仿制药集采预期企稳，“创新+国际化”发展战略卓有成效

港股公司报告 | 公司点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 中国生物制药（01177） 证券研究报告 2023年04月03日 投资评级 行业 医疗保健业/药品及生物科技 6个月评级 买入（维持评级） 当前价格 4.4港元 目标价格 港元 基本数据 港股总股本(百万股) 18,809.22 港股总市值(百万港元) 82,760.56 每股净资产(港元) 1.78 资产负债率(%) 40.77 一年内最高/最低(港元) 5.39/3.58 作者 杨松 分析师 SAC执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 曹文清 联系人 caowenqing@tfzq.com 资料来源：贝格数据 相关报告 1 《中国生物制药-公司点评:多领域品种持续发力，业绩整体符合预期》 2022-09-12 2 《中国生物制药-公司点评:创仿结合，开启Big Pharma国际化新征程》 2022-04-05 3 《中国生物制药-公司点评:业绩增长超预期，坚定创新转型和国际化战略发展》 2021-09-02 股价走势 仿制药集采预期企稳，“创新+国际化”发展战略卓有成效 事件：公司于2023年3月31日公布2022年年度报告：2022年营业总收入达287.8亿元（yoy+7.10%），归母净利润达25.4亿元（yoy-82.6%，经调整归母净利率yoy+16.40%）。其中肿瘤用药收入达91.9亿元（yoy+14.3%），占比31.9%；肝病用药收入达38.4亿元（yoy+15.4%），占比13.3%；呼吸系统用药收入达29.2亿元（yoy-6.5%），占比10.2%；外科/镇痛用药收入48.8亿元（yoy+2.8%），占比17.0%；心脑血管用药收入达27.0亿元（yoy+7.8%），占比9.4%。 创新药上市产品步入收获期，在研管线梯队建设逐渐成型 2022年公司创新药收入达67.5亿元（yoy+20.0%），占比从21.0%升至23.5%。目前公司上市创新药品种安罗替尼、派安普利单抗及异甘草酸镁注射液在适应症、销量方面均迎来突破。其中安罗替尼第五项适应症分化型甲状腺癌于2022年获批，安罗替尼联合 TQB2450（抗 PD-L1 ）用于治疗一线小细胞肺癌的 III 期临床试验已完成期中分析，达到预设终点，且已向 CDE 递交上市申请。另外，安罗替尼还有 12 个新适应症的临床研究已经进入 III 期，预计将在未来一到两年内逐步递交上市申请；派安普利单抗于2023 年 1 月获批联合化疗用于一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗。此外，目前该产品的另一项适应症三线鼻咽癌正在上市审评中；异甘草酸镁注射液于2005年获批上市，至今仍为国内独家品种。公司通过加强学术推广、拓展新市场推动其2022年销售增长迅速。在研管线方面，公司肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大板块在研管线共有61款产品进入临床阶段，其中8款产品处于NDA阶段，7款产品处于临床III期，16款产品处于临床II期，30款产品处于临床I期，深度与广度兼具的创新药管线梯队建设逐渐成型。 逐渐走出集采影响，仿制药业务边际出清 公司原主力品种恩替卡韦分散片于2019年进入集采目录，2020年丢标后销售额下降超80%。随着公司改变销售策略，以较高的单价维持了10%左右的市占率，集采影响逐渐出清；2022年第七批集采中，中国生物制药11个竞标品种中标9款产品，平均降价幅度收窄，集采压力趋于缓和。目前中国生物制药年收入人民币5亿以上的仿制药产品均已纳入集采范围，第八批集采中，公司骨化三醇口服剂型、注射用比阿培南等五款仿制药产品纳入集采范围内，总体影响可控。 BD与M&A加速增长，抢占国际前沿赛道 截至2023年3月，公司通过license-in方式积极引入新产品。例如引入有望成为全球首个获FDA批准治疗的NASH口服药物Lanifibranor、盐野义的新冠治疗药物Ensitrelvir、非抗生素类抗菌药物新型PL-5等多款重磅创新产品，丰富自身产品管线；此外，公司通过旗下全资海外平台Invox收购海外优秀标的，例如下一代软雾吸入设备技术平台Softhale、肿瘤创新药物核心研发平台F-STAR等。2023年3月9日，例时9个月的并购终于完成，中国生物制药获得F-star四价双特异性抗体核心技术及其旗下的多款First-in-Class潜力产品及Best-in-Class潜力产品。 盈利预测与投资评级 考虑到公司仿制药营收企稳、创新药步入收获期、海外业务成果转化在即，我们预计2023-2025年公司营业收入为332.44/387.68/432.54亿元，归母净利润为38.46/45.93/53.42亿元。维持“买入”评级。 风险提示：产品销售不及预期，集采风险，创新药临床试验风险 -30%-23%-16%-9%-2%5%12%2022-042022-082022-12中国生物制药医疗保健业 港股公司报告 | 公司点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 分析师声明 本报告署名分析师在此声明：我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与，不与，也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。 一般声明 除非另有规定，本报告中的所有材料版权均属天风证券股份有限公司（已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格）及其附属机构（以下统称“天风证券”）。未经天风证券事先书面授权，不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容。所有本报告中使用的商标、服务标识及标记均为天风证券的商标、服务标识及标记。 本报告是机密的，仅供我们的客户使用，天风证券不因收件人收到本报告而视其为天风证券的客户。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但天风证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，天风证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。 本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期，天风证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 天风证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。天风证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。天风证券的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。 特别声明 在法律许可的情况下，天风证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易，也可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。因此，投资者应当考虑到天风证券及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突，投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据。 投资评级声明 类别 说明 评级 体系 股票投资评级 自报告日后的6个月内，相对同期恒 生指数的涨跌幅 行业投资评级 自报告日后的6个月内，相对同期恒 生指数的涨跌幅 买入 预期股价相对收益20%以上 增持 预期股价相对收益10%-20% 持有 预期股价相对收益-10%-10% 卖出 预期股价相对收益-10%以下 强于大市 预期行业指数涨幅5%以上 中性 预期行业指数涨幅-5%-5% 弱于大市 预期行业指数涨幅-5%以下 天风证券研究 北京 海口 上海 深圳 北京市西城区佟麟阁路36号 邮编：100031 邮箱：research@tfzq.com 海南省海口市美兰区国兴大道3号互联网金融大厦 A栋23层2301房 邮编：570102 电话：(0898)-65365390 邮箱：research@tfzq.com 上海市虹口区北外滩国际 客运中心6号楼4层 邮编：200086 电话：(8621)-65055515 传真：(8621)-61069806 邮箱：research@tfzq.com 深圳市福田区益田路5033号 平安金融中心71楼 邮编：518000 电话：(86755)-23915663 传真：(86755)-82571995 邮箱：research@tfzq.com