医药生物行业周报：辉瑞430亿美元收购Seagen，海外并购潮预期再起

辉瑞430亿美元收购Seagen，海外并购潮预期再起 本周观点 本周周报我们对阳光诺和以及行业进行梳理。公司目前仿创CRO双布局，随着研发转化和权益分成的落地，驱动公司业绩进入加速期。 公司是国内领先的药物“临床前+临床”综合服务供应商。在仿制药CRO业务上持续深耕10余年，形成了全流程一体化业务模式，同时持续布局创新药CRO业务，并开始向CDMO业务拓展。公司除了开发客户指定的品种外，也持续推进品种自研储备战略，截至2022年底，公司内部在研项目累计已超250项。 研发技术成果转化即将进入收获期，权益分成将于2023年开始兑现。预计未来每年将有6-8个仿制药品种获批并陆续推荐至客户，研发技术成果转化即将进入收获期。同时，大部分品种均为带权益转化，预计公司将于2023年获得权益分成。 战略布局CDMO业务，实现“CRO+CDMO”一体化协同发展。（1）业务向产业链下游拓展，将降低公司自研项目研发成本，且可自主安排生产进度，利于公司提高研发效率；（2）打造“临床前研究+临床研究+定制化生产”一体化综合服务体系，打通药物研发和生产全流程服务，助力公司前端受托CRO订单向后端生产导流，同时在自研项目技术成果转化上提前锁定后续订单，增强公司议价能力。 我们预测公司2023/24/25年营收为9.48/13.06/17.55亿元，归母净利润为2.22/3.29/4.41亿元，对应当前PE为40/27/20X，首次覆盖给予“买入”评级。 投资建议 医药板块连续第七周出现回调，本周继续跑输沪深300指数。从交易量来看，仍旧维持较低水平。板块内部来看，子板块涨跌互现，医药外包、生命科学和医疗设备跌幅靠前，医药商业、中药和血制品涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股，重视板块β的投资策略，尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下，偏白马标的的投资机会： CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气，中美关系及新冠大订单等多因素扰动，整体医药外包板块估值出现快速回撤，但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1出现加速回暖，板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注：昭衍新药（603127）、药明康德*（603259）、泰格医药*（300347）等。 创新药——聚焦药品的临床价值，精选年内催化剂丰富的标的。 监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革，行业出清有望消弭低质量内卷。2022年CDE批准创新药数量、科创板医药类企业IPO数量均同比下降。相关政策包括但不限于：1）药监部门发布多项创新药研发指导原则，包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、 于低位，偏后期融资占比开始提升（2023.3.06-2023.3.12） NDA申请应纳入风险/收益总结等，逐步收紧创新药品上市标准；2）上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思（01167.HK）、海创药业*（688302）、德琪医药*（06996.HK）、康宁杰瑞*（09966.HK）、康方生物*（09926.HK）。 【中邮证券】阳光诺和(688621):仿创CRO双布局，研发转化+权益分成驱动业绩进入加速期 医疗消费——疫情防控放松加快，政策持续支持民营医疗服务。 国内防控政策已进一步放松，因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益，建议关注：国际医学*（000516）、爱尔眼科*（300015）等；同时，医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量，推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺，血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复，建议关注：派林生物*（000403）、博雅生物*（300294）、天坛生物（600161）。 原料药——在上游原材料成本不断下降，海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下，整个板块业绩有望在今年出现快速反转，beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注：同和药业（300636）等。 （其中，标注*的暂未深度覆盖） 风险提示： 创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；全球疫情变化超预期风险；政策超预期风险。 1中邮观点： 1.1本周观点 本周我们发布了阳光诺和的深度报告，本期周报对阳光诺和及其行业进行梳理。公司目前仿创CRO双布局，随着研发转化和权益分成的落地，驱动公司业绩进入加速期。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621.SH）成立于2009年，是一家较早对外提供药物研发服务的CRO公司。公司起步于药学研究服务，随后通过设立及并购的方式将业务逐渐拓展至临床试验及生物分析等服务领域，如2016年设立控股子公司阳光德美，提供生物分析服务，2018年收购诺和德美，扩大临床试验服务业务规模，现已成为国内领先的药物“临床前+临床”综合服务供应商。截至2022年，公司共有研发人员951人，占员工总数比例约为84%，拥有研发实验室3.60万㎡，已投入使用2.99万㎡，剩余0.61万㎡实验室正在建设中。 图表1：公司发展历程 公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等方面，服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究及生物分析。