1©2022 LeadLeowww.leadleo.com400-072-5588医美产业链系列之2022年中国胶原蛋白行业概览：从巨子生物、锦波生物、华熙生物看美丽与健康新篇章2022 China Collagen Industry Of The Medical Aesthetic Industry Chain Series2022年 中国医療美容産業チェーンシリーズコラーゲン産業の概要报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。报告主要作者：曾铿淞2022/07www.leadleo.com概览标签：胶原蛋白、巨子生物、锦波生物、华熙生物 2研究目的&摘要©2022 LeadLeowww.leadleo.com400-072-5588研究目的本报告为胶原蛋白之医美系列报告第三篇，将梳理中国胶原蛋白行业发展前景，并对中国企业巨子生物、锦波生物、华熙生物在胶原蛋白产品上布局做出分析，挖掘其核心竞争力研究区域范围：中国地区研究周期：2022年下半年研究对象：巨子生物、锦波生物、华熙生物等此研究将会回答的关键问题：①重组胶原蛋白新蓝海的原因？②医美胶原蛋白针剂行业空间可期，格局良好的原因？•重组胶原蛋白新蓝海、新风口：胶原蛋白可分为动物源及重组胶原蛋白，其中重组胶原优势相对明显，目前进入渗透率稳步提升的阶段。相较于传统的动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白生物活性及相容性更高、免疫原性和风险性更低，具备更安全、成本更低的优势。2021年中国重组胶原蛋白市场规模达108亿元，渗透率达37.7%•胶原蛋白应用领域丰富，其中在医美注射针剂细分赛道发展增速快、未来空间大：长期而言，基因工程生产的胶原蛋白若能保持较好的生物活性、达到生医级材料要求，且大规模量产降低生产成本，胶原蛋白有望成为透明质酸升级版，市场空间值得期待。中短期来看，一方面注射针剂领域胶原体量较大程度取决于存量企业（双美生物+长春博泰）产能供给，预计动物源胶原蛋白针剂仍将维持中高端定位，竞争格局双美生物先发优势显著、胶原市场教育领先者品牌形象已确立，预计仍处于领先地位；另一方面重组胶原蛋白修复功效突出、低免疫原性但支撑性弱于动物源情形下预计多用于水光抗衰领域，龙头企业均有产品管线布局，尚处于共同做大市场阶段、竞争格局较好摘要—— 3©2022 LeadLeowww.leadleo.com400-072-5588胶原蛋白在人体主要部位分布情况头豹洞察中国胶原蛋白行业综述——定义、分布及结构胶原蛋白是由三条肽链拧成的螺旋形纤维状蛋白质，是人体中含量最多的蛋白质；独特的三螺旋结构使其具有良好的理化特性和生物学活性q胶原蛋白是由三条肽链拧成的螺旋形纤维状蛋白质，是人体中含量最多的蛋白质，主要由成纤维细胞合成：胶原蛋白广泛分布于人体的结缔组织中，如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、硬脑膜等部位，是细胞外基质的一种结构蛋白质，对于维持皮肤的功能和形态起到关键作用。人体的总蛋白中，约有30%是胶原蛋白q胶原蛋白独特的三螺旋结构使其兼具良好的理化特性和生物学活性：胶原蛋白在结构上由三个自身按左螺旋排列的多肽链构成，三条相互独立的胶原蛋白肽链依靠甘氨酸之间形成的氢键维系三股螺旋相互缠绕的结构，使其具有高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官骨架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性来源：创尔生物招股书，头豹研究院皮肤胃角膜主动脉韧带跟腱骨有机质软骨chain AXchain CYXYXYGGGchain B(퐀렀퐀−퐀−퐀)퐀 重复序列胶原蛋白的三重螺旋结构 4©2022 LeadLeowww.leadleo.com400-072-5588中国医美胶原蛋白针剂市场规模，2017-2026E（按零售额）头豹洞察中国胶原蛋白行业综述——医美胶原蛋白针剂市场规模目前医美胶原蛋白针剂市场产品以动物源胶原蛋白针剂为主，但动物源胶原蛋白针剂存在一定问题，而重组胶原蛋白可解决其问题，龙头加速入局与管线储备丰富为行业未来提供高增长动能单位：[亿人民币]q目前医美胶原蛋白针剂市场产品以动物源胶原蛋白针剂为主，而重组胶原蛋白针剂处于导入期：目前胶原蛋白市场相对小众，整体成本偏高，在轻医美注射类项目的市场份额较小。