华创医药周观点第35期：医疗器械二季度经营分析

证券研究报告 证券研究报告|医药生物|2023年07月14日 华创医药周观点·第35期 医疗器械二季度经营分析 华创医药首席分析师郑辰 华创医药联席首席分析师刘浩华创医药高级分析师李婵娟华创医药高级分析师黄致君 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360522090003邮箱：huangzhijun@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周，中信医药指数上涨0.58%，跑输沪深300指数1.34个百分点，在中信30个一级行业中排名第17位。 •本周涨幅前十名股票为泓博医药、毕得医药、百花医药、辰光医疗、普瑞眼科、海欣B股、康为世纪、智飞生物、甘李药业、智翔金泰-U。 •本周跌幅前十名股票为C国科恒、赛科希德、金迪克、康缘药业、拓新药业、诺思兰德、苑东生物、万泽股份、海创药业-U、新华医疗。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 4% 3% 2% 1% 石油石化食品饮料 传媒基础化工 银行电子 消费者服务有色金属 通信综合金融 电力设备及新能源 非银行金融商贸零售计算机农林牧渔 建材医药机械建筑煤炭 纺织服装 钢铁交通运输 电力及公用事业 汽车家电 国防军工 综合轻工制造房地产 0% -1% -22.62% -17.89% -15.91% -14.69% -10.67% -9.20% -9.05% -8.96% -8.78% -8.03% C国科恒赛科希德金迪克康缘药业拓新药业诺思兰德苑东生物万泽股份 海创药业-U 新华医疗 泓博医药毕得医药百花医药辰光医疗普瑞眼科海欣B股康为世纪智飞生物甘李药业 智翔金泰-U 15.32% 12.62% 10.93% 10.15% 9.87% 9.78% 9.71% 9.59% 21.86% 19.76% -2% -25%-20%-15%-10%-5%0% 0%5%10%15%20%25% 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 资料来源：Wind，华创证券资料来源：Wind，华创证券 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点：1）医药板块调整时间长，从21q1开始调整；2）估值水平低，医药整体TTM仍处于历史低位；3）配置低，去年二三季度中间配置比例略微提升了一些，但是22q4的抗疫、23q1的AI等热门主题对医药的配置比例产生扰动；4）景气度加速，医疗端需求恢复3月好于2月，2月好于1月；预计二季度同比和环比数据将更为强劲，尤其关注上海区域业务比例较高的公司；5）行情特征，持续散发，百花齐放，市值不拘泥于大小，风格不拘泥于成长或价值。 •创新药：创新药板块经过2个多月的调整，整体估值较低，头部biotech空间较大，港股小市值公司普遍处于破净状态。叠加Q2是板块临床进展披露最密集、国产新药获批最多的阶段，当前配置创新药性价比较高。技术方向首选ADC和双抗，尤其看好PD-1联用ADC大主线。建议关注：A股：贝达药业，恒瑞医药，科伦药业等。科创板：百利天恒-U、首药控股-U、迈威生物-U、百奥泰等。港股：康方生物、康宁杰瑞制药-B、康诺亚-B、和黄医药等。 •医疗器械：1）高值耗材关注已落地和即将落地的集采，关注手术量恢复，首推春立医疗，其他关注惠泰医疗、三友医疗、威高骨科等；2）IVD关注集采弹性和高增长，首推普门科技、迪瑞医疗，关注新产业；3）医疗设备受益持续的国产替代政策支持和三年疫情更新设备的需求，具有滞后于医院经营一个季度左右的特征，预计将在三四季度看到较高增量，首推澳华内镜、迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗；4）低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外受益新客户和新产品订单，首推维力医疗，关注振德医疗。 •中药：1）品牌OTC关注提价，推荐同仁堂，建议关注健民集团、片仔癀；2）院内中药关注产品和在研管线、销售能力重要程度凸显，首推以岭药业、康缘药业，建议关注达仁堂、方盛制药等；3）中药OTC关注品牌和渠道，首推华润三九。 •医疗服务：1）强稀缺性，固生堂，复制中医，走向全国；2）相对低估，普瑞眼科；3）其他稀缺包括：锦欣生殖、海吉亚医疗。 •药房：我们预计23-24年一心堂、健之佳整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%区间；估值性价比突出。低估值推荐一心堂、龙头推荐益丰药房。 •医药工业：原料药低位等业绩，仿制药关注业务转型和创新，CDMO等周期，血制品供需弹性均较大。推荐信立泰、华东医药，建议关注 人福医药、博雅生物、天坛生物、华海药业、天宇药业。 •生命科学服务：国产替代空间大，需求急迫，行业发展空间大；干扰项有新冠和产品竞争力。重点关注百普赛斯、毕得医药、华大智造等。 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 5 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 ┃医疗设备 •软镜：受益于诊疗恢复、国产产品升级换代、国产支持政策等，预计国产软镜销售持续快速放量。澳华内镜AQ-300医院认可度高，放量可期。开立已经发布半年报业绩预告，业绩持续高增长。国产软镜进口替代提速中。 •硬镜：国产硬镜受益于诊疗恢复、手术微创化、进口替代等，预计持续高速增长，如迈瑞医疗、开立医疗等。预计海泰新光二季 度出口端同比仍有稳健增长，跟美国史赛克的合作有望进一步深化。 •超声：受益于产品迭代升级、进口替代等，预计国产超声将实现稳健较快增长，如迈瑞医疗、开立医疗等。在超高端超声领域， 国产企业有望在不久的将来取得重大突破。 ┃体外诊断（IVD）和第三方医学检验实验室（ICL） •体外诊断：1）受益于国内诊疗恢复及扩展海外市场，国产发光收入有望高增长，相关公司迈瑞医疗、新产业、安图生物等。2）受益于装机/开户增长和进口替代等，预计国产凝血将高速增长，相关公司赛科希德。 •ICL：剔除新冠之后，由于诊疗恢复，预计常规业务同比将实现较快增长，如金域医学、迪安诊断，常规业务收入增速有望达到20%+；应收账款压力逐渐消化。在DRG/DIP等控费措施影响下，ICL渗透率长期有望提升。 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 ┃高值耗材 •骨科：1）关节：集采经过一年的消化，二季度同比价格压力解除，预计销售量仍有较快增速。集采后，关节国产化率得到快速提升，国产关节放量可喜；2）脊柱：脊柱集采的价格在二季度初已落地执行，国产厂商出厂价有一定降幅，渠道库存有退换货的压力，业绩承压，相关公司春立医疗、威高骨科、三友医疗等。但集采后，脊柱也有望像关节一样，加速进口替代，国产快速放量。 •电生理：受益于诊疗恢复、手术渗透率提升和进口替代，预计国产电生理将持续高增长，相关公司惠泰医疗、微电生理。 •眼科/口腔：必选消费恢复较好，高端可选消费逐步恢复中。种植牙集采价格落地执行后，种植体、骨粉等产品有望放量。 ┃低值耗材 •国内业务：受益于诊疗恢复、产品升级、渠道扩展等，国内业务有望实现较快增长，如维力医疗、振德医疗等。疫情后，国产企业的国内渠道营销网络有不同程度的加强，对于新旧产品的放量积累了广阔的渠道资源。 •海外业务：部分企业由于去年同期高基数、新冠相关订单减少、海外客户清库存等，海外业务承压，但相较一季度，压力有所缓解。在7月份，部分企业海外业务订单情况有望好转，预计海外业务将逐季度好转，三季度恢复有望好于二季度。