重点关注疫情防控与复苏两个方向

新冠跟踪 12月5日，三款新冠疫苗加强针获批上市，进一步丰富国内疫苗选择。 12月7日，石药集团和歌礼制药的两款3CL新冠口服药获批临床。 12月7日，联防联控机制发布进一步优化落实疫情防控的新十条措施。 12月10日，中医药管理局发布新冠病毒感染者居家中医药干预指引。 国内近一周新增本土确诊病例及无症状病例下降，近7日累计确诊本土病例较多的地区包括 ：广东 （11436例）、北京（7388例）、 重庆（1675例）、四川（1167例）、河南（986例）。 全球疫情稳定，BA.5在全球占比下降至54%，美国主流变异株为BQ.1.1（31.9%）、BQ.1（30.9%）、BA.5（13.8%）。 周观点更新 药品板块关注医保谈判和复苏两大方向：随着新十条的推进，同时冬季流感等疾病高发，本周部分城市和地区发热门诊就诊量有所上升，相关感冒及解热镇痛/止咳类药品需求快速提升。同时医保局本周宣布综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要，医保谈判延期开展，关注后续医保谈判推进进展。建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中成药（特别是中药创新药）方向。 CXO板块：目前板块估值及市场情绪处于历史底部，看好CXO板块估值持续修复。继续重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。 疫情防控方向仍值得重点关注感冒及解热镇痛常备药物、新冠特效药、疫苗、抗原检测等方向的结构性机会，关注相关产品研发放量进展。 医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复，产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展，本周普利制药董事会提请下修转债转股价格，关注相关普利转债。上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程，以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。 投资建议： 建议关注：恒瑞医药、药明生物、康龙化成、以岭药业、阳光诺和等。 风险提示 新冠疫情风险，研发风险，销售风险，订单风险，政策风险等。 新冠专题更新 新冠政策更新 12月7日，联防联控机制发布进一步优化落实疫情防控的新十条措施。主要内筒包括： ①科学精准划分风险区域，不得随意扩大，不得临时封控。 ②进一步优化核酸检测，进一步缩小核酸检测范围、减少频次。 ③优化调整隔离方式，具备居家隔离条件的无症状和轻型病例一般采取居家隔离。 ④落实高风险区“快封快解”。 ⑤保障群众基本购药需求。各地药店要正常运营，不得随意关停。不得限制群众线上线下购买退热、止咳、抗病毒、治感冒等非处方药物。 ⑥加快推进老年人新冠病毒疫苗接种。 ⑦加强重点人群健康情况摸底及分类管理。 ⑧保障社会正常运转和基本医疗服务。 ⑨强化涉疫安全保障。确保群众看病就医、紧急避险等外出渠道通畅。 ⑩进一步优化学校疫情防控工作。 12月10日，中医药管理局发布新冠病毒感染者居家中医药干预指引。 (一)成人治疗方案 1.症见发热、恶风寒、肌肉酸痛、咽干咽痛、乏力、或鼻塞流涕、或咳嗽者，宜服用具有疏风解表功效的中成药，如疏风解毒胶囊(颗粒)、荆防败毒颗粒、清肺排毒颗粒、散寒化湿颗粒、感冒清热胶囊(颗粒)、荆防颗粒、正柴胡饮颗粒、九味羌活丸(颗粒)、四季感冒片、感冒疏风胶囊(片、颗粒)等。 2.症见咽痛明显，发热、肌肉酸痛、乏力、或咳嗽者，宜服用具有疏风清热，化湿解表，清热解毒功效的中成药，如连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒、热炎宁合剂、银黄清肺胶囊、连花清咳片、六神丸(胶囊)、银翘解毒颗粒、金叶败毒颗粒、蓝芩口服液、复方芩兰口服液、清咽滴丸、喉咽清颗粒、桑菊感冒片、桑夏菊颗粒、痰热清胶囊、双黄连口服液、柴芩清宁胶囊、抗病毒口服液、感冒退热颗粒、消炎退热颗粒、清开灵颗粒、小柴胡颗粒等。 3.症见咳嗽明显者，宜服用具有宣肺止咳功效的中成药，如急支糖浆、咳速停糖浆、宣肺止嗽合剂、通宣理肺丸(颗粒、口服液)、杏苏止咳颗粒、连花清咳片、杏贝止咳颗粒、橘红痰咳液、感冒止咳颗粒等。 4.症见乏力、伴胃肠不适、如呕吐、腹泻者，宜服用具有化湿解表功效的中成药，如藿香正气胶囊(丸、水、口服液)等。伴便秘便干者，可服用防风通圣丸(颗粒)。 5.症见鼻塞流涕明显者，宜服用具有解表通窍功效的中成药，如鼻窦炎口服液、散风通窍滴丸等。 (二)儿童治疗方案 1.症见恶寒发热、肌肉酸痛者，可用小儿柴桂退热颗粒、小儿风热清口服液等。 2.症见发热、咽干咽痛、咳嗽者，可用金振口服液、儿童清肺口服液、小儿消积止咳口服液、减味小儿化痰散等。 3.症见发热、食少腹胀、口臭、大便酸臭或秘结者，可用健儿清解液、小儿豉翘清热颗粒等。 4.症见咽痛明显者，可用小儿清咽颗粒、开喉剑喷雾剂(儿童型)等。 5.症见咳嗽明显者，可用清宣止咳颗粒、小儿止咳糖浆、小儿清肺止咳片等。 6.症见乏力、纳食不香者，可用醒脾养儿颗粒等。 考虑儿童体质特殊，病情变化迅速，宜在医生指导下服用，出现病情变化的，需及时就医。 (三)特殊人群如婴幼儿、哺乳期妇女、孕妇、老年人以及合并基础疾病人群建议在医生指导下服用。各地医疗机构可利用“互联网+医疗”，开展居家健康指导、健康宣教、用药咨询等服务，指导群众合理使用中医药。 注意：上述中成药选择其中一种，按照说明书剂量服用，一般3～5天或症状消失即停止用药，如症状无缓解或加重，请及时到正规医疗机构就诊。 新冠研发进展 12月5日，三叶草生物发布公告，公司新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）经国家有关部门评估后被纳入紧急使用。 SCB-2019抗原是一种基于新冠病毒原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体）。其新冠疫苗SCB-2019是由SCB-2019抗原联合两种佐剂，Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）组成。 