请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告| 2022年11月08日海外疫苗龙头三季报总结——疫苗行业月度专题&10月数据跟踪行业研究· 行业专题医药生物投资评级：超配（维持评级）证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002证券分析师：马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001 qRrMnQoQwOtOxOqRnRoQyR9PcMbRnPpPsQnPfQqRoPjMqQyR9PrQqMuOnMoNuOnQoM请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容海外疫苗龙头三季报总结01新冠疫情追踪&变异株更新02重点品种批签发数据03投资建议和风险提示04目录 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容Pfizer：新冠疫苗收入环比下滑，常规品种增速恢复◼2022Q1-3 Pfizer实现总收入760亿美元（+32%），实现净利润264亿美元（+42%），其中Q3收入226亿美元（+6%）◼疫苗业务实现总收入316亿美元（+10%），其中新冠疫苗264.8亿美元（+9%），Q3单季度新冠疫苗销售44.02亿元（连续两个季度环比下降）；常规疫苗51.37亿美元（+14%），其中Prevnar系列疫苗收入46.01亿元（+16%），美国本土销售30.10亿美元（+41%）恢复高增速图：2014-2022Q3 Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后营收数据（单位：百万美元、%）资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理图：2020Q3-2022Q3 Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后营收数据（单位：百万美元、%）资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理44,480 6,453 6,071 6,000 6,332 6,504 6,421 5,844 5,137 44%-6%-1%6%3%-1%-9%14%-20%-10%0%10%20%30%40%50%010002000300040005000600070002014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-3年度营收（剔除新冠）同比增速1,717 1,873 1,432 1,397 1,607 1,433 1,713 1,611 1,813 -6%-23%20%15%13%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%02004006008001000120014001600180020002020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3季度营收（剔除新冠）同比增速 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容Pfizer：新冠疫苗Comirnaty单季度营收环比下滑5◼2022年前三季度Comirnaty全球销售额达到264.77亿美元，其中美国销售额为63.02亿美元（+11%），美国外销售额201.74亿美元（+8%）；Q3单季度销售额44.02亿美元（-66%），其中美国销售额29.08亿美元（+83%），美国外销售额14.94亿美元（-87%）◼2022年6月29日，Pfizer/BioNTech与美国政府达成疫苗供应协议，根据协议Pfizer/BioNTech将以32亿美元合同总价初步提供1.05亿剂针对Omicron变异株加强针（3/10/30μg），单剂价格30.5美元；在此基础上，美国政府还可额外购买至多1.95亿剂，使得潜在剂量总数达到3亿剂◼2022年8月31日和10月12日，FDA先后批准授权Pfizer/BioNTech二价（原始株+BA.4/5）新冠mRNA疫苗用于12岁以上人群和5岁以上儿童及青少年人群完成基础免疫或接种1剂加强针至少2个月后加强免疫图：2020Q4-2022Q3 Pfizer新冠疫苗单季度营收数据（单位：百万美元、%）资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理154 3,462 7,838 12,977 12,504 13,227 8,848 4,402 02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,0002020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3图：2020Q4-2022Q3 Pfizer新冠疫苗单季度区域营收数据（单位：百万美元、%）资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理154203820341586215123141080290884123304063217738082465269701903340327672067235526551315713925540950382947960020004000600080001000012000140002020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3USDeveloped EUDeveloped RoWEmerging Markets 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容Pfizer：公布双价新冠mRNA疫苗临床数据62022年11月4日，Pfizer/BioNTech公布新冠双价mRNA疫苗Ph2/3临床数据，接种1剂次（30μg剂量）二价新冠疫苗后30天受试者展现出良好的中和抗体水平和安全性：◼对于18~55岁受试者，接种二价加强针后对Omicron BA.4/5变异株中和抗体GMT达到606，较加强前水平提高~9.5x；◼对于55岁以上人群，中和抗体滴度达到896，较加强前水平提高~13.2x；◼但对于55岁以上且接种过原版加强针的受试者，中和抗体水平仅达到236，较接种前提升~2.9x。 