康龙化成2022年度报告

2022年度報告康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）股份代號：3759 關於 康龍化成康龍化成（股票代碼：300759.SZ/3759.HK）是國際領先的生命科學研發服務企業。自2004年成立以來，康龍化成一直致力於其人才培養和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發打造了一個貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運營，擁有近20,000名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作夥伴提供研發解決方案並與之保持良好的合作關係。生命科學行業的領先研發服務提供商 目 錄公司資料董事會主席報告書財務業績摘要財務概要管理層討論與分析董事、監事及高級管理層履歷企業管治報告董事會報告獨立核數師報告綜合損益表綜合全面收益表綜合財務狀況表綜合權益變動表綜合現金流量表綜合財務報表附註釋義248914465677112116117118120122124231 康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 二零二二年年報2公司資料執行董事樓柏良博士（董事會主席）樓小強先生鄭北女士非執行董事陳平進先生胡柏風先生李家慶先生周宏斌先生獨立非執行董事戴立信先生（於2022年9月23日不再擔任）陳國琴女士（於2022年9月23日不再擔任）曾坤鴻先生余堅先生李麗華女士（於2022年9月23日獲委任）周其林先生（於2022年9月23日獲委任）監事楊珂新博士（主席）馮書女士張嵐女士審計委員會余堅先生（主席）陳國琴女士（於2022年9月23日不再擔任）曾坤鴻先生李麗華女士（於2022年9月23日獲委任）薪酬與考核委員會陳國琴女士（主席）（於2022年9月23日不再擔任）李麗華女士（主席）（於2022年9月23日獲委任）樓柏良博士樓小強先生曾坤鴻先生余堅先生提名委員會陳國琴女士（主席）（於2022年9月23日不再擔任）李麗華女士（主席）（於2022年9月23日獲委任）樓柏良博士鄭北女士曾坤鴻先生余堅先生戰略委員會樓柏良博士（主席）樓小強先生陳平進先生李家慶先生戴立信先生（於2022年9月23日不再擔任）周其林先生（於2022年9月23日獲委任）公司秘書麥寶文女士授權代表樓小強先生麥寶文女士核數師安永會計師事務所香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓法律顧問有關香港法律：美邁斯律師事務所香港干諾道中1號友邦金融中心31樓有關中國法律：中倫律師事務所中國北京市100022朝陽區金和東路20號院正大中心3號樓南塔23-31層 康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 二零二二年年報3公司資料中國註冊辦事處中國北京北京經濟技術開發區泰河路6號1棟8層香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓H股證券登記處卓佳證券登記有限公司香港夏慤道16號遠東金融中心17樓股份代號3759公司網站 www.pharmaron.com 4董事會主席報告書康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 二零二二年年報尊敬的各位股東：感謝大家對康龍化成一貫的信任與支持，我代表康龍化成及其附屬公司（合稱「公司」）董事會向 閣下提呈本公司截至2022年12月31日止年度的業績。公司於2019年一年內成功完成在深圳和香港兩地上市工作，標誌著在境內外資本市場的助力下公司進入全新的發展階段。上市三年，伴隨著新冠疫情全球大流行這一歷史性事件，面臨各種挑戰，在全體員工努力下，克服重重困難，實現了跨越式發展。公司產值規模從2019年的37.6億（人民幣），增長至2022年102.7億（人民幣）。全球員工人數從7,393人增長至19,481人。在服務平台建設上，從實驗室服務、CMC服務兩大平台，發展至實驗室服務、CMC（小分子CDMO）、 臨床開發、生物大分子及細胞與基因藥物研發服務四大業務平台；從單一的小分子藥物服務，拓展到生物大分子、細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發服務，打造了貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系。2022年，因為國際複雜的外部環境和歐美通貨膨脹，是極不尋常的一年，加上奧密克戎的影響，也可能是最困難的一年。這一年，我們堅定實施各項戰略，堅持國際化、一體化發展路線，深入貫徹「員工第一，客戶為中心」的文化理念，保持了高速增長的勢頭。一、 鞏固和強化全流程、一體化服務平台，助力全球創新藥研發。1. 為全球新藥研發及中國創新藥發展貢獻更大力量。深耕國際和國內創新藥市場，2022年新增客戶超過800家，同時收入結構更趨合理，前二十大客戶收入較2021年增長21.12%，收入集中度從2021年的33.75%進一步下降至2022的29.64%。憑藉豐富的全球研發服務經驗、一流的技術和服務設施，遵循國際標準的質量體系，助力客戶項目由早期研發快速向臨床階段推進，2022年小分子藥物研發服務共參與藥物發現項目652個。小分子CDMO平 台（CMC服務）涉及藥物分子或中間體1,079個，其中臨床前項目809個，臨床I期和II期230個，臨床III期24個，工藝驗證和商業化階段16個。助力中國創新藥研發，參與87個國內申報的IND或NDA項目，其中用於中美或多國同時申報的項目79個。與客戶開展廣泛技術合作，聯合發表研究成果，2022年在J. Med. Chem.，Bioorg. Med. Chem. Lett. 和J. Pharm. Sci.等國際學術期刊發表文章24篇，獲得或提交29項國內外專利（其中13項為自有專利，另16項所有權歸客戶但擁有發明權）。 5康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 二零二二年年報董事會主席報告書2. 大力加強多療法全流程新藥研發服務平台建設。小分子藥物研發平台進一步夯實，實驗室服務的競爭優勢在2022年得到進一步強化，同時小分子CDMO正式進入API商業化生產服務領域，多重舉措構建了國際化的商業生產大平台。