医药行业2022年中期策略：适应新常态化

医药行业研究 p1 东方财智 兴盛之源 www.dxzq.net.cn 2022年5月31日 医药行业2022年中期策略： 适应新常态化 东兴医药团队： 分析师 胡博新 电话 15921571366 执业证书编号：S1480519050003 林志臻 电话 17801015238 执业证书编号：S1480121070074 医药行业2022年中期策略： 适应新常态化 分析师 胡博新 电话 15921571366 执业证书编号：S1480519050003 研究助理 林志臻 电话 17801015238 执业证书编号：S1480121070074 东兴医药团队 2022年6月1日 医药行业研究 p2 东方财智 兴盛之源 投资要点 1.后新冠疫情的新常态：群体免疫失效，反复传播，救治需求长期化。自奥密克戎毒株出现以来，新冠病毒出现免疫突破，无论疫苗接种还是前期感染均无法阻断病毒继续传播，群体免疫失效。即使本轮大流行结束，新冠也不可能消失，而是随着新毒株出现，周期性反复。短期有疫苗的保护和症状影响减弱，部分国家放开管控，但新冠病毒对老年人，基础疾病人群依然威胁着生命健康，药物治疗、强化接种和检测依然必不可少。新冠病毒的高变异性，未来出现毒性增强毒株并不排除，治疗药物作为长期国家储备，具有基本需求支撑。 2.新冠治疗将是全球市场的增量主线。2021年新冠疫情带来巨大的疫苗接种和药物治疗需求，多个品种首年销售即进入TOP100,而且辉瑞mRNA疫苗销售400亿美元，为历史上最快上量的超级大单品，2022年预计新冠口服小分子药物将是全球医药市场的最大增量。中国的口服小分子药物也进入临床的关键阶段，正式上市后，有望获得国家储备，分享国内长期的潜力市场。 3.刚性需求稳定，消费需求恢复，创新步伐调整。虽然受到疫情封控的影响，但1季度药品市场在医院渠道和零售渠道（包括线上B2C）均实现了稳定增长，从目前医保结余和核酸检测成本下降趋势来看，医药市场面临支付压力较小，增长趋势依然有保障。上海疫情已基本得到控制，外溢风险下降，消费类医疗需求有望逐步恢复。创新产业链方面，以出口为主的CXO产业依然高景气，但一二级市场Biotech类公司的估值倒挂将影响创新药推进的速度，大浪淘沙加速。 4.2022年年中策略投资主线：①新冠口服小分子药物：国内人口基数高，医疗资源不均衡，3亿以上的老年人和基础疾病人群都是口服新冠药物的潜力消费人群，我们估计市场需求超百亿。②mRNA疫苗产业链：国产mRNA疫苗已启动临床，上市后做序贯强化接种方案更具竞争优势，与mRAN疫苗研发生产配套的高端药用辅料和设备耗材有望受益。③新冠检测：核酸常态化检测带动需求量成倍提升，抗原检测国内市场开启。④中药配方颗粒：试点政策结束，正式进入国标时代，综合医院和基层医院拓展限制解除，配方颗粒市场加速替代传统中药饮片； ⑤零售药店：疫情逐步控制，线上和O2O业务恢复，行业集中度继续提升。 风险提示：新冠疫情影响的不确定性；药品招标降价风险；各行业相关风险等。 nMsMpQnQpRpPqPoNuMqRrP6M8Q6MtRnNsQmOfQmMoQiNoOqRaQqRrOMYqNoRvPmQtO医药行业研究 p3 东方财智 兴盛之源 目录 1. 新冠疫情：变异不断，长期存在，适应新常态 2. 国内防控市场机遇：口服新冠药物进入临床关键阶段 3. 后疫情阶段的医药市场：刚性需求支撑，创新步伐调整 4. 2022年中期重点推荐领域 5. 风险提示 医药行业研究 p4 东方财智 兴盛之源 新冠疫情下重磅品种创纪录 2021年医药市场TOP1O0个品种，与新冠肺炎防治共8个品种进入，其中辉瑞/BioNech新冠疫苗Comirnaty销售额403.41亿美元，创单品年销售额的历史记录。 品种 公司 2021年销售额 单位：亿/美元 销售排名 Comirnaty 辉瑞/BioNtech 403.41 1 Spikevax (mRNA-1273) Moderna 176.75 3 REGEN-COV 再生元/罗氏 75.74 13 Veklury （瑞德西韦） 吉利德 55.65 21 Vaxzevria 阿斯利康 3917 32 JNJ-78436735 强生 23.85 65 bamlanivimab+etesevimab 礼来 22.39 71 Ronapreve （卡西瑞单抗+伊德单抗） 罗氏 17.91 98 表1： 新冠肺炎相关品种2021销售数据 资料来源：IQVIA，东兴证券研究所 医药行业研究 p5 东方财智 兴盛之源 2022年Q1新冠治疗药物市场强势开启 2022年初多个口服新冠药物投向市场，目前1季度销售额已经全部超过10亿美元,其中辉瑞的Paxlovid已经在最近的月份占据美国市场销售的90%，全年销售额预计到220亿美元。 14.7 15 32.47 14.7 010203040Paxlovid（辉瑞) Vekluny（吉利德科学) Molnupiravir（默沙东) Bebtelovimab（礼来) 销售额 图1： 2022年Q1新冠治疗相关药物销售额（亿/美元) 资料来源：辉瑞、吉利德，默沙东财报，东兴证券研究所 医药行业研究 p6 东方财智 兴盛之源 新冠后疫情阶段：疫苗和治疗药物市场延续 根据IQVIA预测，2020-2026年预计新冠疫苗新增2510亿美元支出，新冠治疗新增580亿美元的支出。 由于新冠影响，支出预测发生变化： $1338n,2020-2026 新冠疫苗支出： $251Bn ($185-$295Bn) 新冠治疗： $58 Billion ($48-69Bn) 新冠疫情导致就诊影响： -$157Bn = + + 图2： 2019-2026年由新冠大流行导致的全球药品支出变化（十亿美元) 资料来源：IQVIA，东兴证券研究所 医药行业研究 p7 东方财智 兴盛之源 新冠疫苗和药物仍是全球研发的热点 全球围绕治疗新冠肺炎的治疗药物和预防用疫苗开展布局，到2022年仍有大量品种持续推向临床。 