国内高品质胶原蛋白行业发展自白皮书商务部国际贸易经济合作研究院 目录一、概况介绍：来源和功效应用（一）胶原蛋白和胶原蛋白肽的概念及功效比较：1.胶原蛋白与胶原蛋白肽的概念和区别，22.胶原蛋白的五大类型及其分布43.胶原蛋白的功效及应用：44.胶原蛋白肽的营养价值和应用功效远胜于胶原蛋白.。5（二）胶原蛋白的不同来源分类·61.从猪牛鸡等动物中提取的胶原蛋白62.从罗非鱼鳕鱼等鱼类中提取的胶原蛋白（三）猪牛鸡胶原蛋白的应用特征1.人体同源性较高，成本低，使用广泛.：2.存在动物疾病，食品安全及宗教禁忌等风险8（四）鱼胶原蛋白的应用特征。：81.优于猪牛鸡胶原蛋白，市场前景广泛%2.用于保健品食品生物医药和美容化妆品等领域83.鱼胶原蛋白更受国际高端消费市场的认可和欢迎，（五）胶原蛋白肽的市场应用：111.胶原蛋白肽用于医美行业：112.胶原蛋白肽用于日化护肤品行业153.胶原蛋白肽用于保健品和食品行业。17 二、市场比较：国际和国内的市场主体及增长方向..·····181.1980年代以来欧美日逐步形成胶原蛋白的产业链...·..192.2016年以来全球胶原蛋白行业增长较为稳健......213.发达国家已经形成胶原蛋白广泛应用的大市场·．214.医疗健康领域是未来胶原蛋白市场增长主要板块....．245.未来5年全球胶原蛋白的年产量预计超过4万吨·······24（二）胶原蛋白的国内市场现状和需求潜力.：：..251.2005年以来国内胶原蛋白行业快速起步成长........252.保健品食品和制药企业看好市场前景，纷纷入局....··263.2016年以来中国胶原蛋白市场年均复合增长率超过全球..．274.胶原蛋白的医用材料市场广阔，尤其是医用敷料···285.胶原蛋白用于保健品食品及饮料的市场潜力较大····.．306.胶原蛋白的医美和美容市场规模有望快速提升·.··三、重点企业：产品定位和竞争优劣势··......33（一）苏州吉利鼎··.....331.国际先进的鱼鳞明胶和鱼胶原蛋白肽生产企业：.....332.南美天然罗非鱼鳞为原料，保证了高品质和安全性.·．343.采用国际领先的以色列和日本的工艺和生产技术.··．354.鱼胶原蛋白肽有效成分远超国内标准，达到国际领先.···365.畅销美欧日中东等30多国，出口占我国同类总量60%以上：.366.中国唯一胶原蛋白产品犹太洁食认证企业.：：.·37 38（二）广州创尔生物：1.国内先进活性胶原医疗器械和生物护肤品企业..·...382.掌握三项行业独家技术，并获得稀缺的三类批文...3.产品涵盖医疗器械，生物护肤，活性胶原和大健康．..·．414.拥有“创福康”和“创尔美”两大品牌.：415.经销和直销相结合，线上线下互补的销售模式：：..42（三）山西锦波生物：1.功能蛋自和人源化胶原蛋白的生物新材料企业：.432.全球首个自主研制“重组人源化胶原蛋白制备”·..443.产学研一体化，重组人源化胶原蛋白实现产业化：.：4.产品包括医疗产品，功能性护肤品和消毒产品..5.以经销为主，兼顾直销和线上商城：：（四）陕西巨子生物：481.基因工程和重组胶原蛋白护肤品的龙头企业：2.重组胶原蛋白技术重大发明者，参与行业标准制定......483.申请80多项发明专利，并获得美国FDA认证4.产品聚焦皮肤医学，医疗器械，预防医学等领域：..505.打造“美丽+健康”的多元化品牌布局：.6.销售从代理商转为电商和新兴社交媒体.52（五）台湾双美生物：·：..531.医疗级胶原蛋白和胶原蛋白填充剂的龙头企业：532.胶原蛋白注射针剂是全球胶标杆产品..53 3.产品分为生物医学材料、医疗器材和肌肤保养品：：4.获得国家级奖项和欧盟CE认证及泰国TFDA认证.......555.出口22个国家，国内销售依靠线上平台和医美机构....：56（六）广州暨源生物．.561.化妆品冻干制剂领军企业..：562.采用先进的基因工程、超低温冻干等技术及设备····.