2022年中国专精特新系列研究报告：模式动物行业——供需共振的“活试剂”（摘要版）2022 China Specialized and Special New EnterpriseSeriesReport：Animal Models Industry——‘Live reagents’ for supply and demand resonance2022年中国専門特別新シリーズ調査報告書：モデル動物業界-需要と供給の共鳴を実現する「生きた試薬」报告标签：专精特新、实验动物、基因工程技术、基因敲除、人源化主笔人：吴静报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。www.leadleo.com白皮书2022/11 专精特新系列白皮书| 2022/11www.leadleo.com400-072-55882摘要◼全球及中国模式动物市场增量显著，主要受医药市场和国家政策助力影响近年来伴随医药市场的发展以及国家层面的鼓励与指导性政策的不断助力。全球及中国的模式动物销售市场稳步增长。2020年，模式动物销售的预计全球市场规模为81亿美元，模式动物销售全球市场预计将在2020年至2025年以9.4%的复合年增长率增长，并在2025年至2030年以7.0%的复合年增长率进一步增长，2030年将达到178亿美元◼模式动物在科研端和工业端分别起到不同的作用，已成为必要的工具之一生命科学工具主要由试验设备、实验试剂、实验动物和生物信息等构成。实验动物通过基因修饰动物模型服务提供商的服务，将基因修饰模式动物和模式动物技术服务等产品化。模式动物主要应用于临床前各阶段，在药物开发中起到重要的作用，例如：解析疾病发病机理、发现潜在治疗靶点或者炎症新药的安全性和有效性◼模式动物企业受限于供应半径的影响形成了显著的地域格局中国模式动物行业出现了较为明显的地域格局化，及其原因无疑是供应端受限于运输半径的影响。中国模式动物产业基地整体地域格局见上图，现阶段一定程度上成型的产业基地有三个主要辐射地区，包括以北京为代表的华北地区、江浙沪为代表的的华东地区、广州为代表的华南地区。中国模式动物市场当中，生产基地常需要与基础科研以及生物医药产业园相互联结模式动物作为实验动物的重要分支，实验动物可以模仿人类疾病的各方面，因能够帮助科研人员获得有关疾病及其预防、诊断和治疗的相关资料，而被广泛应用于生物分析以及药效分析与评价等领域。相较于模式动物，我国传统实验动物行业无论从供给还是技术层面都相对成熟。作为模式动物的分支：基因修饰的动物模型近年来受到ES打靶技术和Crispr/Cas技术得以突破，从而得到快速达发展。本报告旨在分析中国模式动物产品发展现状、产品特点、技术动向及发展趋势，并识别中国模式动物市场竞争态势，反映该细分市场领袖梯队品牌的差异化竞争优势。报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 专精特新系列白皮书| 2022/11www.leadleo.com400-072-55883模式动物行业综述——概念界定模式动物作为实验动物的分支，被称为“活的试剂”，经过基因工程改造的模式动物在生物科学研究中逐渐成为不可替代的一部分来源：平安证券，头豹研究院◼实验动物、模式动物和基因修饰模式动物属于逐层包含的关系实验动物是指经过人工培育，对其携带的微生物以及寄生虫实施控制，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、生产、坚定以及起亚科学实验的动物。值得注意的一点是，实验动物的研究成果占了近百年来诺贝尔生理学或医学奖项的67%，对于科学实验有着重要的意义。实验动物中有一个重要的分支，即为模式动物。模式动物普遍应用于科学研究场景，用于揭示某种具有普遍规律的生命现象的生物物种，被称作“活的试剂”。这些动物能够模仿人类疾病的各个方面，帮助科研人员获得相关疾病以及其预防、诊断和治疗的资料。跟腱炎研究需求的差异化，模式动物被分为了许多种，其中包括上图中的：鼠类、非人灵长类、犬类、兔类、猪、线虫、果蝇和斑马鱼等。模式动物中基因修饰的模式生物又是一个细小的分支，基因修饰模式动物主要是指利用生物化学方法修改DNA序列。将目的基因片段导入生物体的细胞内，或者将特定的基因片段从基因组中删除，从而培育出具有具体特定基因型的模式生物，常见的基因修饰模式生物主要为基因修饰小鼠和基因修饰斑马鱼等。模式动物概况解析图模式动物常参与的科学研究解析图实验动物模式动物非模式动物基因修饰模型手术诱导模型基因修饰小鼠基因修饰大鼠基因修饰斑马鱼...普通模型药物/饲料诱导模型表型分析血液分析影像学分析病理学分析基因与蛋白表达分析行为学分析代谢分析生物分析靶点发现与验证抗体发现与分析药效分析与评价抗肿瘤代谢类疾病血液炎症免疫疾病神经退行性疾病细胞和基因疗法Non-GLP毒理◼模式动物成为生物科学研究中不可替代的一部分在生物科学研究中，通常有着大量的探索工作必须通过调节、观察并分析活体生物实现。在面临偶发性疾病时候，标准、可控且经济的实验动物应运而生。现阶段模式动物广泛应用于生物分析、表型分析以及药效分析与评价等多领域。 专精特新系列白皮书| 2022/11www.leadleo.com400-072-55884模式动物行业综述——市场规模全球医药市场的发展以及各国家层面的鼓励与指导性政策不断助力下，模式动物全球及中国市场规模近年来实现稳步增长来源：沙利文，头豹研究院全球模式动物市场规模，2016-2030年预测◼全球及中国模式动物市场增量显著，主要受医药市场和国家政策助力影响近年来伴随医药市场的发展以及国家层面的鼓励与指导性政策的不断助力。