中国主要胶原蛋白针剂厂商双美生物、长春博泰的胶原蛋白产品均为动物源，存在一定免疫风险，且注射后出现的结块问题无法用溶解酶溶解，技术要求更严格，限制动物源胶原蛋白针剂市场扩容。而从重组类胶原蛋白看，其可有效克服动物源胶原蛋白存在问题，截至2022年7月，有且仅有锦波生物的1款产品（薇旖美）获批上市，处于市场导入期q重组胶原蛋白龙头加速入局与管线储备提供行业未来高增动能：胶原蛋白针剂领域中，重组胶原为行业发展新趋势，龙头厂商巨子生物旗下已有四款重组胶原蛋白针剂处于在研状态之中。当前医美产业龙头厂商加速入局胶原蛋白行业，管线储备充足，新品接连进入市场，未来有望实现快速放量，并逐渐成为医美胶原蛋白针剂市场主流来源：沙利文，头豹研究院完整版研究报告阅读渠道：•登录 www.leadleo.com，搜索《医美产业链系列之2022年中国胶原蛋白行业概览：从巨子生物、锦波生物、华熙生物看美丽与健康新篇章》 5©2022 LeadLeowww.leadleo.com400-072-5588•目前已获批厂商有双美生物、长春博泰、汉福生物与锦波生物等4家；除锦波生物旗下的薇旖美是唯一一款基因工程重组而来的胶原蛋白产品外，其余胶原蛋白均源于动物提取下游终端产品上游原料中游胶原蛋白制备原料来源天然提取法产业链图谱中国胶原蛋白行业产业链分析——产业链图谱提取技术在胶原蛋白产业链中占据关键地位，中游厂商可凭借技术等优势进军下游市场并建立较高差异化竞争壁垒，形成产业链中下游一体化的发展趋势来源：头豹研究院基因工程法•基因工程法：通过基因的酶切、拼接和表达获得重组胶原蛋白。基因工程手段的可加工性使重组胶原蛋白有较强的水溶性和乳化特性等；且免疫原性较低、能更好地控制致病毒传播风险；但其没有稳定的三螺旋结构，生物活性仍存疑，支撑性不如纯化胶原•对于重组胶原蛋白生产厂商，需采购酵母浸粉、菌种等原料人体胶原蛋白基因基因设计酶切拼接载入工程细胞胶原蛋白•天然提取法：主要包括酸法提取和酶法提取，通过对动物组织的去杂质、溶解、分离提纯进而提取胶原蛋白。该方法获得的产物保持完整的三螺旋结构，生物活性较强；但异体胶原蛋白可能携带可传播的疾病，同时也可能产生异种或异体排斥反应•对于天然胶原的制备，需采购猪皮、牛皮等动物原料牛源胶原蛋白猪源胶原蛋白畜牧业渔业动物胶蛋白原鱼源胶原蛋白重组胶原蛋白基因工程技术酵母粉和菌种等•胶原蛋白产业上游为从事胶原原料相关的畜牧业及微生物发酵企业厂商。生产环节毛利率约为20-30%左右•上游原料种类繁多，供应体量充足，动物胶原蛋白原料主要为牛跟腱、猪蹄猪皮、鱼皮和微生物等；重组胶原蛋白的原料主要来自微生物发酵企业所生产的毕赤酵母和大肠杆菌等菌种•上游原料涉及企业主要为牧原股份、温氏股份、正邦科技、天邦食品、鹏都农牧、新五丰以及新希望等公司医用敷料功能性护肤品重组胶原蛋白功能性护肤品渗透率，2017-202120206.3%20182017201920218.0%9.9%12.3%14.9%•非手术类医美凭借风险低、恢复时间短等特点，更适合医美风险规避的消费者；加之微整形技术的不断进步，非手术类收入占比有望进一步提升，推动医用敷料产品增长62.0%38.0%中国医美市场收入类别分布，2019非手术类手术类•重组胶原蛋白比动物源性胶原蛋白具有明显的优势，从2017年至2021年，基于重组胶原蛋白的功效性护肤品的渗透率从6.3%增至14.9%胶原蛋白针剂 6©2022 LeadLeowww.leadleo.com400-072-5588头豹洞察中国胶原蛋白行业产业链分析——上游重组胶原蛋白基因序列、发酵与纯化共筑重组技术壁垒。