ANNUAL REPORT 年度報告 2021NEW HORIZON HEALTH LIMITED 諾輝健康（於開曼群島註冊成立之有限公司）股份代號 : 6606.HKNew Horizon Health Limited諾輝健康年度報告 2021 目 錄 2 釋義 5 技術詞彙 6 公司資料 7 財務摘要 8 主席及首席執行官報告 10 管理層討論及分析 27 董事及高級管理層履歷 32 董事會報告 58 企業管治報告 72 獨立核數師報告 76 綜合損益及其他全面收益表 77 綜合財務狀況表 79 綜合權益變動表 80 綜合現金流量表 82 綜合財務報表附註 釋義22021年年度報告於本報告內，除文義另有所指外，以下詞彙具有下列涵義。該等詞彙及其釋義未必與任何行業標準釋義相符，亦未必可直接與其他在本公司所屬相同行業內經營的公司所採納的同類詞彙比較。「股東週年大會」指 本公司將於2022年6月24日（星期五）舉行的股東週年大會「組織章程細則」或「細則」指 本公司於2020年10月9日採納自上市日期起生效的組織章程細則（經不時修訂）「審核委員會」指 董事會審核委員會「北京諾安實驗室」指 北京諾安醫學檢驗實驗室有限公司，一家於2016年3月9日根據中國法律成立的有限公司「北京新程」指 北京諾輝新程健康科技有限公司，一家於2016年2月29日根據中國法律成立的有限公司「董事會」指 本公司董事會「首席執行官」指 本公司首席執行官「企業管治守則」指 上市規則附錄十四所載的企業管治守則「宮證清」指 我們的非侵入性尿液宮頸癌家用篩查測試「首席財務官」指 本公司首席財務官「中國」指 中華人民共和國，惟僅就本報告及作地區提述而言，除文義另有指明外，本報告中對「中國」的提述不適用於香港、澳門及台灣「常衛清」指 常衛清，一種自主研發的非侵入性糞便FIT-DNA測試裝置「常衛清IVD」指 常衛清體外診斷試劑盒，為一款經國家藥監局批准作三類醫療器械的本公司用於常衛清測試程序的專有試劑，就本報告而言，為我們的核心產品「本公司」指 諾輝健康，一家於2018年6月7日根據開曼群島法律註冊成立的獲豁免有限公司 釋義3諾輝健康「綜合聯屬實體」指 我們透過合約安排控制的實體，即北京新程及其附屬公司（各為一家「綜合聯屬實體」）「合約安排」指 杭州諾輝、北京新程及登記股東訂立的一系列合約安排「核心產品」指 具有上市規則第十八A章賦予該詞的涵義「董事」指 本公司董事「弗若斯特沙利文」指 弗若斯特沙利文（北京）諮詢有限公司上海分公司，一家全球市場研究及諮詢公司「全球發售」指 股份的香港公開發售及國際發售「本集團」或「我們」指 本公司、其不時的附屬公司及綜合聯屬實體，或如文義所指，就本公司成為其現有附屬公司及綜合聯屬實體的控股公司前的期間而言，指有關附屬公司及綜合聯屬實體（猶如彼等於相關時間為本公司的附屬公司及綜合聯屬實體）「廣州諾輝實驗室」指 廣州諾輝醫學檢驗實驗室有限公司，一家於2019年5月28日根據中國法律成立的有限公司「杭州諾輝」指 杭州諾輝健康科技有限公司，一家於2015年11月19日根據中國法律成立的有限公司，為我們的間接全資附屬公司「杭州諾康實驗室」指 杭州諾康醫學檢驗實驗室有限公司，一家於2016年6月3日根據中國法律成立的有限公司「最後實際可行日期」指2022年2月28日，即本報告付印前確定本報告所載若干資料的最後實際可行日期「上市」指 股份於聯交所主板上市「上市日期」指2021年2月18日「上市規則」指 香港聯合交易所有限公司證券上市規則（經不時修訂或增補）「標準守則」指 上市規則附錄十所載的上市發行人董事進行證券交易的標準守則 釋義42021年年度報告「國家藥監局」指 國家藥品監督管理局「提名委員會」指 董事會提名委員會「首次公開發售前股權 激勵計劃」指 於2018年10月10日生效的首次公開發售前股權激勵計劃，於2020年8月17日進一步修訂及批准「招股章程」指 本公司日期為2021年2月5日的招股章程「噗噗管」指 