海正药业：浙江海正药业股份有限公司2023年半年度报告

公司代码：600267 浙江海正药业股份有限公司2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人蒋国平、主管会计工作负责人张祯颖及会计机构负责人（会计主管人员）余兵声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告包含若干公司对未来发展战略、业务规划、经营计划等前瞻性陈述。这些陈述乃基于当前能够掌握的信息与数据对未来所做出的估计或预测，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、（一）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................5第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................8第四节公司治理...........................................................................................................................23第五节环境与社会责任...............................................................................................................26第六节重要事项...........................................................................................................................30第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................45第八节优先股相关情况...............................................................................................................50第九节债券相关情况...................................................................................................................51第十节财务报告...........................................................................................................................57 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明□适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额√适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司所属行业为医药制造业。报告期内，公司主要业务及经营模式未发生重大变化。 （一）公司所属行业发展情况 医药是关系国计民生和经济发展的战略性产业。从需求端看，国内人口老龄化程度继续加深，行业具有很大发展空间；从政策端看，医疗、医保、医药联动改革不断深化，行业面临洗牌，拥有核心竞争力的药企迎来了发展机遇，创新、合规和高质量发展是医药企业发展的根本保证。据国家统计局数据，2023年1-6月，规模以上医药制造工业营业收入12,496.0亿元，同比减少2.9%；利润总额1,794.5亿元，同比减少17.1%，当前医药工业的发展与需求恢复面临着一定挑战。 “十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年。全球人口增长和老龄化加剧推动药品市场规模不断增长，我国医药行业整体仍将呈现出持续向好的发展趋势。 （二）公司主要业务 公司始创于1956年，经过60多年的发展，已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业，专注于化学药、生物药、动物药、中药及医药商业等多产业发展，加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场。 1、原料药业务 原料药业务是公司传统重点业务板块，技术、生产以及产能规模优势明显。 技术领先。拥有国内领先的发酵半合成技术平台，技术储备及生产经验丰富；在销产品管线丰富，已有原料药品种百余个；在研品种丰富，聚焦重点疾病领域以及尚未满足的临床需求，疾病领域覆盖广泛。设施先进。目前建有台州、富阳、南通三大生产基地，产线布局完整，产能充足、潜力巨大；硬件设备世界一流，且全面实行计算机自动化控制。信誉优良。