比nalizingP harmac eutic al支出Manuel Garcia-GoniWP / 22190国际货币基金组织的工作论文描述研究进步的作者(年代)和发表引起评论和鼓励辩论。国际货币基金组织的工作论文的观点的作者(年代),不一定代表基金组织及其执董会的观点，或国际货币基金组织的管理。20229月 ©2022国际货币基金组织(imf)WP / 22/190国际货币基金组织的工作论文财务部门合理化药物支出由Manuel Garcia-Goni†授权分发由大卫·柯迪2022年9月基金组织工作文件描述了作者正在进行的研究，并发表以引出评论和鼓励辩论。基金组织工作文件中表达的观点是作者，并不一定代表基金组织、其执董会或基金组织管理层的观点。文摘:医药支出占全球卫生支出的很大一部分。而药品是有效的现代卫生系统不可或缺的组成部分，其益处增加预期寿命和改善生活质量的术语是毋庸置疑的，在各国的药品支出表明，可能会有巨大的效率收益需要实现。本文综述了关于药物水平和组成的现有文献和数据库花费并估计增加仿制药使用的潜在效率收益。它还审查了国家如何组织药品的采购和招标及其对支出的影响。最后，文件指出了可能出现支出效率低下的各种渠道，并确定了改革减少药品支出，同时确保高质量的健康结果的选择。R ECOMMENDED引用:加西亚-Goñi，曼努埃尔，2022年，“使药品支出合理化”，国际货币基金组织工作论文2022 /190 (华盛顿:国际货币基金组织(International Monetary Fund)。J EL分类数字:关键词:H5, I1药品支出; 医药政策; 泛型;生物仿制; 采购; 经济评价。作者的E邮件地址:mggoni@ucm.es†这篇论文是在我担任FAD工作人员专家期间写的。作者要感谢大卫·科迪在国际邀请赛上的表现货币基金组织（货币基金组织）;以及克里斯托夫·库洛夫斯基，安娜·霍尔特，伊琳娜·尼科利奇，丹尼斯·瓦莱丽·西尔弗伯格和马文·普洛伊茨在WBG以获取有用的评论。本文所表达的观点是作者的观点，并不一定代表作者的观点国际货币基金组织或马德里康普顿斯大学经济与商业学院。校园德索莫萨瓜斯， 28223Pozuelo de提问——马德里,西班牙。 荷兰国际集团(ING)论文工作合理化P harmac eutic支出Manuel Garcia-Goni P返修11这篇论文是在我担任FAD工作人员专家期间写的。作者要感谢大卫·科迪在国际邀请赛上的表现货币基金组织（货币基金组织）;以及克里斯托夫·库洛夫斯基，安娜·霍尔特，伊琳娜·尼科利奇，丹尼斯·瓦莱丽·西尔弗伯格和马文·普洛伊茨在WBG以获取有用的评论。本文所表达的观点是作者的观点，并不一定代表作者的观点国际货币基金组织或马德里康普顿斯大学经济与商业学院。校园德索莫萨瓜斯， 28223Pozuelo de提问——马德里,西班牙。 国际货币基金组织的工作论文合理化药物支出内容词汇表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6一、介绍7二、法马的经济学8三、国际数据库及其用途10A. 公共数据库10B. 私人数据库11四、法拉马支出的演变及其构成要素12A. 零售药品正在申请中12B. 医院的药品支出17五、药品成本管理政策18A. 药废18B. 外部参考价格体系19C. 推广仿制药21D. 创新产品的定价和进入23E. 分摊成本26VI. 桫椤椤27A. 发达经济体27B. 发展中经济体29七、政策改革和数据可得性31A. 避免浪费31B. 创新药物及其定价33C. 医院和生物仿制药的药品支出34八、结论36NNEX I.对仿制药市场份额影响的分析S P 结尾38引用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。