创新药：行业格局优化，多个疾病领域新进展与国际化值得期待

本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2023年02月06日 生物医药II 行业深度分析 创新药：行业格局优化，多个疾病领域新进展与国际化值得期待 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -1.3 -9.5 2.6 绝对收益 7.1 5.9 -5.5 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 联系人 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：创新药海外license out交易逐渐常态化，和黄医药与武田就呋喹替尼达成授权合作 2023-01-29 2022年医保目录发布，国内创新药企业积极适应医保规则、长期良性发展可期 2023-01-19 新药周观点：JPM2023国内企业公布多个里程碑事件，国内创新药企业布局进入收获阶段 2023-01-15 新药周观点：海思科EGFR-PROTAC小分子申报临床，国内PROTAC药物研发兴起中 2023-01-08 新药周观点：国内新冠口服2023-01-02 不利因素减弱，全年维度看预计国内创新药行情仍将持续，建议关注创新药行业多个疾病领域新进展与国际化进展带来的投资机会。目前国内创新药指数已回到2021年底至2022年初的位置，考虑到美国加息、流动性减弱等不利因素影响的减弱，再叠加行业格局优化、部分疾病领域取得进展、国内创新药企业迎来收获期的背景，我们认为全年维度看预计国内创新药行情仍将持续，建议关注行业内创新发展带动的投资机会：包括（1）自身免疫、减重、NASH、乙肝、阿尔兹海默症、肿瘤免疫新靶点等领域的新进展，（2）创新药国际化的新进展。此外，参考海外疫情传播趋势，预计国内可能也会迎来多个传播高峰，我们预计在每个传播高峰期间对于日常预防、轻中症治疗、重症治疗等药物的需求将会增加，有望带来阶段性投资机会。 创新药行业格局优化，行业内卷有所改善。从支付&收入端、需求&供给端、行业&政策端等多个维度来看，创新药行业格局正在逐渐优化。从支付端看，医保基金收入和支出稳定增长，对创新药支付能力持续增强；从收入端看，国内Biotech商业化步入正轨，收入持续增长；从需求端看，医疗卫生机构医疗服务量稳中有增；从供给端看，首次IND新药数量、新药IND总体数量、获批上市新药数量均呈一定下滑态势，行业内卷程度减缓；从行业端看，创新药关联交易增多，行业集中度逐步提升中；从政策端看，简易续约规则有望进一步驱动Biotech创新发展。 2023年多个疾病领域创新进展与创新药国际化进展值得期待。（1）建议关注行业内某些疾病领域的创新进展带来的投资机会，如自身免疫、减重、NASH、乙肝、阿尔兹海默症、肿瘤免疫新靶点等领域，作为存在较大的未满足的临床需求的疾病领域，上述领域患者群体庞大、对应市场空间大。上述领域有望在2023年迎来最新进展，带来新的投资机会。（2）建议关注创新药产品国际化带来的投资机会，我们预计2023年将是国内创新药国际化的大年，可能会有多个产品达成海外授权，多个产品实现海外上市销售。（3）此外，2023年是国内疫情防控措施优化的首个完整年度，参考海外疫情传播趋势（每年有多个传播高峰），预计国内可能也会迎来多个传播高峰，我们预计在每个传播高峰期间对于日常预防、轻中症治疗、重症治疗等药物的需求将会增加，有望带来阶段性投资机会。 -24%-14%-4%6%16%26%36%2022-022022-062022-102023-01生物医药II沪深300 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业深度分析/生物医药II 建议关注：从创新属性角度，建议关注腾盛博药、康诺亚、歌礼制药；从估值及事件催化角度，建议关注泽璟制药、贝达药业、先声药业；从行业集中度提升角度，建议关注恒瑞医药、百济神州、信达生物。 风险提示：医保降价超预期的风险；临床试验失败的风险；医药政策影响不确定的风险；销售不及预期的风险；相关疾病领域创新进展不及预期的风险；创新药国际化不及预期的风险。 药进展频频，有望于23H1迎来多个药物上市 行业深度分析/生物医药II 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 创新药：行业格局优化，多个疾病领域新进展与国际化值得期待 ................... 5 2. 行业格局：支付&收入端、需求&供给端、行业&政策端等多个维度格局优化 .......... 6 2.1. 支付端：医保基金收入和支出稳定增长，对创新药支付能力持续增强 .......... 6 2.2. 收入端：国内Biotech商业化步入正轨，收入持续增长 ...................... 7 2.3. 需求端：医疗卫生机构医疗服务量稳中有增 ............................... 8 2.4. 供给端：IND数量、获批上市药物数量呈一定下滑态势，行业内卷有所缓和 .... 8 2.5. 行业端：创新药关联交易增多，行业集中度逐步提升中...................... 9 2.6. 政策端：简易续约规则有望进一步驱动Biotech创新发展 ................... 10 3. 创新进展：自身免疫、减重、NASH、乙肝、阿尔兹海默症、肿瘤免疫新靶点等领域进展值得关注 ..................................................................... 