负责任地使用生命科学的全球指导框架：减轻生物风险和管理双重用途研究

负责任地使用生命科学的全球指导框架减轻生物风险和管理双重用途研究 负责任地使用生命科学的全球指导框架减轻生物风险和管理双重用途研究 负责任地使用生命科学的全球指导框架：减轻生物风险和管理双重用途研究ISBN 978-92-4-005610-7（电子版） ISBN 978-92-4-005611-4（印刷版）© 世界卫生组织 2022保留一些权利。本作品可在 Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0 IGO 许可下获得（CC BY-NC-SA 3.0 IGO；https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo).根据本许可的条款，您可以出于非商业目的复制、重新分发和改编作品，前提是该作品是适当引用，如下所示。在使用本作品时，不应暗示世卫组织认可任何特定组织、产品或服务。不允许使用 WHO 标志。如果您改编作品，那么您必须在相同或等效的知识共享许可。如果您创建此作品的翻译，您应在建议的同时添加以下免责声明引文：“此翻译并非由世界卫生组织 (WHO) 创建。世卫组织对此内容或准确性不承担任何责任翻译。英文原版为具有约束力的正版”。任何与许可纠纷有关的调解均应按照世界知识产权组织的调解规则进行。物业组织 (http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/).建议引用负责任地使用生命科学的全球指导框架：减轻生物风险和管理双重用途研究。日内瓦：世界卫生组织； 2022. 执照：CC BY-NC-SA 3.0 IGO.出版编目 (CIP) 数据. CIP 数据可在http://apps.who.int/iris.销售、权利和许可.要购买 WHO 出版物，请参阅http://apps.who.int/bookorders.要提交商业使用请求以及有关权利和许可的查询，请参阅.第三方材料.如果您希望重复使用本作品中归属于第三方的材料，例如表格、数字或图像，请您有责任确定重复使用是否需要许可并获得版权所有者的许可。因侵犯作品中任何第三方拥有的组件而引起的索赔风险完全由用户承担。一般免责声明.本出版物中使用的名称和材料的呈现方式并不意味着任何世卫组织关于任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位的任何意见，或关于其边界或边界的划定。地图上的点划线表示可能尚未完全一致的大致边界线。提及特定公司或某些制造商的产品并不意味着它们得到世卫组织的认可或推荐优先于其他未提及的类似性质。除错误和遗漏外，专有产品名称以首字母大写区分。世卫组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。然而，公布的材料分发时没有任何形式的保证，无论是明示的还是暗示的。解释和使用材料的责任在于读者。在任何情况下，世卫组织均不对因使用其造成的损害负责。 3负责任地使用生命科学的全球指导框架：减轻生物风险和管理双重用途研究内容前言六致谢八缩写和首字母缩略词 xvi词汇表十八执行摘要二十四第 1 节.介绍............................................................................................................................................11.1上下文 21.2这一全球指导框架的理由 61.3目标和范围 81.4观众 101.5方法 121.6实施和审查 14第 2 节.治理中不断变化的挑战和差距生物风险....................................................................................152.1生命科学领域的进步步伐加快 172.2识别和管理潜在风险 202.3持续缺乏意识 282.4关注生物风险治理方面的差距 302.5更新术语和框架 33第 3 节.指导治理的价值观和原则生物风险...........................................................................................373.1负责任地使用生命科学的治理 393.2指导生物风险治理的价值观和原则 42 4第 4 节。治理的工具和机制生物风险...................................................................................................474.14.24.3针对不同利益相关者的生物风险治理工具和机制....................................................................................574.3.1利益相关者：各国政府 594.3.24.3.3利益相关者：研究机构 634.3.44.3.5利益相关者：出版商和编辑 664.3.6利益相关者：标准制定机构 674.3.74.3.8利益相关者：国际组织 ..........................................................................................................694.3.94.3.104.44.4.1提高认识、教育、培训和能力建设的例子 734.4.2过去活动的教训.....................................................................................................................74第 5 节。