医药行业研究周报：半年报业绩底确认，看好多维度医药反弹

2022年09月04日 医药健康研究中心 证券研究报告 医药行业研究买入(维持评级)行业周报 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率18.90 国金医药指数1691 沪深300指数4024 上证指数3186 深证成指11702 中小板综指12289 2097 1985 1874 1762 1651 210903 211203 220303 220603 1539 国金行业沪深300 相关报告 1.《百奥赛图招股说明书梳理-百奥赛图招股说明书梳理》，2022.8.30 2.《三季度持续向好，看好医药配臵底部反转-医药行业周报》，2022.8.28 3.《创新成长先进制造，看好下半年医药配臵回升-医药行业周报》，2022.8.22 4.《市场情绪波动，继续看好医药创新成长方向-医药行业周报》，2022.8.14 5.《ADC药物研发进展全景梳理-行业报告》，2022.8.10 �班分析师SAC执业编号：S1130520110002(8621)60870953 wang_ban＠gjzq.com.cn �维肖联系人 wangweix＠gjzq.com.cn 半年报业绩底确认，看好多维度医药反弹 新冠跟踪 新冠研发进展：�FDA、EMA、TGA等陆续批准Moderna、辉瑞 /BioNTech针对Omicron的二价mRNA疫苗作为加强针上市。②丽珠 集团新冠重组蛋白疫苗V-01纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。③神州细胞新冠疫苗SCTV01C的III期临床在阿联酋完成入组。 ④沃森生物针对变异株的mRNA疫苗和重组疫苗分别获得IND批件。 BA.5仍是全球主流变异株，全球疫情回落，美国病例数及新冠药物分发量保持高位。Omicron亚型BA.5在全球占比80%，在美国占比升至89%。全球新一波疫情反复达到峰值后回落，本周美国新冠药分发量的 70万人份，其中Paxlovid分发量达到61万人份，占比80%以上。 国内疫情继续反复，本周国内新增2077例本土确诊病例。 猴痘跟踪：�截至9月2日，全球已有猴痘确诊病例53027例，确诊病例数最多的5个国家是美国（19961例）、西班牙（6543例）、巴西 （5037例）、法国（3558例）、德国（3493例）。 周观点更新 药品板块业绩底确认，政策影响边际转暖，创新催化带来板块投资时机。药品板块半年报披露，受到疫情所致物流、院内新药推广与销售等影响，行业整体在2季度业绩筑底确认。我们判断，业绩爬坡向上与创 新药投融资边际复苏态势逐渐确定。药品板块投资时点渐显：�疫情影响减褪，2季度确定业绩底；②政策影响边际回暖：医保结余，创新药械豁免于DRG外等鼓励创新政策，集采、国谈对龙头杀价影响正在转化为对行业的增量正面影响；③创新催化剂将推动创新品种及前沿生物技术的加速商业化兑现。建议关注Pharma类龙头、创新型biotech和前沿技术biotech。 继续看好CXO板块配臵反转行情，聚焦业绩确定性，关注三季报超预期重点标的。CXO板块估值已处于历史估值底部、极具配臵价值，随着三季度内外部不确定性因素的逐渐落地，看好看季报业绩与订单催化 CXO板块市场情绪与估值的持续修复。建议关注平台型龙头、临床前 CRO和细分领域龙头。 继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链：22年中报来看，受疫情扰动，制药装备、耗材、仪器、原料药相关企业Q2单季度增速总体有所放缓，看好22H2业绩恢复、盈利能力持续提升，建议关注21H2低基数、22H2底部反转、三季报业绩确定性强的相关标的。 投资建议： 聚焦业绩确定性和和成长性，关注三季度医药配臵底部反转机遇，继续看好医药创新成长、医药先进制造和医药消费三大方向。 建议关注：药明康德、恒瑞医药、药明生物、森松国际、国邦医药等。 风险提示 新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。 内容目录 新冠专题更新4 新冠研发进展4 变异株变化带来的全球疫情反复4 猴痘跟踪6 医药政策跟踪6 药品板块7 创新药行业观点7 医药板块行情回顾7 重点公司点评8 创新药研发进展13 CXO板块：行业高景气，订单与业绩持续超预期，低估值、确定性成长，看好三季度CXO配臵提升机遇15 CXO行业观点15 CXO板块一周行情回顾15 CXO板块本周行业动态16 医药上游供应链板块：迎来发展机遇期18 原料药板块19 试剂耗材板块23 制药装备板块24 科学仪器板块25 风险提示27 图表目录 图表1：全球每周新增确诊病例数（人）4 图表2：全球每周死亡病例数（人）4 图表3：全球变异株演变5 图表4：美国变异株占比5 图表5：美国每日新增病例数6 图表6：美国新冠药物分发量6 图表7：本周A股涨跌幅前十7 图表8：本周港股涨跌幅前十8 图表9：本周美股中概股涨跌幅8 图表10：本周CXO指数走势15 图表11：本周CXO指数市盈率16 图表12：CXO板块个股周涨跌幅16 图表13：本周医药上游供应链各细分板块表现18 图表14：原料药板块本周涨跌幅排名19 图表15：试剂耗材板块本周涨跌幅排名23 图表16：制药装备板块本周涨跌幅排名25 图表17：科学仪器板块本周涨跌幅排名25 新冠专题更新 新冠研发进展 ⯀8月31日，FDA批准Moderna、辉瑞/BioNTech针对OmicronBA.4/BA.5的二价新冠mRNA疫苗的紧急使用授权（EUAs）申请，授权两家公司的二价疫苗作为单剂加强针，在基础免疫或加强免疫至少两个月后使用。mRNA-1273.222是一款二合一疫苗，含有25μgmRNA-1273（已获批上市）和25μgOmicronBA.4/5，可对抗原始毒株和Omicron变异株BA.4/BA.5。 ⯀9月1日，EMA批准Moderna、辉瑞/BioNTech针对OmicronBA.1的二价新冠mRNA疫苗mRNA-1273.214和Spikevax作为加强针用于已完成初始疫苗接种的12岁及以上人群。mRNA-1273.214含有25μgmRNA-1273和25μgOmicronBA.1，可以同时对抗原始毒株、Omicron变异株BA.4/5以及BA.1亚型。