12 3.1. 2023年值得重点关注的领域：自身免疫 .................................. 12 3.2. 2023年值得重点关注的领域：减重 ...................................... 14 3.3. 2023年值得重点关注的领域：NASH ...................................... 14 3.4. 2023年值得重点关注的领域：乙肝 ...................................... 16 3.5. 2023年值得重点关注的领域：阿尔兹海默症 .............................. 17 3.6. 2023年值得重点关注的领域：肿瘤免疫新靶点 ............................ 18 4. 国际化：2023年潜在的创新药出海成果较为丰富 ............................... 18 4.1. 2022年国内创新药的国际化已取得了较大的成果 .......................... 18 4.2. 2023年潜在的创新药出海成果较为丰富 .................................. 20 5. 新冠防疫需求：新冠传播背景下，防疫药物存在阶段性投资机会 .................. 20 5.1. 应用场景：日常预防、轻中症治疗、重症治疗等场景药物需求庞大 ........... 20 5.2. 市场规模：日常预防、轻中症治疗市场空间广阔 .......................... 23 6. 创新药企业2023年潜在里程碑事件梳理 ....................................... 25 6.1. A股创新药公司2023年潜在里程碑事件 .................................. 25 6.2. H股创新药公司2023年潜在里程碑事件 .................................. 26 7. 建议关注 .................................................................. 26 8. 风险提示 .................................................................. 27 图表目录 图1. 国内创新药指数行情 ...................................................... 5 图2. 全球17个MNC整体营收变化趋势（百万美元） ............................... 6 图3. 全球17个MNC整体营收剔除新冠业务后变化趋势（百万美元） ................. 6 图4. 基本医疗保险收入变化（亿元） ............................................ 7 图5. 基本医疗保险支出变化（亿元） ............................................ 7 图6. A股、H股上市Biotech收入变化 ........................................... 7 图7. 收入＞0.5亿元A股、H股上市Biotech数量变化 ............................. 7 图8. 首次IND的创新药数量 .................................................... 8 图9. 创新药IND总体数量 ...................................................... 8 图10. 全球创新药获批上市趋势 ................................................. 9 图11. 中国创新药获批上市趋势 ................................................. 9 图12. 国内创新药研发、上市、进医保趋势 ...................................... 12 图13. MAESTRO-NASH 3期临床试验数据 .......................................... 15 图14. Donanemab 2期临床数据 ................................................. 17 行业深度分析/生物医药II 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 4 图15. 新加坡新冠疫情传播趋势 ................................................ 20 图16. 辉瑞Paxlovid销售额（单位：亿美元） ................................... 23 图17. 默沙东Lagevrio销售额（单位：亿美元） ................................. 23 图18. 吉利德瑞德西韦销售额（单位：亿美元） .................................. 23 图19. 罗氏托珠单抗销售额（单