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容Pfizer：RSVpreF针对老年人和新生儿保护效力数据积极7图：RSVpreF针对60岁以上老年人预防RSV相关下呼吸道疾病保护效力数据资料来源：Pfizer投资者交流材料，国信证券经济研究所整理RSVpreF是Pfizer研发的一款RSV双价重组蛋白疫苗：◼疫苗设计：A/B亚型前融合构象的F蛋白◼用法剂量：120μg单剂次◼临床进展•Ph3 RENOIR研究（NCT05035212）：入组60岁以上老年人约3.7万人，避免RSV相关下呼吸道疾病（LRTI-RSV，定义为出现至少2个以上的症状）保护效力达到66.7%，避免出现3个以上严重症状的LRTI-RSV保护效力达到85.7%•Ph2b 孕妇临床研究：招募孕24至36周的孕妇，分别接种120或240μg RSVpreF疫苗（±铝佐剂）或安慰剂，疫苗组RSV-A/B抗体50%中和能力分别达到对照组的9.7~11.7x以及13.6~16.8x，胎盘中和抗体转移率为1.41~2.10，其中无佐剂组高于佐剂组，RSVpreF疫苗可以通过胎盘转移高效诱导中和抗体反应•Ph3 MATISSE研究（NCT04424316）：2020.06启动，入组约1万人，评估单剂量RSVpreF对怀孕个体的疗效和安全性，主要终点为预防新生儿RSV LRTI，顶线数据显示，避免婴孩出生后90天内和6个月内感染严重性MA-LRTI的保护力发分别达81.8%和69.4%（达到预设的主要终点），避免婴孩出生后90天内和6个月内感染MA-LRTI的保护力发分别达57.1%和51.3%（未达到预设终点，但观察到有临床意义的保护效力）。图：MATISSE研究顶线数据资料来源：Pfizer投资者交流材料，国信证券经济研究所整理 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容Merck：宫颈癌疫苗延续高增速，其他常规品种稳健增长8◼2022Q1-3 Merck实现总收入454.53亿美元（+29%），其中Q3单季度收入149.59亿美元（+14%，剔除新冠药物后+10%）◼疫苗业务实现总收入83.81亿美元（+18%），其中宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil 9系列实现收入54.28亿美元（+31%），主要得益于中国为代表的海外市场旺盛需求，美国本土收入受到US CDC采购节奏影响；麻腮风水痘四联苗ProQuad（17.16亿美元，+6%）、轮状病毒疫苗RotaTeq（6.45亿美元，+9%）表现平稳，肺炎多糖疫苗Pneumovax23（4.57亿美元，-24%）同比下滑图：2014-2022Q3 Merck疫苗板块年度营收数据（单位：百万美元、%）资料来源：Merck财报，国信证券经济研究所整理图：2020Q3-2022Q3 Merck疫苗板块季度营收数据（单位：百万美元、%）资料来源：Merck财报，国信证券经济研究所整理5,302 5,314 5,791 6,377 7,040 7,967 7,870 9,687 8,381 0%9%10%10%13%-1%23%18%-5%0%5%10%15%20%25%0200040006000800010000120002014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-3年度营收同比增速23002052172921663206258323552613341339%26%36%21%6%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%050010001500200025003000350040002020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3季度营收同比增速 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容GSK：带状疱疹疫苗单季度销售额创新高◼2022Q1-3 GSK实现总收入219.48亿英镑（+25%），其中Q3收入78.29亿美元（+18%）◼疫苗业务实现收入58.57亿英镑（+18%，剔除佐剂收入+27%），其中带状疱疹疫苗Shingrix实现收入21.89亿英镑（+95%），Q3单季度实现销售7.60亿英镑（+51%），创单季度销售额历史新高（2022Q2为7.31亿英镑）；流脑产品系列（Bexsero+Menveo）实现销售8.88亿英镑（+16%）；其他常规品种收入与上年同期基本持平图：2014-2022Q3 GSK疫苗业务营收数据（单位：百万英镑、%）资料来源：GSK财报，国信证券经济研究所整理图：2020Q3-2022Q3 GSK疫苗业务营收数据（单位：百万英镑、%）资料来源：GSK财报，国信证券经济研究所整理93,159 3,656 4,592 5,160 5,894 7,157 6,982 6,778 5,857 16%26%12%14%21%-2%-3%27%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%0100020003000400050006000700080002014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-3年度营收同比增速2032201212241278217418091669171524737%-10%36%34%14%-20%-10%0%10%20%30%40%50%0500100015002000250030002020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3季度营收同比增速 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容GSK：RSVPreF3 OA针对60岁以上老年人Ph3临床取得积极中期数据RSVPreF3 OA是GSK研发的双价RSV重组蛋白疫苗◼疫苗设计：A/B亚型前融合构象的F蛋白（RSVPreF3）+AS01佐剂（MPL+ QS-21）◼用法剂量：单剂次◼Ph3 AReSVi-006研究（NCT）数据：17个国家共计入组60岁以上老年人约2.5万人•总体保护效力达到82.6%（疫苗组：7/12466 vs 对照组：40/12494）•对于RSV相关的严重下呼