研报正文:
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2023年08月16日 证券研究报告•2023年中报点评 买入 (维持)
[Table_Author]
杜向阳
执业证号:S1250520030002
电话:021-68416017
邮箱:duxy@swsc.com.cn
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52周区间(港元) 2.09-5.42 3个月平均成交量(百万) 6.26 流通股数(亿) 12.84 市值(亿) 28.51
[Table_Report]
- 基石药业(2616.HK):业绩符合预期,发展路径清晰
(2023-03-19)
- 基石药业(2616.HK):业绩拐点,研发新引擎路径清晰
(2023-03-06)
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请务必阅读正文后的重要声明部分
- 事件:8月15日,基石药业公布2023年中期业绩,2022年上半年总收入达2.6亿元,商业化收入2.5亿元(+53%),业绩符合预期。
- 商业化快速放量,财务状况稳健。三款精准治疗药品销售额同比增长53%,商业化毛利率由同期的47%提升至59%。公司财务状况稳健,截至2023年6月30日,公司现金储备10.1亿元,2023年上半年亏损金额为1.8亿元,较去年同期下降29%。
- CS5001显示出良好的稳定性、安全性、耐受性及初步的抗肿瘤活性。CS5001是一款ROR1 ADC,ROR1 ADC全球仅三款处于临床阶段,前两款分别以27.5亿和14.3亿美元的高价被MSD和勃林格殷格翰(BI)收购。究其原因,ROR1为肿瘤胚胎蛋白,高表达于多种实体瘤和血液瘤,如非小细胞肺癌、白血病、淋巴瘤等,全球患者人群达300万人,一旦成药,空间有望达数百亿美元。CS5001I期临床试验已完成多个剂量的探索,显示出良好的稳定性、安全性、耐受性及初步的抗肿瘤活性。
- 管线进展顺利,多项适应症有望持续落地。普拉替尼一线治疗RET融合阳性NSCLC于2023年6月获国家药监局批准上市。舒格利单抗一线治疗IV期NSCLC的上市许可申请于2023年2月及2022年12月获欧盟EMA及英国药品和医疗保健用品管理局受理。2023年2月和4月,舒格利单抗一线治疗GC/GEJ和ESCC取得国家药监局NDA受理。我们预计,202
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投资要点
事件:8月15]日,基石药业公布2023年中期业绩,2022年上半年总收入达2.6亿元,商业化收入2.5亿元(+53%),业绩符合预期。
商业化快速放量,财务状况稳健。三款精准治疗药品销售额同比增长53%,商业化毛利率由同期的47%提升至59%。公司财务状况稳健,截至2023年6月30日,公司现金储备10.1亿元,2023年上半年亏损金额为1.8亿元,较去年同期下降29%。
CS5001显示出良好的稳定性、安全性、耐受性及初步的抗肿瘤活性。CS5001是一款ROR1 ADC,ROR1 ADC全球仅三款处于临床阶段,前两款分别以27.5亿和14.3亿美元的高价被MSD和勃林格殷格翰(BI)收购。究其原因,ROR1为肿瘤胚胎蛋白,高表达于多种实体瘤和血液瘤,如非小细胞肺癌、白血病、淋巴瘤等,全球患者人群达300万人,一旦成药,空间有望达数百亿美元。
CS5001Ⅰ期临床试验已完成多个剂量的探索,显示出良好的稳定性、安全性、耐受性及初步的抗肿瘤活性。
管线进展顺利,多项适应症有望持续落地。普拉替尼一线治疗RET融合阳性NSCLC于2023年6月获国家药监局批准上市。舒格利单抗一线治疗Ⅳ期NSCLC的上市许可申请于2023年2月及2022年12月获欧盟EMA及英国药品和医疗保健用品管理局受理。2023年2月和4月,舒格利单抗一线治疗GC/GEJ和ESCC取得国家药监局NDA受理。我们预计,2023年底至2024年,舒格利单抗多项适应症有望在中国及海外落地。
盈利预测与评级。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为6.8、9.88、15.47亿元,其中商业化收入分别为5.8、8.8和14.5亿元。基石药业商业化稳步推进,管线落地在即,维持“买入”评级。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。
指标/年度