世界卫生组织在2023年10月16日至19日举行的第二届甲胎蛋白国际标准(人类,天然)会议上,生物标准化专家委员会日内瓦通过了该建议。该建议旨在制定人类天然AFP候选制剂的免疫测定方法,并对其进行评估。研究协调员Katherine Partridge在报告中表示,这项研究是在针对当前IS的免疫测定以IU单位分配的值进行的,这为评估候选标准的免疫反应性和作为校准人AFP免疫测定的国际标准的适用性提供了数据。此外,研究还旨在评估AFP免疫测定中候选制剂22/216的可交换性和长期稳定性。报告指出,所有实验室都在不同程度上实现了良好的、部分和差的可交换性候选IS,22/216,在测试的方法范围内。血清样品的所有研究偏倚估计显示,当相对于参考物质72/225时,候选IS22/216在免疫测定中的可交换性具有良好的、部分和差的特点。
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