42数据1. 药品和其他医疗非耐用品的当期支出132. 药品及其他医疗非耐用品的支出份额133. 报销药品市场仿制药的百分比价值份额144. 仿制药在报销药品市场中所占的百分比145. 零售和医院药品支出的年均增长率18表1. 如果一般产品的市场份额有预期变化152. 估计当仿制药的市场份额增加到时，每年的效率会提高。16A1.1. 关于仿制药体积份额对38A1.2. 当前和模拟的一般产品的市场规模份额39附录A1.1. 零售药品支出的储蓄39国际货币基金组织(imf)4 国际货币基金组织的工作论文合理化药物支出A1.2. 通过减少用于零售药品的GDP份额来提高效率。40A1.3. 通过减少人均健康支出来节省开支40A1.4. 通过减少用于保健支出的GDP份额来提高效率。41A1.5. 零售药品支出在卫生支出中所占份额的变化41国际货币基金组织(imf)5 国际货币基金组织的工作论文合理化药物支出术语表空中交通管制解剖学上的化学治疗东航DDD教育津贴ERP欧盟成本效益分析定义的日剂量欧洲药品局外部参考价格欧盟国内生产总值艾滋病毒国内生产总值(gdp)人类免疫缺陷病毒卫生技术评估在HTAINAHTA酒店国际卫生技术评估机构网络国际非专有名称内部参考价格IRP中低收入国家的要求意味着不错的经济合作与发展组织购买力平价低收入和中等收入国家Managed-Entry协议国家卫生与临床优化研究所经济合作与发展组织购买力平价研发自卫队旅行VBP研究和开发特定的药物基金与贸易有关的知识产权问题基于价值的定价谁世贸组织世界卫生组织世界贸易组织国际货币基金组织(imf)6 国际货币基金组织的工作论文合理化药物支出我的介绍。药品是有效的现代卫生系统不可或缺的组成部分，管理获得卫生保健对于确保人们获得健康生活所需的负担得起的优质卫生保健至关重要（塞特， 2010;克鲁克等人，2018）。他们通过为预期寿命增加（卡特勒等人，2006年;利希滕贝格2014，2016）提高生活质量患者（舍雷尔，2000;利希滕贝格和维拉巴克，2007年），以及减少可避免的死亡率或存在身体或认知限制（利希滕贝格和维拉巴克，2007年）。增加全球获得必需品的机会药品和其他卫生产品挽救并改善了数百万人的生命质量（全球中心）发展，2019年）。新型创新医药产品的使用也改变了医疗保健方式提供，例如，促进降低在医院的平均住院时间，并增加门诊门诊(·利希滕贝格,2019)。随着药品支出的增加，政策越来越关注如何控制这些成本（卡隆和其他人，2012年）。制药政策和成本的巨大差异各国表示，可能会有巨大的效率收益需要实现。马尼国家已实施旨在促进更具成本效益地使用药品和提高性价比的各种政策措施。本文的主要重点是回顾有关药品支出和制药政策，以及可用于告知关键政策措施选择和设计的数据可以帮助提高药品支出的效率，以提高物有所值并控制成本。论文的结构如下:••第2节简要概述了药品供应的基本经济学和需求。第3节讨论了主要的国际数据库，其中包含有关级别和药品支出的构成，药品在总量中的作用日益重要卫生支出和卫生系统的总体架构。我们区分门诊药物支出（处方药和非处方药）和支出鉴于住院患者在药品总支出中所占的份额越来越大，医院住院患者。••第4节描述了各国药品支出的水平和构成如何变化并随着时间的推移。它还确定了存在的关键信息差距，这些差距限制了对药品支出效率和提高效率的可能改革方案。第5节审查了各国为增加支出而正在实施的药品政策效率，包括与药品支出水平直接相关的效率（如推广仿制药，减少浪费，集中采购以确保更低的价格，以及使用合作社支付)。国际货币基金组织(imf)7 国际货币基金组织的工作论文合理化药物支出•••第6节重点介绍采购和招标做法以及集中化的利弊基于中国的经验。