（1）药学研究服务主要涵盖原料药和制剂的工艺开发、质量研究和稳定性研究，以及制剂的新剂型研究；（2）临床研究服务主要涵盖仿制药的生物等效性试验（BE）和创新药的Ⅰ-Ⅳ期临床试验；（3）生物分析服务主要涵盖大、小分子创新药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究，并提供临床前及临床阶段样本生物分析服务；（4）药物发现及药理药效服务均为创新药开发业务的服务内容。 图表2：公司各项业务与药物类别之间的对应关系 公司股权结构清晰，且创始人持股比例较高。董事长利虔先生及董事、总经理刘宇晶先生为公司创始人，其中控股股东及实控人利虔先生持股27.59%，刘宇晶先生持股5.42%。公司拥有全资子公司6家，控股子公司5家，其中弘生医药、诺和必拓、诺和恒光、诺和晟鸿及诺和晟欣主要从事药学研究业务，诺和德美及先宁医药主要从事临床试验业务，派思维新及阳光德美主要从事临床前研究及生物分析业务，诺和晟泰主要提供多肽药物、复杂注射剂及新药研发服务。 图表3：公司股权结构（截至2022年12月31日） 公司营收及归母净利润快速增长，利润增速快于收入增速。从收入端来看，公司营业收入由2018年的1.35亿元快速增长至2022年的6.77亿元，2018-2022年复合增速为49.65%； 从利润端来看，公司归母净利润由2018年的0.21亿元快速增长至2022年的1.56亿元，2018-2022年复合增速为65.09%。 图表4：公司历年营业收入及增长情况 图表5：公司历年归母净利润及增长情况 公司各项业务收入持续增长，药学研究服务收入占比过半。公司药学研究服务收入由2018年的0.73亿元增长至2022年的4.42亿元，占总收入比重超65%，2018-2022年复合增速为58.66%；临床试验及生物分析服务收入由2018年的0.62亿元增长至2021年的2.34亿元，2018-2021年复合增速为39.38%。 图表6：公司分业务营业收入情况（亿元） 图表7：公司分业务营业收入占比情况（%） 公司制剂工艺成熟，擅长开发高端仿制药及改良型新药制剂。在药品制剂开发过程中，公司在掌握常规制剂工艺的基础上不断创新，通过缓控释制剂技术平台、多肽药物分子设计及开发、特殊制剂研发平台等，持续完善制剂工艺，提高技术水平，逐渐形成成熟的制剂工艺。其中，特殊制剂研发平台包括改良型新药、复杂注射剂、呼吸道药物递送、儿童用药及罕见病用药等子平台，改良型新药研发聚焦于微球、纳米晶体等长效注射剂，复杂注射剂研发包括脂质体、乳剂等微粒型静脉注射制剂，呼吸道药物递送子平台主要针对难治性肺部疾病。 公司制剂工艺技术壁垒较高，擅长制剂市场前景广阔。公司擅长的制剂属于新型给药系统，即高端制剂/创新制剂，其按照技术壁垒可以划分三个层次，技术壁垒最高的为长效注射剂和靶向制剂，在长效注射剂中，公司将研发聚焦于微球、纳米晶体等，此类制剂在临床上优势明显，可以大大提升患者用药的方便性和依从性，目前上市的产品相对较少，产品附加值较大，市场前景广阔。 图表8：新型给药系统按制剂技术壁垒的划分 募投项目特殊制剂研发平台即将投入使用，特殊制剂研发服务能力将大幅提升。公司拟投资1.84亿元建设特殊制剂研发平台，打造口服固体中试平台、复杂注射剂中试平台、口服溶液中试平台、气雾/粉雾/喷雾剂中试平台、中药提取/天然药提取中试平台，提升公司在特殊制剂方面的研发服务能力，并补足公司中试服务短板。项目最终将在北京、成都、无锡建设2600㎡实验室、2400㎡中试车间、1000㎡办公室，截至2022年底，累计建设进度达72.62%，预计2023年Q2试运营，完全达产后预计每年为公司带来约1.5亿增量收入。 聚焦多肽类肽创新药研发，已有自研管线进入临床阶段。公司于2018年成立诺和晟泰，从创新药研发的起始阶段药物发现开始，专注深入挖掘类肽创新药，已掌握多肽偶联技术，建立了具有高难度的多肽分子与靶向蛋白计算机辅助模拟对接和大规模化合物库的筛选技术，并能够实现5-50AA不同链长多肽分子的专业化合成与纯化、质量控制关键要素及产业化的全覆盖。目前公司目前多肽类创新药的研发标的均来自于自主立项，公司在研创新药项目STC007、STC008及STS003等均为多肽类药物，其中STC007是一种高选择性的多肽类KOR激动剂，目前两个适应症（术后疼痛、接受血液透析（HD）的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒（CKD-aP）均已进入临床Ⅰ期阶段。 中国肽类创新药研发仍处于起步阶段，市场前景广阔。1922年第一个肽类药物胰岛素问世，1954年多肽首次被化学合成，20世纪80年代重组技术的出现使生产更大的多肽成为可能，随后多肽药物迅速发展。目前，全球获批的多肽类药物约180种，根据肽研社统计，2021年全球多肽药物（包含胰岛素）TOP32销售额为505.3亿美元。根据弗若斯特沙利文的预测，全球肽类药物市场预计于2025年增长至960亿美元，2020-2025年的复合年增长率为8.8%，而中国在多肽领域的创新药研发仍处于起步阶段，肽类药物市场2020年仅占全球肽类药物市场的13.6%，预计中国的肽类药物市场将由2020年的85亿美元增至2025年的182亿美元，复合年增长率为16.3%，并进一步增至2030年的328亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为12.5%，增速高于全球市场，市场前景广阔。 图表9：全球肽类药物市场规模及预测 图表10：中国肽类药物市场规模及预测 战略布局CDMO业务，一体化协同发展打开成长空间。公司于2022年11月发布定增预案拟购买朗研生命100%股权，布局CDMO业务，截至2023年3月8日，此交易的相关工作正在有序推进中。 朗研生命主要从事高端化药制剂及原料药的研发、生产、销售，并对外提供CMO服务，其业务构成主要包括原料药及制剂CDMO、自有原料药及制剂品种的销售。截至2022年11月，朗研生命拥有化学药品制剂注册批件11个，原料药登记号10个，化学药品制剂中有4个产品被列入国家基药目录，11个产品被列入国家医保目录，8个产品通过或视同通过一致性评价，其自有产品中，蚓激酶肠溶胶囊为国家二类新药，缬沙坦氨氯地平片（I）、盐酸伊伐布雷定片为国内首仿产品，恩替卡韦片为国内片剂首仿产品，缬沙坦氢氯噻嗪片为国内首家过评产品。 图表11：朗研生命自有原料药及制剂产品情况 郎研生命营收及归母净利润增长较快，2021年营收为5.10亿元，同比增长100%，归母净利润为0.14亿元，实现扭亏为盈，2022年前三季