您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。[国泰君安证券]:2022年报点评:产品研发进度持续推进 - 发现报告

2022年报点评:产品研发进度持续推进

2023-03-25丁丹国泰君安证券学***
2022年报点评:产品研发进度持续推进

维持“增持”评级。公司2022年报表净亏损8.92亿元,经调整的净亏损8.48亿元人民币(较2021年的5.49亿元增长54.6%),亏损增长主要为研发开支、行政开支及汇兑亏损,其中研发开支为6.80亿元(+35.5%)。截止2022年12月31日,公司现金及等价物为22.68亿元。整体符合预期。考虑查到2023年收到对外授权里程碑,上调2023年收入预期为2.00亿元(原为0.48亿元),考虑到产品研发进度改变,下调2024年收入预测为0.56亿元(原为5.82亿元),新增2025年收入预测为4.70亿元,维持增持评级。 CT053已递交中国上市申请,美国关键II期进行中。CT053(BCMA CAR-T)目标适应症为R/R MM,中国关键临床已于2022 ASH读出102例患者数据,上市申请在2022.10获受理,正在优先审评中,并于2023.01授权华东以中国大陆商业化的独家权利;美国关键II期于2022 CAR-TCR口头汇报17例患者数据,目前仍在招募患者(2021.07开始入组),计划2024年在美国申报上市。 CT041中国关键性临床正在入组,美国关键II期有望2023H1开展。 CT041(CLND18.2 CART)目标适应症为胃癌/胰腺癌,是全球首个且唯一进入确证性II期临床的实体瘤CART。CT041在中国的关键II期(晚期GC/GEJ)已于2022.03开展,维持2024H1向CDE提交NDA的预期,CT041在美国及加拿大的phase1b/2(晚期GC/GEJ和PC)仍在进行,并计划在2023H1启动美国关键II期临床、2025年向美国递交BLA。 催化剂:临床数据披露,技术平台验证,关键临床开启。 风险提示:新药研发的不确定性风险。