适用√不适用 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 （一）盈利能力 （二）偿债能力 （三）营运情况 （四）成长情况 二、非经常性损益项目及金额 三、补充财务指标 □适用√不适用 四、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一）会计数据追溯调整或重述情况 √会计政策变更□会计差错更正□其他原因□不适用 单位：元 （二）会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 √适用□不适用 2022年11月30日，财政部发布了《企业会计准则解释第16号》规定：“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”，公司自2023年1月1日起执行该规定。该项会计政策变更对本公司财务报表项目的影响如下： 五、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 六、业务概要 公司是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业，致力于为患者寻求和提供疗效确切、安全、价格公道合理的药物。报告期内，公司拥有化学药品注册批件18个，原料药注册批件2个，另有7个原料药批准在上市制剂中使用，在售产品涉及糖尿病、高血压、周围神经疾病、肺动脉高压、膀胱过度活动症等治疗领域，主要包括瑞彤（盐酸吡格列酮片）、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）、波开清（坎地氢噻片）、甲钴胺胶囊、安立生坦片、琥珀酸索利那新片等。截至报告期末，公司在售产品的具体情况如下： 公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”，吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”、“江苏省高新技术产品”、“连云港市科技进步奖”、“江苏省医药行业优秀产品品牌”。 公司自设立以来，高度重视产品研发及技术储备工作，已建立相对完善的研发体系，配备有一定规模的研发团队。公司坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，全力推进公司重点领域产品研发和产业化，目前公司产品在完善糖尿病和高血压产品群的同时，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线，持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品，目前在研品种包括：磷酸西格列汀片、非布司他片、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、甲钴胺片、二甲双胍恩格列净片、依折麦布片等。截至报告期末，公司共获得授权专利20项，包括15项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。 经过多年发展，公司与国药控股股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、鹭燕医药股份有限公司等大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，依托遍布全国的销售网络，将产品销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。 公司依托覆盖全国各地销售终端，通过多样化的宣传推广活动，使产品为医生和患者普遍认可，从而带来销售的增长。公司将继续加大新产品的推广力度，使产品能迅速为患者服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。 报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化。 专精特新等认定情况 √适用□不适用 七、经营情况回顾 （一）经营计划 2023年上半年，面对复杂、严峻的市场竞争环境及集采降价等因素的影响，公司紧紧围绕整体战略规划与年度经营目标，攻坚克难，稳步推进各项工作，实现了整体经营业绩的稳健提升。一、经营业绩指标 2023年上半年实现营业收入36,236.68万元，同比增长16.94%，增长的原因是公司相关产品通过一致性评价后，产品知名度和影响力进一步增强，服务患者人数进一步提高，促进市场销量稳步提升，公司主要产品复瑞彤和波开清销量继续保持稳定增长，新注册产品陆续上市销售，亦为公司业绩增长带来持续支撑。2023年上半年实现营业利润8,504.56万元，同比增长34.41%；实现净利润7,188.14万元，同比增长41.67%；实现扣除非经常性损益后净利润6,467.54万元，同比增长52.97%，利润增长的主要原因是营业收入稳步增长、产品销售毛利率略有提升、期间费用控制良好。2023年上半年加权平均净资产收益率为8.4
