梓橦宫机构调研纪要

调研日期: 2023-07-13 问题1:一季度业绩下滑的原因? 回复:公司一季度营业收入较上年同期减少11%,主要原因为公司核心品种胞磷胆碱钠片的价格下降10%左右。公司将不断优化产品结构,提升规模化效益,降本增效,加大市场开拓力度,积极应对行业变化。 问题2:胞磷胆碱钠片一致性评价进展怎么样? 回复:目前公司的胞磷胆碱钠片一致性评价正在进行预BE试验的方法学研究。根据《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定,仿制药需要进行一致性评价。2018年12月28日,国家药品监督管理局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》,明确表示:对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求。并指出:化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。公司已投入大量资源进行研究,离最终完成尚需时日。胞磷胆碱钠口服剂型全国有四家生产企业,经在国家药监局药品审评中心的官网上查询,目前未查询到国内其他三家企业有胞磷胆碱钠口服剂一致性评价的相关申请进度。 问题3:公司2023年有哪些新药上市,预计会给公司带来多少的收入? 回复:公司今年新上市产品有普瑞巴林口服溶液,取得生产批件的产品有塞来昔布胶囊、维格列汀片。2023年公司将继续加大潜力产品的销售推广力度,打造“一本双核”核心产品。以胞磷胆碱钠片为根本,以东方胃药胶囊和普瑞巴林口服溶液为双核,聚焦公司优势资源,以学术引领,快速拓展全国市场,打造新的拳头产品,打造三大核心品种产品集群,培育公司新的业绩增长点。目前公司正在积极进行相关产品的市场推广、市场开发等工作。由于销售受诸多因素的影响,无法准确预计可能带来的新增销售收入。公司将会在定期报告中披露相关产品的实际销售情况。 问题4:公司2023年的收入和利润的计划目标是多少? 回复:公司今年实施了股权激励,并制定了2023年的业绩考核指标,营业收入和净利润相比2022年的增长不低于10%,具体经营业绩情况请关注公司披露的定期报告。 问题5:公司未来的研发布局? 回复:公司将持续加大研发投入,加强研发创新。一是加快原研抗癌中成药品种马甲子胶囊的研发;二是对在售的全国独家中成药品种东方胃药胶囊、清肠通便胶囊等开展二次研发,寻找新的适应症;三是继续推进胞磷胆碱钠片一致性评价工作;四是加快经典名方二冬汤、开心散等项目的研究。同时,公司也在积极寻找新的研发项目,为公司“十五五”的发展提前布局。 问题6:马甲子胶囊研发进展如何? 回复:马甲子胶囊今年已申请启动临床试验,由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果等存在诸多不确定性,公司将按国家有关规定积极推进上述新药研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务,具体进度请关注公司公告。