儿童用药报告-政策篇

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报告讲述了中国儿童用药政策、欧美日儿童用药政策以及中国儿童用药数据。其中，中国儿童用药政策主要基于《儿科学（第七版）》和医疗保险规定。欧美日儿童用药政策则根据ICH E11建议的儿科年龄组划分。报告还指出，中国儿童人口数量在回升，生育政策调整取得了积极成效。然而，中国儿童用药存在品种少、剂型少、剂量规格少、不良反应情况多、临床研究机构少、儿科受试者难招募易脱落、研发周期长、儿童药定价优势不明显、开发品种容易扎堆普药、开发创新药难度大等问题。因此，儿童用药研发需要从安全性、药效、口感、剂量、不同年龄层的器官发育程度等多方面考虑，且需要根据每个年龄进行确定，儿科受试者及监护人的知情同意，儿科人群对药物接受度差，常会出现紧张、不适感或疼痛。