2022年大力發展生物大分子和CGT藥物研發服務平台，大分子藥物發現及CDMO服務平台的搭建取得長足發展，工藝研發服務(Bioprocess R&D)開始承接外部訂單，GMP生產車間正在加速建設，集中力量為2023年第三季度啟動生產做準備。美國的細胞基因藥物(CGT)實驗室服務和英國的基因治療CDMO服務形成優勢互補，初步完成一體化服務體系建設，開始受到業界重視。海內外的臨床研究服務業務得到進一步整合，在國內樹立了「康龍臨床」品牌，海外臨床業務的感染藥物臨床試驗能力得到業界公認，整體競爭力提升。3. 進一步強化新藥研發服務平台的一體化競爭優勢。自公司成立以來，致力於發揮平台的一體化優勢，提高新藥研發效率，縮短新藥研發週期，為客戶創造價值。在縱向上，加強同一學科在新藥研發不同階段的協同效應，實現無縫對接。在橫向上，加強不同學科在新藥研發同一階段的協同合作，提升學科專業水準，豐富服務內容，推動學科間的相互轉化。此外，通過打造有效的項目管理，實現團隊、地域、學科間的網絡柵格化合作，推動一體化平台步入立體的三維協同。2022年在原有基礎上，著力加強同一學科同一部門跨區域、跨國界的管理和協同，為客戶提供高效、專業的定制化服務。 6康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 二零二二年年報董事會主席報告書二、 加強人才隊伍建設，加大技術投入，為企業長遠發展蓄力。2022年我們繼續從戰略層面大力加強技術能力培育和人才建設工作，提高核心競爭力，為企業長遠發展積蓄力量。1. 進一步夯實人才隊伍。根據業務發展和公司戰略需要，進行人才隊伍建設工作。引進境內外優秀人才，做實「學在康龍」在職學習平台，著力培養適合企業發展的青年人才，同時，大力加強管理人員培訓，內外兼修，加強凝聚力和戰鬥力。通過招聘、培訓、晉升有計劃地吸納並留任各類專業人才，形成高、中、初級人才的人才梯隊，為長遠發展儲備人才力量。2. 持續加大在技術方面的投入。2022年緊跟科技前沿，緊隨政策及法規步伐，在可持續性發展的技術平台建設上下足功夫。在化學方面，致力於提高合成效率，應用最新最實用的技術手段，促進綠色化學的發展，著力加強化學反應篩選、流體化學、生物酶催化、基因編碼化合物庫等技術或平台的建設，並取得長足發展。在生物方面，大力開發和應用新型技術，積極探索新領域，豐富或夯實服務內容，同時發展體外人源性的生物檢測平台如微器官模型、3D類器官、組織芯片等，減少動物試驗數量，提高轉化醫學的成功率，實現綠色生物醫藥的發展。 7康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 二零二二年年報董事會主席報告書新的一年外部環境可能會更加複雜，面臨更多的不確定性。我們將繼續胸懷夢想，在使命指引下，潛心主營業務，憑藉智慧與勇氣，主動迎接挑戰。自信、自省、自律、自強，一如繼往地重視安全、敬畏科學、敬畏生命。深刻理解客戶需求並做快速響應，助力客戶獲得新藥研發成功，為人類健康貢獻康龍化成智慧！在此，我再次代表公司董事會及我們辛勤工作的每一位員工向信賴支持我們的股東們表示最忠心的感謝！康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司董事長兼首席執行官樓柏良博士2023年3月30日 8財務業績摘要康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 二零二二年年報截至12月31日止年度2022年2021年變動人民幣千元人民幣千元%收益10,266,2887,443,77037.9 毛利3,749,276 2,672,04440.3 母公司擁有人應佔利潤1,374,604 1,661,029(17.2)母公司擁有人應佔非國際財務報告 準則經調整淨利潤1,834,271 1,461,98525.5 經營活動所得現金流量淨額2,142,8162,058,0444.1 － 於報告期間，本集團錄得總收益約人民幣10,266.3百萬元，較截至2021年12月31日止年度增加約人民幣2,822.5百萬元或37.9%。－ 於報告期間，母公司擁有人應佔利潤約為人民幣1,374.6百萬元，較截至2021年12月31日止年度減少約17.2%。－ 於報告期間，經營活動所得現金流量淨額約為人民幣2,142.8百萬元，較截至2021年12月31日止年度增加約4.1%。－ 董事會建議宣派末期股息如下：(i) 截至2022年12月31日止年度，為每10股股份人民幣3.0元（含稅）的現金股息或合共約人民幣357.4百萬元；及(ii) 自儲備中向全體股東每10股現有股份增發5股新股份。 9財務概要康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 二零二二年年報2018年2019年2020年2021年2022年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元經營業績收益2,908,1233,757,1605,133,5977,443,77010,266,288毛利948,0501,331,7011,916,1132,672,0443,749,276年內利潤335,843530,6721,146,9921,620,0771,352,137母公司擁有人應佔利潤336,042547,1901,172,3831,661,0291,374,604盈利能力毛利率32.6%35.4%37.3%35.9%36.5%年內利潤率11.5%14.1%22.3%21.8%13.2%每股盈利（人民幣）每股盈利－ 基本0.37930.55230.98831.39881.1625每股盈利－ 攤薄0.37930.55210.98541.36911.1608 2018年2019年2020年2021年2022年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元總資產4,802,0799,935,03711,908,79218,389,12420,492,557總負債2,475,5082,097,0192,975,0538,093,8179,652,689非控股權益12,99170,95563,420166,066291,252母公司擁有人應佔權益2,313,5807,767,0638,870,31910,129,24110,548,616槓桿比率51.6%21.1%25.0%44.0%47.1%