·573.创建多个技术研发平台，研发重组类人胶原蛋白..·.:574.主要产品分为代工生产与自有品牌两大类..585.产学研合作，线下医美机构与线上营销渠道并行..（七）我国重点胶原蛋白企业发展特征总结：591.产品来源可以分为三大类...：592.技术工艺达到国内领先或者国际领先603.比较重视获取国际认证或者国内专利及资质：604.企业之间品牌建设和推广的差距较大：605.除了出口海外，多数企业线下和线上销售相结合...60四、稳健发展：问题、风险及挑战.。62（一）技术研发..1.主流制备方法存在一些技术研发难点和安全风险....622.部分企业研发费用及占比远低于营销，后续竞争乏力.：·：623.研发新产品和推向市场的过程复杂，且风险较高．··...．63（二）市场竞争.641.行业内部和相近行业间的市场竞争加剧：64IV 652.行业发展松散，需要进一步整合3.新冠疫情连年反复，影响企业运营和市场消费预期...·65（三）行业监管：661.胶原蛋白医疗器械类审批趋严，新入企业门槛增高.··．662.胶原蛋白标准较为混杂，不利于行业规范发展：3.保健品食品化妆品和医疗器械的法律监管更细更严.··.·69（四）销售推广：:711.产品形式较为单一，同质化竞争激烈.. 712.产品宣传与实际效果不符，影响消费者的体验和评价...．723.假货和质量参差不齐现象较严重，销售市场混乱：：：72五、行业展望：高质量发展方向与建议·：（一）未来高品质胶原蛋白行业发展方向。721.从预防和临床医学角度的研发利用.732.从基因工程蛋白质工程和基因组学的研发利用：733.从人体生理代谢和膳食营养吸收的研发利用：.734.从环境科学和生态工程的研发利用。（二）对策建议.：.731.深化产学研政合作，提高生产工艺和产品附加值.：.742.从源头上加强把关，重视胶原蛋白原料企业的标准···3.采用多种方式，加强消费者对胶原蛋白的认知：：：...754.高度重视品牌价值内涵管理和品牌形象推广.75附件：行业政策、法规及标准.77V 77（一）胶原蛋白行业管理的规范化和标准化1.涉及胶原蛋白的行业主要监管部门772.涉及胶原蛋白的行业自律组织77（二）医美护肤品和保健品食品行业管理制度781.医疗器械行业的管理制度782.化妆品行业的管理制度793.消毒产品行业管理制度80（三）医美护肤保健品食品相关的法律法规811.医疗器械行业管理条例及办法812.化妆品行业管理条例及实施细则833.消毒产品行业管理办法：85（四）影响胶原蛋白行业发展的主要产业政策851.医疗健康行业主要产业政策852.化妆品行业主要产业政策87VI 前言科学研究证实胶原蛋白是生命的基础，生命是胶原蛋白的反应体系。胶原蛋白参与人体生长发育与新陈代谢的生命活动过程，能增强人体免疫力，抑制细胞变异，呵护健康。近年来随着人们对高品质生活的追求，“拒绝衰老，追求健康”一一已经成为全球时尚消费的主题之一。我国“十四五”规划和2035年远景自标纲要也把“满足人民对美好生活的向往”作为发展的王主旨和动力。随看人们对自身健康和抗衰老的不断追求，胶原蛋白的抗衰、医美、美容、保健等功效性得到日益充分的市场开发和消费者认可。《国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书》普及了胶原蛋白行业知识，在分析说明国际国内胶原蛋白行业市场发展现状和超势的基础上，研究对比我国高品质胶原蛋白行业重点企业的发展定位、技术研发、品牌建设、资质认证、销售布局等情况，分析行业发展面临的问题、风险、挑战及前景，并且提出对策建议。《白皮书》呼吁行业企业、管理部门和广大消费者共同重视我国胶原蛋白行业高质量发展，培育并推广我国胶原蛋白知名品牌。 一、概况介绍：来源和功效应用（一）胶原蛋白和胶原蛋白肽的概念及功效比较1.胶原蛋白与胶原蛋白肽的概念和区别“胶原蛋白”也称胶原（collagen），是人体中含量最多的蛋白质，约占人体蛋白总量的30一40%。