医药行业政策点评：电生理、腔镜切割吻/缝合器集采政策温和，板块有望迎来反弹

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 2022年10月17日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业政策点评 电生理、腔镜切割吻/缝合器集采政策温和， 板块有望迎来反弹 投资要点 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 股票家数 358 行业总市值(亿元) 57,057.83 流通市值(亿元) 55,717.24 行业市盈率TTM 23.1 沪深300市盈率TTM 11.3 相关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报（10.10-10.14）：医药情绪回暖，重点关注医疗新基建、医保免疫、疫后复苏三大主线 (2022-10-17) 2. 2022Q1-3疫苗批签发：多数品种批签发有所下滑 (2022-10-13) 3. 医药行业2022年10月投资月报：重点关注医疗新基建、穿越医保、疫情复苏三大板块 (2022-10-12) 4. CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪专题 (2022-10-12) 5. 国谈系列专题：2022年国家医保谈判品种前瞻 (2022-10-11) 6. 医药行业覆盖标的2022年三季报业绩前瞻：中药消费品、医疗器械、CXO等保持较快增长 (2022-10-10) [Table_Summary]  事件：10月14日，1）福建省医保局药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，涉及27个省（市、区），11个类别，三种采购模式，采购周期为2年，首年协议采购量于2023年4月起执行。2）发布《腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（第1号）》，涉及15个省（市、区），4个类别，采购周期为2年，首年协议采购量于2023年2月起执行。  中标降幅超出市场预期，政策逐步温和。从降幅来看，心脏介入电生理器械方面按照不同采购模式区分，组套采购模式降幅≥30%即可中选。单件采购模式中，同一竞价单元内，按照企业排名顺序，确定获得拟中选资格的企业，若未按上述规则中选，但降幅≥50%的，也可中选。腔镜切割吻/缝合器方面，腔镜切割吻/缝合器+钉仓（钉匣）降幅≥50%即可中选，电动腔镜切割吻/缝合器类+钉仓（钉匣）降幅≥40%即可中选。整体来看企业降幅相较于之前冠脉支架、骨科集采更为温和，有利于企业设计合理降价区间，保留利润空间。  采购量分配合理，有利于提高企业积极性。心脏介入电生理器械方面，根据不同降幅，明确了相应的基础采购量和调出分配量，组套采购中，降幅在50%以上即可获得80%自身采购量，降幅＜50%的中选组套，其协议采购量为企业有效报价的各套装所获得的基础量。单件采购中，中选企业按排名分为ABC三类，根据不同排名获得基础量不等，A1类企业基础量为首年采购量的100%。腔镜切割吻/缝合器方面，腔镜切割吻/缝合器+钉仓（钉匣）降幅在80%以上即可获得80%自身采购量的基础量。电动腔镜切割吻/缝合器类+钉仓（钉匣）降幅在60%以上即可获得80%自身采购量的基础量。  本次集采规则有利于国产企业扩大市场份额。目前国内电生理器械国产化率不足10%，在高端器械方面与进口厂商仍然存在较大差距，但此次集采仍然会有部分空间给到国产厂商，使其在时间成本、费用成本上有大幅节约，从而集中精力发展高端器械，未来有望进一步实现国产替代。  投资建议：随着本次电生理以及腔镜类器械集采规则公布，我们认为政策面趋于温和的信号已经较为明显，集采后国内公司的市场份额有望进一步提升。相关标的如电生理板块的惠泰医疗、微电生理等。  风险提示：政策变化风险，行业竞争格局恶化，销售放量不及预期。 -32%-25%-18%-11%-4%3%21/1021/1222/222/422/622/822/10医药生物 沪深300 91604 医药行业政策点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 表1：各类器械集采基本情况 集采类别 参与范围 采购周期 首次执行时间 产品类别数量 冠脉支架 全国 2年 2021年 27类 骨科人工关节 全国 2年 2022年 4类 骨科脊柱 全国 3年 2023年1-2月 14类 心脏介入电生理类 27省市区 2年 2023年4月 11类 腔镜切割吻/缝合器 15省市区 2年 2023年2月 4类 数据来源：政府官网，西南证券整理 表2：各类器械集采中选规则 集采类别 竞价单元 拟中选规则 产品排名 产品入围 产品拟中选 采购量确定原则 冠脉支架 —— 由低到高，报价相同按销量排序 排名前10名入围；出现同一企业入围产品数量超出3个的情况，按超出数量等量增补入围；等量增补后，仍存在同一企业入围产品数量超出3个的情况，继续等量增补，直至所有产品均不满足等量增补入围条件 申报价≤ 最低产品申报价1.8倍； 申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元 若在中选范围内，全部计入；若未在中选范围内对应的意向采购量作为待分配量依照如下顺序分配。首先分配给第一名中选产品，分配量不少于待分配总量的10%；其余待分配量由医疗机构按以下规则自主决定，可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品，或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品，或排名为前五名的中选产品 骨科人工关节 A：累计意向采购量前85%涵盖企业；满足所所有地区采购需求；至少有高交联材质产品； B：其余进入 由低到高，报价相同按销量排序 由低到高，入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价。 