全球五个国家入组超过3万名受试者的SPECTRA II/III期数据显示，SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂 ） 在临床试验中整体保护效力为67.2%，中至重度感染保护效力为83〃7%，对重症预保护力为100%。 根据三叶草生物在今年第三季度发布的III期临床试验中，作为既往接种灭活疫苗的异源加强针数据，SCB-2019显示了广谱的中和作用。 针对奥密克戎BA.5和其他变异株亚型（BA.1，BA.2），在既往接种两剂灭活疫苗的受试者中，接种SCB-2019作为异源第三剂相较于第三剂接种灭活疫苗诱导了高5-6倍的中和抗体水平；针对原始新冠毒株的免疫反应高12倍。 12月5日，四川大学宣布华西医院研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣纳入紧急使用，成为首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒蛋白疫苗。 12月5日，万泰生物又宣布其鼻喷病毒载体新冠疫苗获批紧急使用。这是在康希诺之后，第2款获批的非注射剂疫苗。 12月7日，石药集团宣布3CL蛋白酶抑制剂SYH2055获批临床。 SYH2055为石药集团开发的一款拥有全球自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，为中国1类化学药品的全球创新药。该产品通过作用于新冠病毒主蛋白酶（Mpro/3CLpro）抑制病毒前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制并发挥抗新冠病毒的作用。 临床前研究表明，该产品对包含Omicron BA.4、BA.5变异株在内的当前主流突变毒株均具有强效和广谱的抗病毒活性，该产品在新冠真病毒感染的动物模型体内显著降低肺部病毒载量并明显改善肺部炎症，优于同剂量奈玛特韦。 药代动力学性质上，SYH2055在大鼠和食蟹猴上较奈玛特韦的体内药代动力学性质明显改善，有望克服奈玛特韦必须与利托那韦联用的缺陷，将药物的适用人群扩展至因与利托那韦联用而无法覆盖的患者群体。临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。 12月7日，歌礼制药宣布新冠口服3CLpro抑制剂ASC11的新药临床试验申请已经获得NMPA批准。这项I期临床试验的目标是为在新冠患者中开展关键II/III期临床试验确定安全且有效的剂量，预计在2023年第一季度内完成。同时，也将确认ASC11是否需要利托那韦强化。 国内部分地区疫情反复 国内近一周新增确诊病例及无症状病例下降，近7日累计确诊病例较多的地区包括：广东（11436例）、北京（7388例）、重庆（1675例）、四川（1167例）、河南（986例）。 图表1：全国每日新增本土病例 图表2：国内各地近7日累计新增本土确诊病例（截至2022年12月10日） 全球疫情缓解 全球疫情反复，新增病例和死亡病例保持稳定。 图表3：全球每周新增确诊病例数（人） 图表4：全球每周死亡病例数（人） Omicron亚种BA.5（22B）占比下降至51%，仍然是全球范围内的主流变异株；BQ.1(22E)占比上升至28%。 图表5：全球变异株演变 美国占比较大的变异株是BQ.1.1（占比36.8%）、BQ.1（占比31.1%）、BA.5（占比11.5%）。 图表6：美国变异株占比 美国本周新增病例上升至45万人左右。本周新冠药物分发量66万人份，其中Paxlovid分发量61.4万人份，占比90%以上。 图表7：美国每日新增病例数 图表8：美国新冠药物分发量 药品板块 本周医药板块行情回顾 图表9：本周A股涨跌幅前十（截至2022年12月9日） 图表10：本周港股涨跌幅前十（截至2022年12月9日） 图表11：本周美股中概股涨跌幅（截至2022年12月9日） 本周创新药研发进展 12月5日，再鼎医药宣布，其合作伙伴Mirati Therapeutics公布了KRAS G12C抑制剂adagrasib联合PD-1抑制剂pembrolizumab一线治疗携带KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新临床数据。本次公布的2期试验KRYSTAL-7和KRYSTAL-1试验1b期队列的初步结果显示，KRASG12C抑制剂和PD-1抑制剂联合治疗方案具有潜在的耐受性和可行性。adagrasib是Mirati公司开发的一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。 12月5日 ，BioNTech/辉瑞宣布 ， 两者已向FDA提交了Omicron BA.4/BA.5二价新冠肺炎疫苗的紧急使用授权(EUA)申请，作为6个月至4岁儿童的三剂量初级系列中的第三个3μg剂量。二价疫苗中经核苷修饰的mRNA被包裹封装在脂质颗粒内，脂质颗粒能够将经核苷修饰的mRNA递送到宿主细胞内，从而得以表达SARS-CoV-2 S抗原。疫苗引起针对S抗原的免疫反应，从而可预防COVID-19感染。 12月6日，科伦博泰在第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上以壁报形式公布了TROP2-ADC SKB264（MK-2870）用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌 （TNBC） 患者II期拓展研究的最新疗效和安全性数据。 SKB264是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物（ADC），结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。 12月8日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的最新临床3期数据。分析显示，在既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，与活性对照组相比，Enhertu达成统计上显著并具临床意义的总生存期改善， 将死亡风险降低36%。 Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