中的框架行动.........................................................................................................................765.15.25.3第 6 节。结论..............................................................................................................................................111附件 1。场景...............................................................................................................................................119方案 1.基因治疗 121方案 2.神经生物学 126方案 3. DNA合成131方案 4.突变扫描 142情景 5.移动公共卫生实验室 148情景 6.基因驱动 154情景 7.国际合作 5负责任地使用生命科学的全球指导框架：减轻生物风险和管理双重用途研究附件二.负责任的生命科学研究案例研究后果严重病原体..................................................................................................................................167案例研究 1.脊髓灰质炎病毒 cDNA 168 的化学合成案例研究 2. 1918年西班牙流感重建.........................................................................................................172案例研究 3.尼帕病毒 177 的环境监测附件 3.提高认识、教育、生命科学及相关领域的培训和能力建设..........................................................................................................180盒子框 1.用于识别的文件和工具示例或管理两用研究，按年份列出出版物................................................................................................22方框 2.远见和生物风险管理：作用和方法 25方框 3.全面的生物风险管理框架 56方框 4.过去在提高认识方面的努力的经验教训，教育、培训和能力建设 74方框 5.各国政府清单 83方框 6.科学家清单 87方框 7.研究机构清单 91方框 8.资助机构清单 95方框 9.出版商和编辑清单 98方框 10.民间社会网络和公众清单 102方框 11.私营部门清单 106表格表格1.安全的价值观和原则，安全和负责任地使用生命科学 44表 2.生物风险治理工具和机制示例 51表3.系统评估工具和机制的说明性框架，以实现全面生物风险管理的治理方法 54数字图。1.逐步实施的方法框架和开展生物风险管理活动 78 6前言生命科学和技术可以提供无穷无尽的改进机会我们的健康、我们的社会和我们的环境。然而，生命科学和相关技术的发展和进步可能带来风险，包括由事故、无意和蓄意滥用造成伤害造成的安全和安保风险。例如，合成生物学的进步可以在医学、能源和环境方面有有益的应用但也可以通过增强普通生物的致病特性、从合成 DNA 中产生新的病原体或重建已灭绝的病原体来引起安全和安保问题。神经科学的发展可以帮助预防和治疗神经系统疾病，例如作为帕金森病和阿尔茨海默病，但新知识和应用程序还可能产生新的风险，包括操纵我们思考、移动或行为方式的风险。这些风险来自于发展生命科学和融合技术需要得到认可和减轻。这是这个框架的目标。本框架中描述的价值观、原则、工具和机制旨在支持会员国和利益相关者预防和减轻生物风险并管理两用研究。世卫组织在利用科学和创新的力量方面发挥着关键作用并提供全球领导力，支持会员国转化最新的科学、证据、创新和数字解决方案，以改善所有人的健康和健康公平。确保世卫组织预测并掌握最新的科学发展，并确定改善全球健康的机会需要降低风险的框架和实用工具，特别是当生命科学和技术的发展可能对我们的人民、动物、植物和环境有害时。该框架旨在提高人们对生物风险重要性的认识统一健康方法背景下的管理。它确定了一些与减轻生物风险和管理双重用途研究相关的挑战和差距，并强调会员国和其他利益攸关方如何可以有效启动生物风险管理。该框架为实施该框架制定了一个切实可行的步骤方法，并提供了清单关于生物风险治理和两用研究的各种利益相关者、情景和案例研究。 7负责任地使用生命科学的全球指导框架：减轻生物风险和管理双重用途研究本文件旨在成为发展和加强生物风险管理的起点。它提供了生物风险管理工具和机制的全球视角，需要加以调整并根据具体情况反映会员国和利益攸关方的需求，观点。预防和减轻这些风险是共同的责任并涉及许多具有不同能力的利益相关者。培育跨部门、跨学科和不同参与者的协作环境各个层面（个人、机构、国家、区域和全球层面），将支持和加强国家和利益攸关方预测的能力和减轻这些风险对于促进信任和积极应对全球公共卫生挑战至关重要。能够预防和减轻风险，同时将最好的科学应用于健康，这将有助于利用生命中无穷无尽的机会。科学可以改善我们的健康并保持我们的世界安全。Soumya Swaminathan 博士首席科学家世界卫生组织 8致谢世界卫生组织 (WHO) 的健康研究 (RFH) 部门衷心感谢许多个人和组织贡献了他们宝贵的时间和专业知识来通知发展这个文件。本出版物由 Emman