华纳药厂机构调研纪要

华纳药厂机构调研报告 调研日期:2023-07-10 2023-08-01 董事会秘书、副总经理窦琳,证券事务代表乔桥 2023-07-102023-07-10 特定对象调研公司会议室 上海申银万国证券研究所有限公司 证券研究所 - 安信基金管理有限责任公司 基金管理公司 - 湖南省财信信托有限责任公司 信托公司 - 北京市星石投资管理有限公司 投资公司 - 一、公司简介 证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况、经营业绩表现等方面对公司作简要介绍。二、投资者互动问答 1、公司集采中标情况如何? 公司目前中标国家集采的产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊等3个品种,并且蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等 产品中标了多个地区国家集采协议期满后的接续采购。吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了地方联盟集采。对于现有的制剂产品,公司已经布局分批开展一致性评价工作 ,并将积极推动制剂产品参与国家集采,以原料药、制剂一体化的成本优势,借助集采中标对产品销量的大幅提升,为公司带来持续稳定的收入增长。 2、请公司介绍一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情况。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,2022年公司呼吸系统领域制剂产品实现营业收入23,994.28万元 ,比上年增长23.89%,其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售量4,840.24万支,比上年增长85.71%。根据米内网数据,公司吸入 用乙酰半胱氨酸溶液在2022年上半年国内城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院、乡镇卫生院市场占有率为7.47%,排名第三。 3、请公司介绍一下铋剂系列产品的情况。 公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等。其中,胶体果胶铋、胶体酒石酸铋产品原料制剂配套完善,胶体果胶铋原料药、制剂销售国内领先,枸橼酸铋钾胶囊是首家通过一致性评价的产品。胶体果胶铋是第三代铋剂,胶态性能更高、游离铋的含量更低、安全性更高、疗效更好,属于中国特色化药产品。随着80年代幽门螺杆菌(Hp )的分离鉴定、以及其与胃炎、胃溃疡之间关联关系的确认,清除Hp成为治疗胃炎、胃溃疡的优先指标,国际指南推荐的铋剂四联疗法成为治疗首选方案。胶体果胶铋胶囊为常用铋剂,已列入2022年国家医保目录和2018年国家基本药物目录。根据米内网2022年上 半年数据,公司胶体果胶铋制剂在国内城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院、乡镇卫生院市场占有率排名第一。4、请公司介绍一下乾清颗粒的情况。 公司在研中药1类新药乾清颗粒的适应症为清热疏风,解毒利咽,止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。目前乾清颗粒已完成I期临床试验,已进入II期临床试验。5、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。 根据香山科学会议相关学术讨论会资料,濒危药材,尤其是濒危动物药材,具有起效快、作用强、疗效明确的特点,是100余种名优中成药和300余种经典名方的君药或主要药味。2020版《中国药典》(一部)中收载的1606种中成药中高达983种(占比61%)含有 濒危药材,其产值高达数千亿元,并且濒危药材在中医的临床处方中使用频率也很高。由于资源枯竭和用药量的不断增加,诸多濒危药材的资源量普遍下降甚至灭绝,许多国宝级中成药面临断供危机。濒危药材作为中医药发展的战略资源,其代用品的研究意义重大,同时也有着可观的市场需求。公司基于自身的发展阶段和自身特点,在创新药领域的研发布局更倾向于珍稀濒危动物药材替代这类产品生命周期较长 、具有一定技术壁垒且能够填补市场空白的领域。公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研 发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试 、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。6、请公司介绍一下CMO/CDMO业务情况。 经过多年的积累与沉淀,公司已具备完整的生产质量控制体系,可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题。具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。其中,制剂产品服务剂型涵盖各类固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型;原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。2022年公司实现技 术服务收入1,843.16万元。未来公司将继续向市场提供优质的技术服务,把公司的CMO/CDMO业务打造成为一个新的利润增长点,进一步提高公司在医药产业链上的综合实力。