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事件:3月30日凯莱英发布2022年年报。公司2022年全年实现营业收入102.55亿元(同比+121.08%),归母净利润33.02亿元(同比+208.77%),扣非归母净利润32.31亿元(同比+245.44%)。Q4单季度,公司实现营业收入24.44亿元(同比+42.42%),归母净利润5.81亿元(同比+55.09%),扣非归母净利润5.47亿元(同比+61.39%),业绩符合预期。 小分子CDMO业务增长强劲。大订单带动下,公司小分子CDMO业务增长强劲,2022年全年实现营收92.53亿元(同比+118.32%)。拆分来看,商业化CDMO业务完成项目40个(同比+2个),实现收入75.87亿元(同比+201.67%),实现毛利38.34亿元(同比+220.38%),毛利率50.54%,创历史新高。与美国某药企签订的大订单2022年完成并确认收入59.10亿元,剩余21.59亿元订单预计2023年完成。小分子临床及临床前CDMO业务共计完成项目359个(同比+71个),其中三期临床项目62个(同比+7个),实现收入16.66亿元(同比-3.31%),剔除2021年交付的两个与抗病毒相关的项目影响后,收入同比增长19.00%。 新兴业务驶入增长快车道,多业务板块齐发展。2022年新兴业务实现收入9.96亿元(同比+150.52%),化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子等多业务板块加速发展。具体来看:1)化学大分子CDMO业务:包括寡核苷酸,多肽,毒素-连接体、多肽-药物偶连体、药用高分子、阳离子脂质等细分业务,共计实现收入3.73亿元(同比+138.71%),其中重点业务板块寡核苷酸CDMO业务收入同比增加464%,完成数百公斤级生产线基建工作,已具备从临床阶段到商业化阶段生产能力。2)临床研究服务:实现收入2.64亿元(同比+201.44%)。公司继续推进凯诺、有济医药、集团CDMO业务板块“GXP”一站式服务能力建设,同时建立波士顿临床研究服务团队,提升海外服务能力。3)制剂业务板块:实现2.29亿元(同比+84.73%),承接项目超过100个,多个项目逐步从早期向后期发展,制剂业务有望保持持续增长。4)生物大分子CDMO业务:实现营收1.01亿元,服务项目48个,其中有11个IND项目,预计包括ADC在内的各类偶联药物在未来的收入占比会进一步提升。 不断推进研发平台建设,持续提升服务能力和效率。公司作为“技术驱动”型CDMO龙头企业,拥有全球领先的小分子化学工艺研发能力,连续性反应及生物酶催化等技术应用比例不断提高,经济效益和效率持续提升。 2022年,在原有五大研发平台基础之上,完成组建了制药新材料研发中心(IAPM)、药物递送和制剂研发中心(CDDF)和生物科学技术中心(CBTI),继续保持对前沿技术的积极探索与应用,未来将持续提升公司服务能力。 坚持“做深、做广”的客户拓展服务策略,在手订单充沛。公司坚持“做深”,持续提高与大型制药企业的合作粘性和服务深度,2022年来自大制药公司收入73.76亿元(同比+150.45%);同时公司坚持“做广”,不断进行新市场和中小客户拓展,截至报告期末拥有订单客户561家,活跃客户超过1000家,来自中小制药公司收入28.79亿元(同比+70.00%),小分子业务中国和日本市场增速均超过100%。截至报告披露日,公司在手订单11.50亿美元(含2023年已执行的订单)。 首次覆盖,给予“增持”评级。公司作为本土医药研发CDMO龙头企业,始终坚持“技术驱动”的核心定位,通过研发平台建设不断提升服务能力和业务边际。小分子CDMO龙头地位稳固,新兴业务发展驶入快车道,双轮驱动下公司业绩有望维持高速增长,公司成长性和确定性兼备 。 我们预计公司2023-2025年营业收入为88.71/96.07/130.30亿元 , 同比增长-13.5%/8.3%/35.6%,归母净利润为22.31/23.74/34.83亿元,同比增长-32.4%/6.4%/46.7%,EPS分别为6.03/6.42/9.41,对应2023-2025年PE分别为22.9/21.5/14.7倍。 风险提示:新业务拓展不达预期风险,全球医药行业研发投入下滑风险,国内外政策变化风险,外包服务行业竞争加剧风险