规则一：竞价比价价格≤同竞价单元最低产品系统竞价比价价格1.5倍；竞价比价价格＞同竞价单元最低产品系统竞价比价价格1.5倍，但竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价50%。 规则二：申报企业未按拟中选规则一获得拟中选资格，同一个产品系统类别内， 若A组竞价比价价格不高于B组最高拟中选企业竞价比价价格，且A组竞价比价价格不高于最高有效申报价的50%，则A组竞价比价价格不高于B组最高拟中选企业竞价比价价格的相应申报企业拟中选。 根据拟中选排名1-5名的采购需求量比例分别为：100%/90%/85%/80%/75%，6名以后为70%； 中选未分配量比例为：0%/0%/5%/10%/15%/20%。 骨科脊柱 A：累计意向采购量前85%涵盖企业； B：主要部件齐全且能供应全国但未进入A组，或部件齐由低到高，报价相同按销量排序 由低到高，入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价。 规则一：A、B竞价单元内，按价格由低到高，确定入围企业；比价价格≤同竞价单元最低价格1.3倍；比价价格＞ 同竞价单元最低价格1.3倍，但＜最高有效申报价50%； 规则二：未按规则一中选，若价格不高于B单元最高价也可中选； 根据拟中选排名1/2、3/4、5/6、7名采购需求量比例分别为：100%/95%/90%/85%/80%，8名以后为80%； 中选未分配量比例为：0%/0%/0%/5%/10%。规则二、三中选为40% 医药行业政策点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 集采类别 竞价单元 拟中选规则 产品排名 产品入围 产品拟中选 采购量确定原则 全但不能供应全国； C：其他 规则三：未按规则一、二中选，若价格不高于最高有效申报价40%也可中选； 心脏介入电生理 分为组套采购、单件采购、配套采购 组套：降幅与最高有效申报价相比≥30%拟中选； 单件：规则一：由低到高排名，有数量限制；规则二：降幅与最高有效申报价相比≥50%拟中选 组套：以价换量，降幅30%-50%对应的采购量为40%-80%;降幅≥50%的按降幅排名可参与剩余采购量分配；前三名再增加2-4组所有需求量的10%进行分配。 单件：按企业排名分类计算A1/A2/B/C/D分别为100%/90%/80%/60%/0%； 腔镜切割吻/缝合器 腔镜切割吻/缝合器+钉仓（钉匣）；电动腔镜切割吻/缝合器+钉仓（钉匣）； 同企业同一竞价单元内同类组件产品报价之间价差不得超过 1.5 倍 腔镜切割吻/缝合器+钉仓（钉匣）：降幅≥50%的企业获得拟中选资格； 电动腔镜切割吻/缝合器类+钉仓（钉匣）：降幅≥40%的企业获得拟中选资格。 腔镜切割吻/缝合器+钉仓（钉匣）：以价换量，降幅50%-80%对应的采购量为50%-80%，≥80%的可分配剩余采购量； 电动腔镜切割吻/缝合器+钉仓（钉匣）：以价换量，降幅40%-60%对应的采购量为50%-80%，≥80%的可分配剩余采购量 数据来源：政府官网，西南证券整理 表3：心脏介入电生理集采组套采购模式最高有效申报价 组别 分组 组件名称 组件最高有效申报价（元） 分组最高有效申报价（元） 分组1 磁定位异/星形诊断导管 +磁定位压力感应治疗导管 磁定位异/星形诊断导管 25000 53000 磁定位压力感应治疗导管 28000 分组 2 磁定位环形诊断导管 +磁定位压力感应治疗导管 磁定位环形诊断导管 18000 46000 磁定位压力感应治疗导管 28000 分组 3 电定位环形诊断导管+电定位压力感应治疗导管（允许同企业的磁定位产品参与本分组的申报） 电定位环形诊断导管 11000 39000 电定位压力感应治疗导管 28000 分组 4 冷冻环形诊断导管+冷冻治疗导管 冷冻环形诊断导管 23000 51000 冷冻治疗导管 28000 数据来源：政府官网，西南证券整理 表4：心脏介入电生理集采单件采购模式最高有效申报价 序号 品类名称 竞价单元 最高有效申报价（元） 1 房间隔穿刺针 —— 3400 2 电生理导管鞘（房间隔穿刺鞘） 固定弯 1600 可调弯 9500 3 线形诊断导管 2极标测 固定弯 1100 4极标测（含5-9极） 固定弯 2400 可调弯 4200 10 极标测 固定弯 3500 医药行业政策点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 4 序号 品类名称 竞价单元 最高有效申报价（元） （含10-19 极） 可调弯 5300 4 环形诊断导管（不符合参与组套采购模式的产品， 可参与本组申报） 电定位 8300 磁定位 8300 5 非压力感应治疗导管 电定位 非冷盐水 9000 冷盐水 18000 磁定位 非冷盐水 15000 冷盐水 20000 6 磁定位异/星形诊断导管（不符合参与组套采购模式的产品，可参与本组申报） —— 25000 数据来源：政府官网，西南证券整理 表5：心脏介入电生理集采配套采购模式最高有效申报价 序号 品类名称 最高有效申报价（元） 1 冷冻环形诊断导管（不符合参与组套采购模式的产品） 23000 2 冷冻导管鞘 8000 3 心内超声导管 19000 4 体表定位参考电极 8000 5 灌注管路 800 数据来源：政府官网，西南证券整理 表6：腔镜切割吻/缝合器最高有效申报价 序号 品类名称 最高有效申报价（元） 组套最高有效申报价（元） 腔镜切割吻/缝合器+钉仓（钉匣） 腔镜切割吻/缝合器 3000 14500 腔镜切割吻/缝合器钉仓（钉匣）（含适配电动腔镜切割吻/缝合器的产品） 2300 电动腔镜切割吻/缝合器+钉仓（钉匣） 电动腔镜切割吻/缝合器 5500 23000 电动腔镜切割吻/缝合器钉仓（钉匣） 3500 数据来源：政府官网，西南证券整理 医药行业政策点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任