医药生物行业简评报告：各细分领域政策迎来边际改善，关注“预期修复+业绩成长”两大主线

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 [Table_Rank] 评级： 看好 [Table_Authors] 王斌 首席分析师 SAC执证编号：S0110522030002 wangbin3@sczq.com.cn 电话：86-10-81152644 周贤珮 分析师 SAC执证编号：S0110521050004 zhouxianpei@sczq.com.cn 电话：86-10-81152641 [Table_Chart] 市场指数走势（最近1年） 资料来源：聚源数据 相关研究 [Table_OtherReport]  【首创证券医药行业事件点评】CXO板块边际改善，医药行业迎来向上催化-221010  医药行业2022年中报总结：疫情影响下行业经营具有较强韧性，关注下半年主线行情  首个国产新冠小分子口服治疗药物获批上市，医药板块业绩预期有望迎来边际改善 核心观点 [Table_Summary] ⚫ 各细分领域政策迎来边际改善，医药板块悲观情绪得到修复。我们认为，医药板块自2020年8月起持续回调，主要是由于：1.估值过高；2.政策压制因素持续，集采从化学药向生物药、中药、高值耗材、IVD甚至消费医疗等“政策免疫”领域拓展，市场预期一再被打破。近期医药板块市场表现良好，我们认为主要是由于：1.药品集采（包括化学药国家带量采购、中成药地方集采）、种植牙服务价格调整、关节/脊柱集采、生化试剂集采在规则演变、最终中标价格等均好于预期；此外医疗设备采购贴息贷款政策有望加速医疗新基建需求释放，创新药医保准入谈判/续约细则的进一步明确也有助于市场对创新药的销售金额形成明确预期，各项政策利好和边际改善带动医药行业估值迎来整体修复；2.医药板块经过回调之后，目前估值已经处于历史低位，安全边际充足，同时兼具较好的业绩成长性，性价比突出；3.药明生物被移除UVL清单后，市场对于地缘政治因素的担忧得到一定程度解除。 ⚫ 建议关注“预期修复+业绩成长”两大主线。截至2022年10月14日，SW医药指数估值为23.12倍，在大幅上涨后估值仍处于近年来底部区域。在“预期修复”方面，我们建议关注：（1）药品领域虽然总量增长空间有限，但我们认为仍存在结构性机遇，包括：1.创新药进入商业化阶段并开始放量，现金流充沛的biopharma型公司；2.部分竞争格局好，潜在市场空间大的特色专科药； 3.存量产品在集采后出清较为彻底，有望迎来“第二曲线”的公司；4.部分经营趋势向好的OTC中药、处方中药和API企业；5.竞争格局好，对下游议价能力强，客户粘性高的药用辅料、药用包材类公司；6.创新药收入占比持续提升，增长动能迎来转换的bigpharma型公司。（2）IVD领域各细分龙头。在“业绩成长”方面，我们建议关注：（1）医疗新基建：（2）科研服务行业细分龙头；（3）具有全球竞争力的CXO龙头。 ⚫ 风险提示：医保/药品集采政策发生变化，严厉程度超预期；全球制药产业链分工发生重大不利变化；疫情影响公司业绩等。 -0.4-0.200.218-Oct29-Dec11-Mar22-May2-Aug13-Oct医药生物沪深300 [Table_Title] 各细分领域政策迎来边际改善，关注“预期修复+业绩成长”两大主线 [Table_ReportDate] 医药生物 | 行业简评报告 | 2022.10.17 行业简评报告  证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 1 1 . 各细分领域政策迎来边际改善，医药板块悲观情绪得到修复 在仿制药领域，首先集采中标规则更加温和，从“4+7”城市集采的最低价独家中标，改为1-3家中标，直至目前的多家中标，政策目标也从单纯追求价格降幅向在保证产品质量和稳定供应的前提下进行降价，有利于药品企业获取合理利润。其次，2022年5月25日，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》，提出“扩大采购范围，力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过 350个”，2021年9月29日，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》提到，药品带量采购品种数 2025 年预期目标大于500个。此前国家开展的六批七轮国家集采中标药品数量已经达到234个，第七批国采有60个药品采购成功，合计294个。考虑到集采首先纳入的是市场规模较大的品种，且目前纳入集采品种已经达到计划数目60%左右，我们认为集采对于医药行业上市公司业绩的冲击已经接近尾声，集采对于市场的影响将进一步弱化。2021年11月国家医保局发布《做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，提出“着眼于稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药，以省（自治区、直辖市及新疆生产建设兵团）或省际联盟为单位，依法合规，平稳开展接续工作，引导社会形成长期稳定预期”，药品继续大幅度降价概率有限。我们认为药品领域政策负面因素已经充分体现，并已经出现边际改善。 在中成药领域，2021年起，湖北、广东等陆续开展了中成药集中带量采购。其中湖北省牵头19省份联盟中成药集中带量采购中， 157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元。最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。纳入本次集采的中成药主要是非独家的竞争性品种，与化学药平均50%-60%的价格降幅，最高超过90%的价格降幅相比，中药集采的价格降幅明显小于化学药。由广东省牵头，山西、河南、江西、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等 6 个省份(兵团)共同参与的广东联盟集采结果也于2022年4月揭晓，共涉及产品品规257个，药价降幅达到40%以上的有64个，本次中成药集采中选品种平均降幅32.5%，最高降幅90.9%。