AI智能总结
——百诚医药首次覆盖报告 核心观点 ⚫公司综合型布局快速发展,打造CRO+CDMO一站式服务平台。公司成立于2011年,历经十余年发展,已逐步完善一体化平台的建设,成长为一家以药学研究为核心的综合性医药研发企业,为各类制药企业、MAH客户提供一站式药物研发服务、研发技术成果转化服务。在CRO业务方面,公司已具备“临床前+临床”的综合服务能力,能充分满足客户多样化需求。在CDMO业务方面,公司已战略布局赛默制药作为CDMO生产基地,与CRO优势业务形成有效互补,在加速内部项目的同时可承接更多外部项目,有望贡献业绩增量。 ⚫创新驱动成长,建立高端仿制药、创新药、中药研发平台,多样化管线未来可期。仿制药方面,行业的研发外包需求持续旺盛:1)一致性评价、带量采购政策下,仿制药企的研发外包需求激增,目前仍有大量待开发的高端仿制药品种;2)MAH类客户带来增量订单,且较传统药企而言,此类客户受投融资影响较小。两大因素的催化下,将推动公司仿制药CRO业务持续增长。创新药方面,公司将自身在仿制药中积累的能力迁移到创新药中,创新转型正当时。目前在研的创新药项目共8项,进度最快的已进入临床一期。此外,在中药方面,行业政策持续向好,公司积极把握中药创新研发趋势,已布局多个中药研发平台。我们认为,随着公司各个技术平台的丰富和综合服务能力的不断提升,公司自主创新发展将成型,成长潜力十足。 证券分析师刘恩阳01066218100*828liuenyang@orientsec.com.cn执业证书编号:S0860519040001香港证监会牌照:BSW684 ⚫研发成果转化加速收获,权益分成打开长期成长天花板。公司凭借多年研发投入和项目积累,拥有特色的自研增值业务,可以将自研品种转化并保留一定的药品销售权益分成。在这种模式下,权益分成将直接增厚业绩水平。至22年底,公司累计转化技术成果143项,累计拥有销售权益分成的研发项目73项,此外还拥有250项尚未转化的储备品种。未来,随着250余项储备项目的持续推进,公司有望通过成果转让以及权益分成的模式,公司有望进入快速发展阶段。 联系人傅肖依 盈利预测与投资建议 ⚫我们预测公司2023-2025年每股收益分别为2.64、3.72、5.27元,根据可比公司,我们认为合理估值水平为2023年29倍市盈率,对应目标价为76.56元,首次给予“买入”评级。 风险提示 ⚫药物研发失败或研发周期较长的风险、受托药品研发服务的项目数量增速不及预期的风险、自研管线转让不及预期的风险、行业竞争加剧的风险、行业监管政策风险等。 目录 一、CRO+药品增值业务双轮驱动,竞争力凸显.............................................5 1.1 CRO+CDMO一体化服务兼备,自研创新实力突出......................................................51.2管理层制药背景深厚,股权激励激发团队凝聚力..........................................................61.3业绩持续高增长,自研成果转化+权益分成进入收获期................................................81.4 MAH客户带来增量订单,客户数量及收入快速提升...................................................10 二、CRO赛道高景气,仿创结合迎新机遇...................................................11 2.1 CRO行业需求正回暖.................................................................................................112.1.1仿制药CRO:待开发品种数量多且市场规模大,未来仍大有可为122.1.2创新药CRO:政策鼓励“真创新”,把握创新药转型趋势142.1.3中药CRO:政策持续向好,推动行业加速发展152.2 CDMO行业景气度持续..............................................................................................17 三、研发成果转化进入收获期,战略性布局新业务将打开成长天花板..........19 3.1 CRO业务:订单推动业绩快速增长,临床前+临床共同发力......................................193.2自研成果转化:自研品种持续赋能,权益分成带来新增量.........................................203.3创新药业务:在研管线丰富,加快仿创结合的创新之路.............................................223.4 CDMO业务:以赛默制药为基地,打造CRO+CDMO一站式服务平台....................23 盈利预测与投资建议....................................................................................25 盈利预测..........................................................................................................................25投资建议..........................................................................................................................26 风险提示......................................................................................................26 图表目录 图1:公司主营业务范围..............................................................................................................6图2:公司的盈利模式..................................................................................................................6图3:公司股权结构及控股子公司(截至22年年报).................................................................6图4:公司18-23Q1营业收入(单位:百万元)及同比增速........................................................8图5:公司18-23Q1归母净利润(单位:百万元)及同比增速....................................................8图6:公司历年毛利率、净利率水平.............................................................................................8图7:公司历年费用率水平...........................................................................................................8图8:2020-2022年公司新签订单(单位:百万元)....................................................................9图9:公司各业务历年销售收入(单位:百万元).......................................................................9图10:公司2022年各业务收入占比...........................................................................................9图11:公司各类客户数量(单位:个).....................................................................................10图12:公司MAH客户收入(单位:百万元)及占比.................................................................10图13:CRO在药品研发生产过程中的作用................................................................................11图14:20Q1-23Q1全球医疗健康产业投融资情况.....................................................................11图15:20Q1-23Q1我国医疗健康产业投融资情况.....................................................................11图16:2017-2022年化药及生物药IND受理品种数量(单位:个).........................................12图17:2017-2022年化药及生物药NDA受理品种数量(单位:个)........................................12图18:2017-2030E全球CRO行业规模(亿美元)及增速.......................................................12图19:2017-2030E中国CRO行业规模(亿元)及增速...........................................................12图20:我国仿制药市场规模(单位:亿元)..............................................................................13图21:2017-2022年一致性评价受理数量(单位:个)............................................................13图22:FDA获批药物中FIC(First in Class)药物占比.............................................................14图23:2017-2022年创新中药IND及NDA受理量(单位:件)...............................................17图24:2017-2022年创新中药获批数量(单位:件)...........................................................