佐力药业：2023年半年度报告

2023年半年度报告 （公告编号：2023-037） 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪涛、主管会计工作负责人叶利及会计机构负责人(会计主管人员)冷鹤声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................9第四节公司治理..............................................................................................................................30第五节环境和社会责任..................................................................................................................31第六节重要事项..............................................................................................................................33第七节股份变动及股东情况..........................................................................................................46第八节优先股相关情况..................................................................................................................52第九节债券相关情况......................................................................................................................53第十节财务报告..............................................................................................................................54 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、以上备查文件备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 中医药行业在经济社会发展的全局中有着重要作用，是民族自信与文化传承的载体，是我国独特的卫生资源，与国人身心健康密切相关，在疑难杂症以及慢性病治疗领域具备一定的先天优势，具有较强的刚性需求。随着国内经济环境市场增长，居民经济收入不断增加，国民生活质量消费水平提高、保健意识与医疗消费意识大幅增强，人均医疗保健支出逐年提升，医疗保健消费需求日益旺盛，为我国中药产业市场发展奠定了良好的市场消费基础。同时，随着国民传统文化认知度不断提升及国内外中医药市场推广行动不断深入，中医药治理手段国内及国际市场认可度的不断提高，将为产业带来充足可开发市场空间。根据米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场中成药销售规模超过3900亿元，同比增长超5%。随着经济社会全面恢复常态化运行，预计2023年中国三大终端六大市场中成药销售额将突破4000亿元。 根据《世界卫生组织组织法》对健康的定义：“健康不仅为疾病或羸弱之消除，而系体格、精神与社会之完全健康状态”，可见精神卫生健康的重要性。目前，在我国名列前三位的心理问题症状依次是：抑郁（忧郁）、焦虑、失眠。《中国国民心理健康发展报告（2021-2022）》的调查数据显示，我国国民抑郁风险检出率为10.6%，焦虑风险检出率为15.8%，失眠人群至少超3亿。国家卫计委发布的《中国疾病预防控制工作进展》显示，我国慢性病患病率已达23%，慢病患者率上升，将产生长期用药及疾病科学管理成本，带动医疗开支增加。慢性疾病主要以心脑血管疾病、糖尿病、癌症、慢性呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺部疾病）为主，慢性病患者的焦虑、抑郁情绪的发生率高于正常人群。国务院“健康中国行动（2019-2030年）”提出，减缓失眠、焦虑障碍、抑郁症、老年痴呆等中枢神经系统疾病的发病率上升趋势。随着经济的发展，公众健康意识的提高，老龄化社会的到来，大家对心理疾病开始关注和重视，越来越多的人开始正视这个问题，我国抑郁症、焦虑障碍、失眠障碍等常见精神障碍和心理行为问题的患者治疗呈现上升的趋势。中商产业研究院《2020-2025年中国生物医药行业市场前景及投资机会研究报告》显示，国内神经系统用药销售收入由2015年的1440亿元增长至2019年的2043亿元，2015-2019年CAGR为9.1%；预期2020-2024年将以4.6%的CAGR进一步增长，2024年将达到2509亿元。 近年来，国家对于中医药愈加重视，加大扶持力度，顶层设计一直以来明确支持发展中医药为国家战略，给中医药领域的进一步高质量发展指明了方向。2023年1月3日，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，从加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作等9方面提出35条具体措施。2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，《规定》中指出申请注册的中药具有人用经验的，可根据人用经验对药物安全性，有效性的支持程度，合理提交相应的申报材料；满足相应条件的处方可简化工艺研究，豁免非临床有效性研究，豁免I期、II期临床试验等；中药注册分类包括中药创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂以及同名同方药；引入真实世界证据作为支持产品上市的依据。2023年2月28日，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展，《方案》提出了推动中医药振兴发展的总体要求，统筹部署了中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程（岐黄工程）、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程和国家中医药综合改革试点工程等8项重点工程，安排了26个建设项目，并逐一明确建设目标、建设任务、配套措施和部门分工。2023年3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，《意见》提出，到2025年，医疗卫生服务体系进一步健全， 重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强，中西医发展更加协调，有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。到2035年，形成与基本实现社会主义现代化相适应，体系完整、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系，促进人民群众健康水平显著提升。2023年5月31日，国家中医药管理局综合司国家药品监督管理局综合司发布《古代经典名方关键信息表（“异功散”等儿科7首方剂）》，有利于加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求，国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作。 （二）公司所处市场地位 公司始终秉承“辅佐人类身体健康，致力祖国医药发展”的使命，倡导“创新、奉献、卓越、合作、共赢”的核心价值观，坚持以乌灵系列产品为起点，以药用真菌的产业化为己任，打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。 1、根据米内网《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》、《2022年度中国医药市场发展蓝皮书》，公司主导产品乌灵胶囊作为中成药市场神经系统疾病用药分别于2020年、2021年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生中心（站）、乡镇卫生院市场份额TOP10排名情况如下所示： 2、根据米内网《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》、《2022年度中国医药市场发展蓝皮书》，公司主导产品百令片作为泌尿系统疾病用药分别于2020年、2021年在城市社区卫生中心（站）市场份额TOP10排名情况如下所示： 3、根据中康CMH数据，乌灵胶囊在