胶原蛋白是一种重要的功能性多糖蛋白质，它广泛分布于生物体软组织和硬结缔组织中，连同弹性蛋白和角蛋白，组成细胞外骨架，又被称之为“生命之架”。“胶原蛋白肽”是胶原蛋白经过酶解和热水解处理后，制成的一种具有三螺旋结构的、由2-20个氨基酸残基短序列组成的功能性肽类。胶原蛋白肽由三条肽链构成，每条肽链又包含（G1y-X-Y）的重复序列，X和Y分别是脯氨酸和羟脯氨酸。羟脯氨酸是胶原蛋白肽的一项重要评价指标，一般通过测定羟脯氨酸含量，来计算胶原蛋白肽的获得率。胶原蛋白和胶原蛋白肽的主要区别如下：一是分子量不同。胶原蛋白分子量一般在300000道尔顿左右，胶原蛋白肽分子量一般在2000-10000道尔顿。分2。二是吸收上的差别。胶原蛋白和胶原蛋白肽，一字之差，吸收和实际效果差之千里。胶原蛋白是大分子蛋白质，胶原胶原蛋白肽是由胶原蛋白解制而成，是胶原蛋白经过了人力蛋白酶解之后形成的小分子多肽，是一种结构更小的胶原蛋白。1“小肽”“寡肽”和“低聚肽”也被称作“生物活性肽”，能直接进入细胞，被人体快速吸收。2 蛋白肽是小分子胶原蛋白。胶原蛋白分子量越小，越容易被吸收。胶原蛋白肽的吸收率可以超过90%以上，有一些还高达98%，可以被身体合理吸收运用，胶原蛋白肽要比胶原蛋白的功效作用更强。胶原蛋白肽：2000-10000小肽/寡肽/低聚肽：50-1000100001000胶原蛋白300000图1-1以胶原蛋白分子量大小决定其名称单位：道尔顿单纯以胶原蛋白分子量的大小衡量其吸收率是不科学的。胶原蛋白的结构、功效及其吸收率之间存在相互作用机制，要综合考虑多重因素的影响。寡肽、小肽与多肽的区别在于胶原蛋白分子所含氨基酸的数量不同。既要保持胶原蛋白的基本结构，又要利于消化吸收，通常认为500道尔顿左右分子量的胶原蛋白小肽最适合人体吸收利用。分子量越小，越容易吸收，更容易进入细胞内，当然制造成本也就越高。比如寡肽、小肽、低聚肽等。其中寡肽由3个氨基酸组成，其成本将增加数倍。大分子胶原蛋白在人体内分解成小肽和氨基酸后才能被人体吸收，低聚肽则不需要经过肠胃酶降解，就能直接被吸收。3 氨基酸个数胶原白分子链3000m通带胶原氨基酸个数888888白分子20-50m二肽氨基酸个数胶原激白3图1-2胶原蛋白所含氨基酸数量不同而形成不同的分子结构2.胶原蛋白的五大类型及其分布自前已发现的胶原蛋白有29种，分为五大类型。其中含量最多和分布最广泛的是I、II、IIII、IV及V型胶原蛋白。其中，1型最丰富，约占整个胶原蛋白的80%-90%。不同类型的胶原蛋白在生物体内的分布也有差异，比如I型胶原在骨、跟腱、皮肤（成人）、血管壁中含量丰富；II型胶原在透明软骨中含量丰富；I型胶原在皮肤（婴儿）、血管内膜、子宫壁、肠道中含量富：V型在晶状体中含量丰富：V型主要分布在皮肤和血管壁中。这种分布差异不论对胶原蛋白分离提取，又或是临床应用都有较大指导意义。鱼皮主要含有I型和V型胶原蛋白，其中I型胶原是最主要的胶原结构类型。3.胶原蛋白的功效及应用胶原蛋白为组织或器官提供拉伸强度和柔韧性，同时在生物体内参与多种生命活动，包括组织的形成与成熟、细胞旬的信息传递、运动、免疫、关节润滑、血压抑制、伤口愈合、组织修复与器官衰老等。人工制造的胶原蛋白具有显著4 的生物相容性、低抗原性和高细胞黏附性等特性，被广泛应用在食品、医药、生物材料、美容护肤、饲料等领域中。表1-1胶原蛋白与胶原蛋白肽的功效比较品类胶原蛋白胶原蛋白肽分子量大分子，分子量高小分子，分子量低消化吸收消化吸收率低水溶性，容易被肠壁吸收生物活性活性差活性好，高度的生物相容性和可降解性安全性安全性差安全性好，尤其是鱼胶原蛋白肽资料来源：课题组整理4.胶原蛋白肽的营养价值和应用功效远胜于胶原蛋白（1）更好地补充人体所需胶原蛋白。胶原蛋白常常被添加到功能食品和保健品中，但因为分子量高，人服用后消化吸收率低，解决办法就是将其水解成胶原蛋白肽，胶原蛋白肽具有低分子量和优异的水溶性，更容易被肠壁吸