此外，mRNA-1273.214已于8月30日在澳大利亚获批上市。 ⯀9月1日，神州细胞在中报业绩说明会上表示，公司新冠疫苗SCTV01C在阿联酋的针对已接种人群的加强免疫III期临床入组已完成。SCTV01C之前已公告在境外I/II期加强免疫期中分析数据，无论在安全性还是在针对包括德尔塔、奥密克戎变异株在内的免疫原性数据，都非常优秀。公司期待SCTV01C/E能尽快获批上市 ⯀9月1日，沃森生物发布公告，公司与复旦大学、上海蓝鹊共同研发的 ‚新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）‛于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》；公司及子公司上海泽润和北京沃森创新生物技术有限公司共同研发的‚重组新型冠状病毒变异株疫苗 （CHO细胞）‛于近日获得国家药监局批准的《药物临床试验批件》。 ⯀9月3日，丽珠集团发布公告，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（‚丽珠单抗‛）与中国科学院生物物理研究所合作研发的‚重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01‛经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。V-01自2020年7月开始立项研发，是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的具有自主知识产权的创新型新冠重组蛋白疫苗。V-01于2021年年初获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。目前V-01处于III期临床试验阶段（已达到临床预设终点，完成主分析），按照临床试验方案，还需继续完成受试者随访。目前基于主分析结果，已向国家药品监督管理局递交正式附条件上市申请，获得附条件上市批准后，将根据监管部门的要求开展后续研究。 变异株变化带来的全球疫情反复 ⯀全球疫情反复，新增病例出现下降，死亡病例已达到峰值开始下降。 图表1：全球每周新增确诊病例数（人）图表2：全球每周死亡病例数（人） 来源：WHO，国金证券研究所来源：WHO，国金证券研究所 ⯀新型Omicron亚种BA.5（22B）占比80%，仍然是全球范围内的主流变异株。 图表3：全球变异株演变 来源：Nexstrain，国金证券研究所 ⯀BA.5也是美国第一大主流变异株，占比稳定在88.6%。 图表4：美国变异株占比 来源：CDC，国金证券研究所 ⯀美国新增病例数继续保持高位，每日新增病例下降至8万人左右。本周新冠药物分发量70.3万人份，其中Paxlovid分发量61.4万人份，占比保持在80%以上。 图表5：美国每日新增病例数图表6：美国新冠药物分发量 来源：CDC，国金证券研究所来源：HHS，国金证券研究所 ⯀本周国内疫情反复，8月28日至9月3日，国内新增本土病例2077例。猴痘跟踪 ⯀全球猴痘确诊病例正在加速增长，以欧洲美洲病例为主。截至9月2日， 全球已有猴痘确诊病例53027例，确诊病例数最多的5个国家是美国 （19961例）、西班牙（6543例）、巴西（5037例）、法国（3558例）、德国（3493例）。 医药政策跟踪 ⯀国家医保局发文称‚创新医疗器械暂不实施带量采购‛。 ◾9月3日国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大 �次会议第4955号建议的答复》中明确：由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量采购。 ◾‚十三🖂‛以来，国家积极鼓励创新医疗器械发展：多部门协同推进将创新医疗器械科研成果转化和临床应用作为工作重点；本年6月，上海市首次试点将创新医疗器械纳入‚沪惠保‛支付范畴；7月北京市 《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》首次提出创新医疗器械可以不按DRG方式支付，单独据实支付。这一些列政策印证了国家对发展创新医疗器械，特别是国产替代创新医疗器械的决心，注重研发的国内创新医疗器械公司迎来利好。 ⯀国家医疗保障局印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法。 ◾8月31日，国家医疗保障局办公室发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》（以下简称《通知》），以加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国‚通用语言‛。 ◾医保中药配方颗粒统一编码有效促进中药配方颗粒产业的标准化、规范化发展，提升监管溯源效率，为中药企业合规合标生产提供指引。中医药企业的合规生产与管理将进一步提升患者中医药认可度，市场规模有望进一步提升。 ⯀国家药监局发布‚第�十七批仿制药参比制剂目录‛和‚第六十二批化学仿制药参比制剂目录‛。 ◾8月29日，国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第�十七批）的通告（2022年第38号）。涉及甲磺酸达拉非尼胶囊、曲美替尼片、利格列汀二甲双胍缓释片、佐替平片等药品。新增86个品规的参比名单，其中含国内上市的原研22个；已发布化学仿制药参比制剂增补目录9个，多数是增加持证商。 ◾8月31日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第六十二批）》（征求意见稿），新增27个品规；增补32个品种、7个品规新增持证商；未通过审议品规20个；再议品种4个。 ◾国内上市原研参比制剂的比例进一步提升，表明基于国产原研药物在市场上井喷式增长，同时国产原研药企在全球的‚话语权‛不断提升。在政策加持下，国内原研创新药市场依然广阔。 药品板块 创新药行业观点 ⯀医药行业半年报披露，受到疫情所致物流、院内新药推广与销售等影响，行业整体在2季度业绩筑底确认。 ⯀我们判断，创新药板块投融资复苏与业绩爬坡向上态势确定。我们认为，创新药板块投资时点已至。 ◾（1）疫情影响减褪，药品已连续12个月下跌&2季度确定业绩底； ◾（2）