三类重组胶原蛋白的核心区别在于表达体系建立、宿主选择、蛋白表达等，且随着基因序列同源性和相似度提升，胶原载体表达产率和生物活性功能性出现相应提升来源：国盛研究所，头豹研究院q基因工程重组是安全高效的新兴制备技术：胶原蛋白重组技术以基因工程根据胶原蛋白基因序列构建重组表达质粒载体，并将表达载体转化至菌株获得基因工程菌种，对其进行发酵罐发酵、纯化及鉴定。根据《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，重组技术可分为三类，由人体胶原蛋白功能区域的mRNA逆转录为cDNA，并重组修饰后形成的特定基因编码的氨基酸序列或片段组合的重组类人胶原蛋白，当前主要厂商为巨子生物；由人体中胶原蛋白功能区基因序列的部分区域重组制成的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段的重组人源化胶原蛋白，当前主要生产厂商包含锦波生物、创健医疗等；具备三螺旋结构的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列的重组人胶原蛋白，目前尚无规模厂商达到全人源重组水平三类重组胶原蛋白技术分类与产品特点对比类型重组类人胶原蛋白重组人源化胶原蛋白重组人胶原蛋白技术方式由DNA重组技术制备经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是功能性氨基酸序列片段的组合；其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的基因编码序列或氨基酸序列同源性低由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，且有三螺旋结构优点可加工性、无病毒隐患、良好的水溶性、生产工艺稳定、排异反应低具有人胶原蛋白的各种功能，水溶性好，生物活性高，组织相容性高，无免疫排斥和过敏反应，能进行规模化稳定生产热原含量低，可用于医药领域既可以避免动物源胶原蛋白应用于人体时引起较强免疫反应问题，又符合社会伦理道德缺点提纯过程中，存在病毒和过敏源隐患研发周期长，研发成本高，生产成本较高具备大量重复的人重组胶原蛋白氨基酸序列，很难选出合适的抗体载体表达产率生物活性代表厂商巨子生物锦波生物、聚源生物创健医疗尚无厂商以全人源技术生产 7©2022 LeadLeowww.leadleo.com400-072-5588中国胶原蛋白行业产业链分析——中游市场规模2021年中国胶原蛋白市场规模287亿元，供需两端促进胶原蛋白市场规模持续增长，预计2026年达到千亿容量，其中重组胶原蛋白最具看点来源：巨子生物招股书，沙利文，头豹研究院中国胶原蛋白市场规模，2017-2026E（按零售额）q动物提取仍为主流，但随着重组胶原蛋白优势凸显等，其市场规模有望赶超动物源胶原蛋白：根据沙利文数据，2021年中国胶原蛋白市场规模287亿元，2017-2021年CAGR为31.2%，其中重组胶原蛋白占比由15.5%提升至37.6%，预计2023年重组胶原蛋白市场规模将首次超越动物源胶原蛋白。一方面是重组胶原蛋白具备生物活性及生物相容性更高、水溶性更佳及可进一步加工优化等优势凸显；另一方面是合成生物学进步，预计能以更低成本大规模生产重组胶原蛋白单位：[人民币十亿元]1.52.54.410.818.527.138.754.776.98.210.012.414.017.921.226.633.241.451.753.720172018201920216.420202022E2023E2024E2025E2026E71.99.712.516.820.428.739.796.1128.6+31.2%+34.2%动