第二次世卫组织协商会议，讨论负责任地使用生命科学的全球指导框架

第二次世卫组织协商会议，讨论负责任地使用生命科学的全球指导框架会议报告 2021 年 9 月 7 日 关于负责任地使用生命科学的全球指导框架的第二次世卫组织协商会议：会议报告，2021 年 9 月 7 日ISBN 978-92-4-003954-4（电子版） ISBN 978-92-4-003955-1（印刷版）© 世界卫生组织 2021保留一些权利。本作品可在知识共享署名-非商业性-相同方式共享 3.0 IGO 许可下获得（CC BY-NC-SA 3.0 IGO；https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo）。根据本许可的条款，您可以出于非商业目的复制、重新分发和改编该作品，前提是该作品被适当引用，如下所示。在使用本作品时，不应暗示世卫组织认可任何特定组织、产品或服务。不允许使用 WHO 标志。如果您改编作品，那么您必须在相同或等效的知识共享许可下许可您的作品。如果您创建此作品的翻译，您应在建议的引文中添加以下免责声明：“此翻译不是由世界卫生组织 (WHO) 创建的。世卫组织不对本翻译的内容或准确性负责。英文原版为具有约束力的正版”。任何与许可纠纷有关的调解均应按照世界知识产权组织的调解规则（http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/）进行。建议引用.关于负责任地使用生命科学的全球指导框架的第二次世卫组织协商会议：会议报告，2021 年 9 月 7 日。日内瓦：世界卫生组织； 2021. 许可证：CC BY-NC-SA 3.0 IGO。出版编目 (CIP) 数据。CIP 数据可在 http://apps.who.int/iris 获得。销售、权利和许可。要购买 WHO 出版物，请参见 http://apps.who.int/bookorders。要提交商业使用请求以及有关权利和许可的查询，请参阅 https://www.who.int/copyright。第三方材料。如果您希望重复使用本作品中归属于第三方的材料，例如表格、数字或图像，则您有责任确定该重复使用是否需要许可并获得版权所有者的许可。因侵犯作品中任何第三方拥有的组件而引起的索赔风险完全由用户承担。一般免责声明。本出版物中使用的名称和材料的呈现方式并不意味着世卫组织对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位或对其划界的任何意见。边界或边界。地图上的点划线表示可能尚未完全一致的大致边界线。提及特定公司或某些制造商的产品并不意味着它们得到世卫组织的认可或推荐，优先于未提及的其他类似性质的产品。除错误和遗漏外，专有产品名称以首字母大写区分。世卫组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，发布的材料在分发时没有任何明示或暗示的保证。解释和使用材料的责任在于读者。在任何情况下，世卫组织均不对因使用其造成的损害负责。 3内容执行摘要.........................................................................................................................................................................一世1.背景.........................................................................................................................................................12.会议目标..................................................................................................................................................23.会议要点..................................................................................................................................................23.1工作组的报告...................................................................................................................................33.1.1价值观和原则工作组的报告 ......................................................................................................33.1.2工具和机制工作组的报告..........................................................................................................33.1.3提高认识、教育、能力建设和参与活动工作组的报告 ................................................................53.1.4全体讨论..................................................................................................................................63.2框架开发的后续步骤 ........................................................................................................................74.