我們自主研發的非侵入性糞便FIT篩查產品，用於測試與結直腸癌有關的血紅蛋白生物標誌物「登記股東」指 北京新程的登記股東，即朱葉青先生及朱麗娟女士「薪酬委員會」指 董事會薪酬委員會「報告期」指 截至2021年12月31日止年度「證券及期貨條例」指 香港法例第571章證券及期貨條例（經不時修訂、增補或以其他方式修改）「股份」指 本公司股本中每股面值0.00005美元的普通股「股東」指 股份持有人「聯交所」指 香港聯合交易所有限公司「美國」指 美利堅合眾國、其領土、屬地及受其司法管轄權管轄的所有地區「幽幽管」指 我們的糞便幽門螺桿菌自檢篩查產品 技術詞彙5諾輝健康「宮頸癌」指 從宮頸發展的癌症「結直腸癌」指 從結腸或直腸發展的癌症「COVID-19」指2019冠狀病毒疾病，由一種被稱為嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒2的新型病毒引起的疾病「合約研究機構」指 合約研究機構，根據合約以科研服務外包的形式為製藥、生物技術及醫療器械行業提供支持的實體「合同銷售組織」指 合同銷售組織，即根據與製藥、生物技術及醫療器械公司訂立的合同，提供與營銷及銷售活動有關的一系列服務和解決方案的實體「DNA」指 脫氧核糖核酸，一種作為染色體主要組成部分而幾乎存在於所有生物體的自我複制物質，為遺傳信息的載體「FIT」指 糞便免疫化學測試「建築面積」指 建築面積「GMP」指 藥品生產質量管理規範，質量保證的一部分，確保醫藥產品的持續生產及控制符合其預期用途及產品規格要求的質量標準「幽門螺桿菌」指 幽門螺桿菌，一種病原菌「IVD」指 體外診斷產品，包括平台及化驗「意見領袖」指 關鍵意見領袖的簡稱，即對同行的醫療實務能夠產生影響的知名醫師 公司資料62021年年度報告董事會執行董事陳一友博士（主席）朱葉青先生（首席執行官）非執行董事姚納新先生梁頴宇女士，太平紳士（於2022年2月28日辭任）周瑔先生（於2021年6月18日退任）伍兆威先生（於2021年6月18日退任）獨立非執行董事余丹柯先生吳虹教授李國棟醫生，銀紫荊星章、太平紳士中國總辦事處及主要營業地點中國浙江杭州濱江區江二路400號T1幢13層香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東183號合和中心54樓註冊辦事處Cricket SquareHutchins DriveP.O. Box 2681Grand Cayman KY1-1111Cayman Islands證券登記總處Cricket SquareHutchins DriveP.O. Box 2681Grand Cayman KY1-1111Cayman Islands香港證券過戶登記處卓佳證券登記有限公司香港皇后大道東183號合和中心54樓合規顧問新百利融資有限公司香港皇后大道中29號華人行20樓主要往來銀行招商銀行深圳離岸銀行業務部中國深圳福田區深南大道7088號郵編：518040Silicon Valley Bank3003 Tasman DriveSanta ClaraCA 95054, USA聯席公司秘書高煜先生楊靜文女士（於2021年6月11日辭任）莫明慧女士（於2021年6月11日獲委任）授權代表朱葉青先生楊靜文女士（於2021年6月11日辭任）莫明慧女士（於2021年6月11日獲委任）審核委員會余丹柯先生（主席）李國棟醫生，銀紫荊星章、太平紳士姚納新先生（於2022年2月28日獲委任）梁頴宇女士，太平紳士（於2022年2月28日辭任）薪酬委員會吳虹教授（主席）朱葉青先生余丹柯先生提名委員會陳一友博士（主席）吳虹教授余丹柯先生股份代號6606核數師德勤‧關黃陳方會計師行註冊公眾利益實體核數師香港金鐘道88號太古廣場1座35樓公司網站ir.newhorizonbio.com 