第7节讨论了国家改革经验，以吸取政策似乎最行之有效的教训在哪些情况下。第8节提供了摘要和结论性意见。2药品的经济学经合组织国家（公共和私人）卫生总支出比最近大幅增加几十年来，从1970年平均占GDP的4.6%到2018年的8.8%（经合组织卫生数据，2019年），并预计在未来几十年内将继续发展（克莱门茨，科迪和古普塔，2012;国际蒙塔里基金，2020年）。各国之间的差异也很大，从美国的16.9%到美国不等。土耳其为4.2%。因此，人们对理解主要卫生支出水平和增长的决定因素。纽豪斯（1992）发现，大约一半的增长卫生支出由技术变革决定。莫雷最近，维莱梅和杜蒙 （2015）和恩吉姆和康奈利（2017）获得类似的结果。制药创新是一项重要业务健康技术的组成部分，因为医疗保健创新往往与开发新的具有治疗附加值的药品（奥里亚纳等，2016年）。虽然这些发展伴随着人口健康和福利的显着改善，它们也伴随着更高的成本增加使用更高质量但更昂贵的药品。制药行业是世界上研究最密集的行业之一（Scherer，2000），并且由于供应商中市场力量的普遍性，这是监管最严格的市场之一。健康领域经济学研究了供需之间的相互作用，以了解市场效率。其中存在很大的不确定性。在供给侧，开发创新药品是一个漫长而昂贵的过程（斯科特 - 莫顿和凯尔，2012），如果成功，最终将原始产品进入通常受专利保护的市场。这些公司已开发出利用市场支配力和缺乏替代品的产品来获得利润和补偿高研发成本。没有这种保护，对创新的激励就会被稀释。当专利到期时，监管可能会以不同的方式促进竞争，例如促进以较低价格替代药物，以避免过度的药品支出并改善获取。有两个创新药品的不同类型的低价替代品：仿制药和生物仿制药。药品的替代品是否是仿制药或生物仿制药取决于产品是化学或生物的。当药品是化学的，替代品是仿制药，而当药品是生物制品时，替代品是生物仿制药产品。因为国际货币基金组织(imf)8 国际货币基金组织的工作论文合理化药物支出化学和生物制品化合物的差异，仿制药的替代程度和生物仿制药就其创新产品而言是不同的。仿制药是化学药物的精确复制品原产地，因此是品牌化学产品的完美替代品。虽然生物仿制药也是替代原始生物制品，因为这些制品中存在生物化合物，生物仿制药不被视为相同，但在质量方面与原始产品相似特征和生物活性。生物仿制药产品的安全性和有效性基于与原始生物制品的广泛可比性练习（欧洲医学署，2014年）。虽然生物仿制药用于零售和医院，但大多数用于医院。马纽约州国家使用卫生技术评估（HTA）和成本效益分析（CEA）作为协助医疗保健决策（加伯和斯卡尔弗，2012年），涉及获取，定价和创新产品的报销。CEA 比较不同的选项并评估增量临床结果的益处保证了改进或更好产品的增量成本。CEA 可能，实例，不仅包括替代药物治疗的收益和成本，还包括任何其他医疗用品的直接或间接成本，例如住院时间的减少，这通常是比门诊和家庭护理贵得多。这是为了促进价值的目标金钱，试图获得每单位花费的最大临床效益。卫生经济学也广泛分析了对药品的需求。重要的是要注意许多国家的公共部门（通过其卫生系统）是主要购买者，因此引入了在制药市场中具有（抵消）垄断力量的潜力。在这样一个不完美的市场中，采购的组织方式可以决定药品的成本，从而决定药品的可及性。人口和药品支出的效率。在低收入和中等收入国家（LMIC），采购甚至更为重要，这些国家的可持续和人人公平获得基本药物是注重质量的全民健康覆盖体系的关键（维尔茨等人，2017）。正如Seiter（2010）所指出的那样，获得药物可以分解为四种维度：可及性（一个人身体达到健康的能力中心或其他药物可以出口开处方和出售），可用性（在服务地点获得足够的药物或附属或签约药房），负担能力（个人治疗费用，包括价格支付，但也包括其他费用，例如交通费用或因缺勤而造成的收入损失），和可接受性（