结论和未来的工作 ....................................................................................................................................8参考.................................................................................................................................................................9附件。参赛者名单 ..........................................................................................................................................10 4执行摘要2021 年 9 月 7 日，47 名与会者参加了关于制定全球指导框架以利用生命科学的负责任使用的第二次世界卫生组织 (WHO) 协商会议。参与者来自世卫组织所有六个区域，并带来了广泛的专业知识，代表了学术界、科学家和研究人员、出版商和编辑、公共卫生官员、决策者、研究捐助者以及来自区域和联合国实体的代表。会议的目的是讨论三个工作组的调查结果和建议，这些工作组是作为 2011 年 3 月 11 日举行的第一次协商会议的后续活动而设立的。此外，还邀请与会者讨论制定全球指导框架以利用生命科学的负责任使用（框架）。最后，本次会议旨在就这一工作领域开展磋商和参与进程。与会者欢迎并支持三个工作组的调查结果和建议。支持该框架的一套指导价值和原则获得通过，并就治理和提高认识、教育、能力建设和参与活动的工具和机制达成了共识。同意将工作组制定的三份文件链接和交叉引用，并指出需要在三份文件中使用一致的语言和术语。强调了这些文件的全面性以及制定实用且可操作的框架的必要性，该框架将涉及当前工作组的主题。未来的活动包括制定一个关键术语表和一系列案例研究和情景的工作，以测试框架的效用，并展示框架的不同元素如何在真实和假设的情况下使用。将成立两个工作组来开展这些活动。世卫组织将在未来几个月继续与相关个人、团体、会员国和区域就该框架的制定、传播和实施进行磋商。 11.背景生命科学的进步和新技术的出现为解决全球健康问题和支持全球更健康人群的新方法和改进方法带来了巨大希望。科学和技术在努力实现世卫组织 2019-2023 年第十三个工作总规划以实现三个十亿的目标方面发挥着无可争议的作用。然而，生命科学和相关技术的进步并非没有风险。本报告中考虑的风险是事故和故意滥用生命科学研究、知识和技术造成伤害的风险。生命科学领域的创新格局是一项快速发展的全球性努力。知识、技术和数据的传播、生命科学参与者的多样性以及生命科学与化学、工程、人工智能、机器和深度学习、计算机科学和物理科学等其他学科的融合构成了可能有益于社会和全球健康但也可能带来新风险或增加现有风险的主要趋势和发展。研究、知识和技术的应用可能会产生因事故、无意应用和蓄意误用而造成伤害的风险。需要识别、减轻和管理这些风险。与此相关的是，科学家、学生、政策制定者、安全社区和私营部门需要提高对与生命科学相关的事故和滥用的潜在风险的认识，并需要对负责的人员进行持续的培训和教育使用生命科学。2020 年，世卫组织科学司与科学界、科学编辑和出版商以及研究捐助者组织了三场关于双重用途研究的对话，以更好地了解不同利益相关者的观点并确定合作领域。 2021 年 3 月 11 日，召开了关于制定全球指导框架以利用生命科学的负责任使用（框架）的第一次协商会议，以在促进全球健康益处的背景下解决事故风险和故意滥用生命科学 (1).本次会议重点讨论了框架的范围和关键要素。与会者建议在国际层面制定涵盖安全、可靠和负责任研究的通用术语。讨论中出现了两个主要主题：需要一个整体统一的风险管理方法；以及不同利益相关者群体的意识、教育和培训的重要性。作为后续活动，成立了以下工作组来处理第一次协商会议期间提出的具体主题：1. 价值观和原则工作组；2. 工具和机制工作组；和3. 一个关于提高认识、教育、能力建设和参与活动的工作组。 22.会议目标召开了关于制定全球指导框架以利用生命科学的负责任使用（框架）的第二次世卫组织协商会议，以介绍和讨论工作组的调查结果和建议，并确定制定框架。 2021 年 9 月 7 日，来自世卫组织所有六个区域的 47 名与会者参加了这次虚拟的第二次世卫组织协商会议，他们带来了广泛的专业知识，代表着学术界、科学家和研究人员、出版商和编辑、安全行为者、公共卫生官员、政策制定者、研究捐助者以及来自区域和联合国实体的代表（见附件）。会议的目标是：1. 讨论三个工作组的调查结果和建议2. 讨论框架开发的下一步3. 继续磋商和参与进程。3.会议要点新兴技术、研究优先级和支持部门负责人 Anna Laura Ross 宣布会议开幕，并告知与会者，自第一次协商会议以来，三个工作组共举行了 25 次会议。已经编写了三份文件，在本次会议上进行了讨论。与会人员听取了项目背景和进展情况介绍。该框架将更新世卫组织关于负责任的生命科学研究促进全球健康安全的指导文件（2010 年）及其综合生物风险管理方法（2）。与治理框架和人类基因组编辑建议所采取的方法类似 (3, 4)，该框架将确定一套指导政策的原则和价值观；审查一系列适用于不同国家环境的治理工具和机制；并讨论案例研究和情景的作用，以说明框架如何在特定情况下发挥作