与湖北集采不同的是，本次集采纳入了多个独家中药品种，但普遍降幅小于平均水平。我们认为由于中成药生产成本普遍高于化学药（中成药毛利率约为60%--70%，化学药80%-90%），且中药材价格持续处于上升通道，成本压力较大；此外中成药没有一致性评价，各企业产品，特别是独家品种之间无法进行直接比较，因此集采降幅可控。 在创新药方面，2022年6月29日，国家医保局发布了《国家医疗保障局关于公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的公告》，并进一步明确了谈判药品续约规则，包括纳入常规目录管理、简易续约（包括不调整支付范围和调整支付范围）等。2022年10月12日，国家医保局对全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬，全国人大代表、荣昌生物制药董事长王威东提出的有关“谈判药品续约”的建议做出了回复，明确指出“充分考虑相关方面意见建议”后，已将新增适应症纳入进了简易续约考虑范围”。我们认为续约规则、价格调整幅度的明确有助于有助于市场对创新药销售金额形成稳定预期，其次新增适应症通过简易续约程度纳入医保目录，预计医保支付价降低程度也会小于重新谈判，有利于创新药价格体系稳定。 行业简评报告  证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 2 图1 医保谈判药品续约规则 资料来源：国家医保局，首创证券 2022年9月6日，国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》。种植牙将主要采取“服务项目+专用耗材”分开计价的收费方式。三级公立医院单颗常规种植的医疗服务价格上限达到4500元，经济发达、人力成本高、口腔种植技术领先的地区可加价20%，国家临床重点专科的医疗机构和口腔种植成功率高医疗机构可分别再加价10%。种植牙医疗服务价格降幅好于此前市场的预期。 2022年9月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果》，本次集采平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%。本次集采医疗机构和企业均积极参与，全国6426家医疗机构首年意向采购量109万套，有171家企业参与，参与度达到近99%；由于本次集采中设计了当企业竞价比价价格小于等于该产品系类别最高有效申报价40%的，则该企业获得拟中选资格，使得企业价格降幅较为理性，同时中选率也达到较高水平，最终152家中选，中选率达89%。本次集采后有助于国内脊柱耗材企业市占率提升。 2022年10月14日，多家媒体报道了《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，本次集采涉及包括总蛋白、白蛋白、血氧、总胆红素、直接胆红素、谷丙等26个检测项目。采购周期为2年，可视情况延长1年。在分组规则方面，按照按医疗机构采购需求将企业分为A、B两组分别竞价。全联盟意向采购量90%或任一省份意向采购量前90%的企业进入A组，其他企业进入B组；A组不足10家由B组补充。B组不足5家，则全部进入A组。竞价规则为：1、同一竞价单元内，根据企业报价由低到高进行排名，并确定拟中选企业，中选比例60%；2、按规则1未能中选的A组企业，如价格不高于最高有效价0.8倍，增补为拟中选企业，排名则在按规则1中选企业之后（不限制中选企业数量）。协议采购量方面，最低价中标的企业可获得100%的意向采购量，以此类推。而报价在限价0.7倍及限价0.8倍之间的企业，则只能获得40%的意向采购量，其余50%被计入待分配剩余量。我们认为本次生化检测试剂集采规则较为温和，一方面能够国内企业和外企同组竞争，有利于国产生化试剂龙头企业加快进口替代步伐，另一方面由于价格不高于最高有效价0.8倍（即降价超过20%）即可中选，预计企业报价较为理性，整体价格降幅可控。 行业简评报告  证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 3 2 .行业估值处于低位，关注“预期修复+业绩成长”两大主线 截至2022年10月14日，SW医药行业估值为23.12倍，大幅上涨后仍处于近年来底部区域，我们建议关注“预期修复+业绩成长”两大主线。 在“预期修复”方面，我们建议关注：（1）药品领域虽然总量增长空间有限，但我们认为仍存在结构性机遇，包括：1.创新药进入商业化阶段并开始放量，现金流充沛的biopharma型公司，包括诺诚健华、荣昌生物和艾力斯；2.部分竞争格局好，潜在市场空间大的特色专科药，包括九典制药、东诚药业、人福医药和卫信康; 3.存量产品在集采后出清较为彻底，有望迎来“第二曲线”的公司，包括京新药业、海思科；4.部分经营趋势向好的OTC中药、处方中药和API企业，包括羚锐制药、康缘药业、济川药业、新天药业、普洛药业、键凯科技和国邦医药；5.竞争格局好，对下游议价能力强，客户粘性高的药用辅料、药用包材类公司，包括威尔药业、山东药玻和山河药辅；6.创新药收入占比持续提升，增长动能迎来转换的bigpharma型公司，包括恒瑞医药、先声药业。（2）IVD领域，我们建议关注国内生化试剂龙头九强生物以及预期改善后其他IVD细分领域龙头公司，包括安图生物、新产业等。 在“业绩成长”方面，我们建议关注：（1）受益于新建医院项目对于设备需求的增加和国产替代的推进，医疗设备类公司的业绩在未来2-3年有望保持快速增长。9月7日国常会决定，对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持，促进消费发挥主拉动作用。9月13日，国常会确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，用于更新改造设备的再贷款额度总共2000亿元，期限1年、可展期两次；近期国家卫健委也发布通知，拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备。据企业预警通的统计，2022上半年地方政府医疗专项预算的发行规模已超过3000亿元，为医疗卫生领域建设进一步提供资金保障。我们认为财政贴息贷款有望进一步带动医疗设备更