在质量、供应、销售支持及售后服务等方面赢得客户的深度信任，客户口碑良好； 在国际市场经营多年，出口至70多个国家和地区，广泛覆盖医药及医疗领域，拥有海外客户400余家（含全球10大药企），客户资源丰富，打造了良好的客户基础。 公司原料药业务目前侧重国内制剂配套、海外制剂客户拓展以及新CMO项目引入，以期通过扩大产业规模及调整产能布局，持续提升产能利用率，释放更多的产品销售潜能。 未来，公司原料药业务将在下面几个方面推进重点工作：通过持续工艺优化和扩大产业规模，进一步降低产品成本；稳步推进欧盟整改，提升国内外质控标准；加速海外客户开发，为欧盟解禁提前布局；持续投入EHS升级，强化合规生产体系；加速寻求国内外战略伙伴合作，提升资产利用效率，不断聚焦新兴技术的发展。 2、制剂业务 海正制剂产品种类丰富，并有充足的产能保障。近年来，制剂业务实现业绩稳步增长。带量采购方面，截至2023年上半年，公司共有13个品种中标全国药品集中采购，集中采购政策并未影响到公司当前业务的平稳发展。 公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并逐步开拓国际市场。制剂业务板块子公司包括：瀚晖制药、省医药公司等。 （1）瀚晖制药 瀚晖制药作为公司制剂板块的主要推广平台，带动制剂板块业绩稳步增长。瀚晖制药自营团队已深入覆盖核心市场的等级医院，基层市场医疗机构的覆盖也在持续深入；对于自营队伍无法覆盖的区域，通过与区域战略合作伙伴的协作，不断扩面下沉；与连锁药店和门店合作，集合超2,000人的地推人员服务于瀚晖零售团队，覆盖海量OTC终端；2022年，瀚晖制药成立独立的创新业务团队，专业化深度捕捉线上业务机会。瀚晖制药通过多元化学术推广，实现全渠道覆盖。 瀚晖制药具备强大的管线管理能力，目前在销品种共有60余个，覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、呼吸、激素、免疫制剂等领域；在存量产品的基础上，瀚晖制药逐步引进高潜力的创新产品；不同产品根据其特点，瀚晖制药分别在院内市场、院外市场和新零售等渠道形成销售布局；此外，瀚晖制药是国内唯一成功的原研药地产化案例，辉瑞注入瀚晖的进口产品玫满、多达一、特治星已完成地产化转移，瑞易宁实现分包装地产，美卓乐、甲强龙地产化也按计划顺利推进。瀚晖制药吸收合并海晟药业后，将慢病治疗管线补强，更好地满足公司自有产品、引进产品的推广、销售需求，适应医药市场变化。 瀚晖制药凭借卓越的业务管理体系，历年来屡获荣誉，连续通过“高新技术企业”的认定，并获得过“浙江省企业研究院”“浙江省级智能工厂”“年度中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“年度医药商业最具发展潜力企业”“年度浙江省人民政府质量奖”“杭州市鲲鹏企业”等荣誉。 目前，瀚晖制药已成为中国具有先进制药工业基础的领先的CSO平台。 规模效应显著。销售规模远超同类CSO平台体系最为健全。比肩顶尖外企的合规及支持体系 持续新品引进。强化管线，不断引进各类创新药品种 大准入能力极强。经过实战检验的医保准入能力及入院能力 （2）省医药公司 省医药公司是浙江省大型医药企业之一，拥有完善的医院、OTC终端、DTC药房以及二级商业渠道覆盖网络，与国内外众多知名药企建立了长期的良好战略合作关系，致力于成为区域创新型多元化商业企业。 省医药公司是海正药业旗下的专业化医药商业企业，是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素、咖啡因及二级麻醉药品经营单位。经营范围包括药品批发、兽药经营销售、保健食品销售、化学品、医药中间体及化学试剂、医疗器械、制药机械及配件、化妆品、消毒用品销售。 省医药公司在售产品近3,000个。医院纯销业务覆盖浙江省内所有等级医院以及100%的基层社区中心，零售业务实现了浙江省内连锁药店全覆盖，并延伸至山东、安徽、江苏和上海的40余家大型连锁药店。 3、新兴业务 （1）海正动保 海正动保专注动物保健品行业近30年，建有25条多剂型生产线（含疫苗），布局猪业务、反刍业务、宠物业务、疫苗业务四大领域，现有产品40余款，管线丰富，拥有130多个长期战略合作伙伴，为国内30余家大型养殖集团和多个宠物连锁医院提供产品和服务。海正动保化药疫苗协同发展，现已是国内动保领先品牌，是具有高潜力的新兴业务板块。 （2）其他新业务单元 除动保业务外，公司持续布局战略新领域，引进合作方共同做大做强。 参股子公司浙江博锐生物制药有限公司是海正孵化的生物创新药企，现已发展成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司，新品的陆续上市，推动了其销售规模稳步提升；参股子公司浙江赞生药业有限公司投资打造智能化、数字化的现代新中药，主营为中成药，目前规划有6个中药制剂品种，其中包括国家中药保护品种通络生骨胶囊；参股子公司浙江海正甦力康生物科技有限公司是以特医食品为特色的大健康产品管线，建有通过CNAS评审的检测中心、食品GMP标准化厂房及最高标准的质量控制体系，产品伊能佳®获得国内首张蛋白组件的特殊医学用途配方食品注册证书，此