財務摘要7諾輝健康於12月31日╱截至12月31日止年度2018年2019年2020年2021年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元現金、存款及特定金融資產*76,691346,960582,2941,892,052總資產302,121546,366818,0442,353,868總負債571,599911,9421,907,958227,208總（虧絀）權益(269,478)(365,576)(1,089,914)2,126,660收入18,81658,27570,567212,761毛利3,84034,31837,249154,645年內虧損(224,869)(106,465)(788,724)(3,085,336)年內全面開支總額(224,869)(106,465)(788,724)(3,085,930)年內虧損淨額(224,869)(106,465)(788,724)(3,085,336)優先股的公允價值虧損（收益）151,087(48,334)578,7862,757,028其他金融負債變動的公允價值 （收益）虧損(7,553)19,616––以股份為基礎的付款開支4,39510,36714,72523,849上市開支–33826,90019,217經調整淨虧損**(76,940)(124,478)(168,313)(285,242)* 現金、存款及特定金融資產包括財務報表內的銀行結餘及現金、三個月以上的定期存款、結構性存款及已質押銀行存款。** 有關詳情，請參閱本報告「非國際財務報告準則計量」一節。 主席及首席執行官報告82021年年度報告2022年3月18日各位股東：儘管受到COVID-19疫情的負面影響，但全賴我們員工及管理團隊的勤奮及敬業精神，本公司於2021年實現若干重大商業里程碑及研發突破，成績斐然。商業化一直是我們的首要工作，我們欣然報告，我們已在這方面取得重大進展及建立強勁的增長動力：• 我們針對中國120百萬結直腸癌高危人群的旗艦產品結直腸癌篩查測試常衛清錄得收入人民幣97.2百萬元（ 較2020年同期實現158.8%的收入增長）及毛利率76.0%• 我們針對633百萬結直腸癌中等風險人群的自檢FIT篩查測試噗噗管錄得收入人民幣115.5百萬元（較2020年同期實現262.7%的收入增長）及毛利率71.5%• 我們針對感染幽門螺桿菌（即胃癌的主要致病因子）的自檢診斷測試幽幽管於2022年1月獲國家藥監局批准為三類醫療器械，並已於不久後開展其商業上市 主席及首席執行官報告9諾輝健康• 我們投放大量資源建立商業能力，並將我們的內部銷售團體擴充數倍，以實現支持目前癌症篩查產品組合及未來產品管線進行商業化的願景• 我們於中國建立一系列戰略夥伴關係，包括但不限於阿斯利康、平安健康醫療、雲鵲醫及中國郵政在研發進展方面，我們繼續投資於我們專有的多組學平台，並優化若干管線候選產品以進入下一個階段：• 我們的尿液宮頸癌篩查檢測宮證清已完成進一步臨床驗證研究，並已做好充分準備於2022年下半年開展前瞻性註冊試驗• 基於我們專有的多組學平台開發的液體活檢肝癌篩查檢測苷證清於2021年中國臨床腫瘤學會學術年會首次推出，預期將於2023年第一季度前開展前瞻性臨床試驗• 我們進行了若干業務發展活動，旨在擴充我們日後的研發平台及產品管線，包括成立NHH Venture Fund、與Proteomedix建立研發合作夥伴關係、向Epigenomics AG收購生物資料庫以及對Arion Bio及Orbit Genomics進行少數股權投資隨著我們團隊於2021年奠下策略性基礎，我們預期2022年將會是迎來令人振奮的增長及新機遇的另一年。儘管近期上海的COVID-19疫情突然惡化，但鑒於實施嚴格的檢疫隔離措施，疫情有望很快受控。最後，我們謹代表董事會及諾輝健康全體員工感謝閣下持續的支持和信任。我們亦謹此對業務合作夥伴一直以來的支持致以衷心感謝。我們將共同努力，堅持不懈地實現通過篩查與早診預防及治癒癌症的願景。陳一友博士主席兼首席科學官朱葉青先生執行董事兼首席執行官 管理