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信达生物2022年中报点评:商业化产品进一步多样化

2022-08-27张祝源、丁丹国泰君安证券绝***
信达生物2022年中报点评:商业化产品进一步多样化

维持“增持”评级。公司发布公告,22H1收入22.0亿元,其中产品收入20.41亿元,同比增长10.0%;经调整净亏损10.85亿元,较21年同期增加4.08亿元;符合预期。维持22-24年收入预测为56.0、78.0、98.1亿元。采用DCF绝对估值方法,维持目标价为52.7港元,维持增持评级。 PD-1和生物类似物驱动销售放量。22年上半年收入受到疫情反复以及PD-1降价的双重影响。毛利率78.6%,同比下降11.2个百分点,主要因为PD-1价格下降、合作产品及biosimilar毛利率较低。销售费用率为产品收入的66.7%,同比提高10个百分点,主要由于新产品商业化及销售团队的战略扩张,预计未来销售费用率有望下降。 PD-1大适应症处国内第一梯队,三项大瘤种一线适应症:非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌及肝癌已纳入医保;6月份一线食管鳞癌、一线胃癌获批;EGFR+非鳞非小细胞肺癌已提交NDA。预计生物类似药销售增长较快,特别是占比较高的达攸同持续放量。 研发进展顺利。22H1研发投入10.78亿元,同比增长22.5%。赛普替尼(RET)有望22年获批上市;IBI-326 (BCMA CAR-T)、IBI-306(PCSK9)处于NDA阶段;22年IBI-376 (PI3Kδ)、IBI-310 (CTLA- 4)有望提交NDA;非肿瘤领域中IBI-362(GLP-1/GCGR)、IBI-112(IL-23p19)即将进入注册临床。加上Sanofi股份认购,截至目前在手现金约15亿美元,资金储备充裕。早期管线目前深度布局了PD-1、CD47、LAG3、TIGIT等IO靶点家族,以及降血脂、减肥/糖尿病、眼科等领域。国清院有超过300名研究人员,未来每年有望交付6-10个分子,带来first-in-class新药分子的突破。海外临床开发团队已经初步建立,有能力推进全球研究。 催化剂:产品放量超预期;在研创新药临床数据超预期。 风险提示:产品研发不及预期,行业政策波动,融资不及预期,销售不及预期。