世卫组织医疗器械（包括体外诊断医疗器械）全球示范监管框架，附件3

本文件是世界卫生组织生物标准化专家委员会第七十六次会议通过的《医疗器械（包括体外诊断医疗器械）全球示范监管框架》的技术报告系列。该报告旨在提供逐步规范医疗设备的方法，包括监管通路、实现和发展路线图等。报告还涵盖了其他主题，如处理、再加工的一次性医疗器械、翻新医疗设备、新的医疗设备技术、不合格和伪造医疗设备、同伴诊断、合作注册程序、紧急使用清单过程等。报告的目的是确保医疗器械的质量、安全性和性能，加强卫生系统，并促进公共卫生。