图3： 新冠疫苗和治疗品种临床及研发情况 资料来源：nature，东兴证券研究所 26 18 11 92 64 6 54 23 3 9 020406080100120140160180200Failed/inactiveLate-stageclinical（phase III/IV） Rest-of-world EUAsUS EUAsApprovedCOVID therapeutics development: bursting pipeline VaccinesTreatmentsAntivirals 医药行业研究 p8 东方财智 兴盛之源 国内新冠治疗市场也尚未启动 辉瑞Paxlovid 进口注册批准 2022.02.12 与中国医药 签订推广协议 2022.03.09 2.12万盒 正式进口 2022.03.17 列入第九版 诊疗指南 2022.03.15 临床前 临床I期 临床II期 临床III期 申报上市 普克鲁胺 阿兹夫定 开拓药业 真实生物 VV116 君实生物 SIM0417 先声药业 RAY003 众生药业 进口口服新冠药物Paxlovid刚完成进口注册而且供应量相对有限 国产口服新冠药物仍在临床推进阶段 图5： 国产新冠口服药物研发进展 资料来源：各公司公告，东兴证券研究所 图4： Paxlovid引进进度 资料来源：医药魔方，东兴证券研究所 医药行业研究 p9 东方财智 兴盛之源 病毒不断变异，免疫突破不断增强 从最早爆发的原始毒株，到目前的奥密克戎，新冠病毒持续变异，而且目前主要流行的奥密克戎毒株已具有突破感染的能力，疫苗保护力大幅下降。 最早报告日期： 2020年5月 2020年9月 2020年11月 2020年10月 2021年11月 Omicron(B.1.1.529) 先前流行 当前流行 图6： 新冠毒株持续变异 资料来源：who，东兴证券研究所 医药行业研究 p10 东方财智 兴盛之源 免疫突破更强的毒株仍在持续传播 Feature B BA.1 BA.2 BA.2.12.1 BA.4 and BA.5 Transmissibility Increase Reference 30% increase 25% over BA.2 -10% over BA.2 Immune Escape Reference + +++ +++ Abitity to inrect cells Reference + ++ Like BA.1 Key Mutations Reference T367A,D40SN, R408S L452Q L452R，F486V, R493Q,△ 69-70 Cross-Immunity w/BA.1 Reference Mostly preserved Reduced Reduced Resistance to Monoclonal Antibodies Reference ++ +++ +++ Places Where Dominant Outcompeted ˃100 countries United States Region 2 South Africa 3-Shot Vaccine Effictiveness vs Hospitalization* 81% (95% CI 75,85) 83% (95% CI 71,91) TBD TBD 2-Shot Vaccine Effictiveness vs Hospitalization^ 32% (95% CI 11,49) 50% (95% CI 7,73) TBD TBD 在目前流行的奥密克戎毒株中，也进一步进化出更具有免疫突破能力的分支，包括突破现有已经接种2针新冠疫苗的群体。 表2：近期流行的主要奥密克戎毒株的免疫逃逸能力对比 资料来源：nature，东兴证券研究所 医药行业研究 p11 东方财智 兴盛之源 病毒变异方向不定，依然威胁公众健康 新冠疫苗目前各毒株形成各自进化分支，未来病毒的感染力、毒性（病死率）存在不确定性。虽然短期奥密克戎毒株的症状较轻，但未来出现毒性较强的毒株仍有可能。 图7：新冠病毒进化分支 资料来源：nature，东兴证券研究所 医药行业研究 p12 东方财智 兴盛之源 新冠病毒的高突变性，适应疫情后的新常态 从2003年的忽然结束的SARS，到目前仍在持续流行的新冠病毒，人类在新世纪20年间经历了3次冠状病毒的疫情，作为一种RNA病毒，冠状病毒的易突变性，感染性、致死率等持续变化，从长期来看，未来很长时间，都需要适应来自冠状病毒的挑战。 图8：不同病毒基因组大小和突变率的关系 资料来源：nature，东兴证券研究所 医药行业研究 p13 东方财智 兴盛之源 目录 1.新冠疫情：变异不断，长期存在，适应新常态 2.国内防控市场机遇：口服新冠药物进入临床关键阶段 3.后疫情阶段的医药市场：刚性需求支撑，创新步伐调整 4.2022年中期重点推荐领域 5.风险提示 医药行业研究 p14 东方财智 兴盛之源 动态清零政策下疫情已逐步控制 目前国内采取动态清零政策，尤其是近期上海疫情已基本控制，单日新增病例数量已经显著下降。 到5月24日，全国新增确诊病例省份和城市已经较4月份显著减少。 图9：全国本土确诊病例日新增数据 资料来源：WIND，东兴证券研究所 图10：全国本土确诊病例所在省份与城市 资料来源：新京报，东兴证券研究所 医药行业研究 p15 东方财智 兴盛之源 常态化检测城市增加，