全球及中国的模式动物销售市场稳步增长。2020年，模式动物销售的预计全球市场规模为81亿美元，预计中国市场规模为30亿元人民币。模式动物销售全球市场预计将在2020年至2025年以9.4%的复合年增长率增长，并在2025年至2030年以7.0%的复合年增长率进一步增长，2030年将达到178亿美元。在中国，模式动物销售市场规模预计将在2020年至2025年五年间，以26.7%的复合年增长率增长，并在2025年至2030年，以14.8%的复合年增长率进一步增长；2030年将达到约195亿元人民币。中国模式动物市场规模，2016-2030年预测单位：[十亿美元]单位：[十亿元人民币]完整版研究报告阅读渠道：登录www.leadleo.com，搜索《中国专精特新系列研究报告：模式动物行业——供需共振的“活试剂”》 专精特新系列白皮书| 2022/11www.leadleo.com400-072-55885模式动物行业综述——产业链模式动物行业上游主要为实验动物、试剂等供应商；中游模式动物企业提供全面的模式动物相关服务；下游主要为生命科学和医学研究相关的院企机构来源：企业官网，头豹研究院中国模式动物行业产业链图谱下游药物研发机构下游主要是指生物医药产业中的生物医药研发机构，包括了高等院校、科研院所、医院、医药企业CRO企业。下游生物医药研发机构的实验当中主要覆盖：传染病学、药理学、毒理学相关医学领域企业定位市场参与者上游原材料供应商实验动物实验试剂实验设备生物信息常规动物模型基因编辑动物模型中游模式动物企业模式动物技术模式动物服务*注：药康生物和昭衍新药为“专精特新企业” 专精特新系列白皮书| 2022/11www.leadleo.com400-072-55886模式动物行业综述——小鼠模型市场分布模式动物中小鼠模型类型多样，实验小鼠模型相较于其他模型优势显著，在全球及中国均占模式动物市场比例过半来源：GMI 《Animal Model Market Report 2026》，《中国实验动物资源调查与发展趋势》，头豹研究院◼实验小鼠凭借其各方面显著优势成为全球应用最广泛的基础模式动物实验小鼠在所有哺乳动物当中作为模式动物的应用最广，小鼠相较于其他实验动物优势主要有三：与人类基因高度同源；繁殖周期较短；遗传背景明确。就全球数据而言GMI预测，2019年全球小鼠模式动物中小鼠模式动物占比超50%，中国数据，根据2017年《中国试验动物资源调查与发展趋势》数据显示，中国实验小鼠生产数量占全部实验动物生产数量的70.56%。51.0%41.0%8.0%小鼠大鼠其他全球模式动物类型分布，2019年单位：[%]中国模式动物类型分布，2017年单位：[%]70.6%13.7%15.8%小鼠模型分类表格动物模型分类定义特点自发性动物模型未经任何有意识的人工处理，在自然条件下发生或由于基因突变的异常表现通过遗传育种，将这种自发性疾病模型保持下来并培育成具有特定遗传性状的突变系，为生物医学研究提供模型有些人类的疾病至今尚不能用人工的方法在动物身上诱发出来。所以自发疾病动物模型的开发仍受到重视；以肿瘤和遗传疾病居多，可分为代谢性疾病、分子性疾病和特种蛋白合成异常性疾病等诱发性动物模型使用物理、化学或生物致病因素造成动物组织、器官或全身一定的损害，出现某些类似人类疾病时的功能、代谢或形态结构方面的病变，即为人工诱发出特定的疾病动物模型具有能在短时间内夫指出大量疾病模型，并能严格控制各种条件使复制出的疾病模型适合研究目的需要等特点，是药筛选研究工作的首选；某些特定情况下，诱变模型的应用由于不可精确控制而受到限制基因工程动物模型利用基因工程技术对动物基因组进行修饰，用于研究基因功能或疾病机制，或是利用胚胎工程和基因工程等现代生物技术有目地干预动物的遗传组成，导致动物出现新的性状，并使其能够有效地遗传下去，形成新的可供生命科学研究和其他目的所用的动物模型随着基因编辑技术的发展，各种人源化动物的需求增大，基因工程动物模型逐渐成为主流；常用基因修饰策略主要有转基因、基因敲除、基因敲入、基因突变等生物医学动物模型利用健康生物的特定生物学特征，研究人类疾病相似表现的模型。与人类疾病存在一定的差异阴性动物模型有些动物品系对一些疾病具有抵抗能力或不敏感，可用做疾病动物模型制作时的阴性对照，称之为阴性动物模型或抗疾病型动物模型不能复制某些疾病的动物品质或品系 专精特新系列白皮书| 2022/11www.leadleo.com400-072-55887模式动物发展现状——地域分布中国模式动物生产基地地域分布主要集中于华北地区、华东地区和华南地区，主要受基础材料等运输半径和生物医药产业园布局影响来源：企业官网，头豹研究院◼模式动物企业受限于供应半径的影响形成了显著的地域格局中国模式动物行业出现了较为明显的地域格局化，及其原因无疑是供应端受限于运输半径的影响。中国模式动物产业基地整体地域格局见上图，现阶段一定程度上成型的产业基地有三个主要辐射地区，包括以北京为代表的华北地区、江浙沪为代表的的华东地区、广州为代表的华南地区。中国模式动物市场当中，生产基地常常需要与基础科研以及生物医药产业园相互联结。目前中国模式动物领跑企业中，有两家“专精特新”企业名列其中，药康生物主要辐射华东、华南地区，不仅如此公司在成都设有生产基地，是模式动物企业中唯一辐射西南地区的企业；昭衍新药主要辐