中国在全球低耗产业链中拥有重要地位，深入绑定海外终端大客户，性价比优势突出，未来有望承接更多的高端产品的产能转移。 •IO+ADC正在开启肿瘤免疫新时代。从2014年Keytruda和Opdivo两款PD-1单抗获批以来，肿瘤免疫疗法（IO）成为肿瘤领域的基石，已获批用于20多种癌症治疗，全球年销售额超过400亿美元。但IO单抗仅在少数瘤种中应答较高，因此提高IO单抗的应答率、延长应答时间，意味着更大的临床和商业价值。经历5-10年、穷举式的联合用药临床试验探索，IO联合化疗在一批适应症中取得积极疗效，成为最有效和广泛的选择。ADC作为一类“高效、靶向化疗”，正在显示出与IO联用的潜力，现有的IO疗法中近一半可能从IO+化疗升级为IO+ADC，相关适应症市场有望实现100-200%扩容。 •打造三大平台，ADC全球领先。科伦博泰成立于2016年，拥有ADC、大分子药物和小分子药物三大研发平台。公司研发管线覆盖肿瘤和自身免疫疾病等其他适应症，建立了拥有33款产品的研发管线，其中14款处于临床阶段，已有5款产品处于关键临床或NDA阶段。2022年，科伦博泰将两款临床阶段ADC药物及七款临床前ADC药物授予默沙东，总交易金额高达118亿美元。高额授权彰显了公司ADC平台技术和临床进度的领先地位，推动公司成为全球ADC龙头。 •绑定K药，IO+ADC国际化空间巨大。通过与默沙东达成深度合作，联合全球销量最高、适应症布局最广的PD-1单抗Keytruda探索ADC新的临床应用场景，科伦博泰ADC管线国际化潜力巨大。核心品种SKB264是进度最快的国产TROP2ADC，在乳腺癌、肺癌中均取得突出疗效，已开展单药治疗3L+TNBC及EGFRTKI耐药的NSCLC两项关键临床，默沙东将于今年年内开展全球III期临床。TROP2ADC+IO在一线TNBC和NSCLC中也展现出治疗潜力，科伦博泰已开展4项临床研究，进一步提升SKB264潜在市场价值。进度最快的A166有望成为首款治疗HER2+BC的国产HER2ADC药物，已递交上市申请。CLDN18.2ADC及Nectin-4ADC已进入临床阶段。 •大小分子平台产出丰富，领先品种即将上市。大分子平台专注于单抗及双抗，已有六款产品进入临床阶段。进度最快的A167是PD-L1单抗，已递交上市申请，预计将于2023年下半年获批。A167作为IO+ADC联用基石药物，正在联合SKB264探索一线治疗TNBC和NSCLC的疗效。小分子平台已有四款分子进入临床，其中A400是新一代RET抑制剂，有望克服第一代SRI抑制剂耐药问题，并在脑转移患者中展现积极疗效，目前已启动二线以上RET+NSCLC关键临床。 •高值耗材集采陆续落地，迎来新成长，重点推荐骨科、电生理赛道，关注春立医疗、威高骨科、三友医疗、惠泰医疗等。 骨科：1）受益老龄化，国内骨科市场前景广阔。骨科疾病发病率与年龄相关度极高，例如椎体压缩性骨折、骨性关节炎、骨质疏松等疾病发病率均与年龄呈正相关。2）国内骨科手术渗透率低。公开资料显示，我国创伤、脊柱和关节市场渗透率分别为4.9%、1.5%和0.6%，美国分别为66%、38%、43%。相比于发达国家，我国骨科市场未来是一个高成长高增量的市场。集采后手术价格的下降有望拉动手术量提升。3）骨科植入物集采对国产龙头是利好，且国产龙头为应对集采也更重视研发、纷纷进行了业务拓展、更积极开拓国际市场。骨科植入物集采落地后国产龙头有望迎来新成长。重点关注春立医疗、威高骨科、三友医疗。 电生理：1）中国心律失常发病率高，2020年，室上速与房颤患者近1500万人。中国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗的手术量持续增长，但我国手术渗透率相较美国等发达国家有很大提升空间。以2020年房颤患者与房颤消融手术为例，2020年我国房颤患者达1159.6万人，但对应房颤手术仅为8.