敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 License-in+自研模式走向商业化，致力于全球首创或同类最佳药物 主要观点： [Table_Summary] ⚫ License-in模式+自主研发，商业化进程步入正轨 公司通过在全球范围内与生物制药公司签订许可协议获得临床药物的特许使用权，引进专利许可，开发和商业化具有创新性的疗法及自主研发。自成立以来战略性地建立了一个由11款极具前景的临床阶段候选药物组成的产品组合，逐渐拥有了产品管线的厚度和层次。从临床到早期研发、商业化，再走向生产，未来每年将有2~3款产品获得新的重要里程碑或者上市，公司正有计划地从一个Biotech逐步蜕变长成Biopharma。 ⚫ 创新药环境向好，研发实力雄厚，基地建设稳步推进 国家鼓励创新的政策外加大量的患者群体带来的市场机遇，创新药发展环境较好。公司具备一体化的生物医药平台，涵盖BD、研发、CMC和商业全领域。组建了一支经验丰富的专业研发团队，近年来持续加大研发投入。2022年2月首个新药研发中心落地上海张江科学城并启用。在嘉善国家级经济技术开发区建设的全球制药中心将于2022年底投入使用，以满足亚洲和全球市场的需求。一期工厂将用于生产mRNA疫苗，产能达到7-8亿剂左右。 ⚫ 六款产品大放光彩，致力打造全球首创或同类最佳治疗药物 公司的产品主要布局肿瘤、自身免疫性病、心肾及感染性疾病四大领域。其中，戈沙妥珠单抗为FDA批准的同类首创TROP-2靶向的ADC，针对2L mTNBC适应症的NDA已经在美、新加坡获批，预计今年在中国上市；其针对HR+/HER2-乳腺癌、mUC以及NSCLC的研究也取得突破性进展；Nefecon为心肾治疗领域的支柱候选药物，具有靶部位释放药物的优势，预计于2023年在中国获批用于IgA肾病治疗；PTX-COVID19-B为潜在的同类最优mRNA新冠疫苗，2期主要头对头试验数据将于今年中期读出，加强剂量适应症的3期试验随后将在全球多地包括亚洲国家启动。EDDC-2214有潜力成为同类领先的口服抗新冠病毒药物；依拉环素作为新型、全合成、含氟四环素类静脉注射抗生素，有望突破传统抗生素的不足，用于多重耐药菌感染的治疗，目前其已经在美、新加坡获批用于cIAI的治疗，有望于今年在中国获批；etrasimod有潜力成为溃疡性结肠炎和其他自身免疫疾病的同类最优治疗方案。六大产品市场前景广阔。 ⚫ 投资建议：首次覆盖，给予“买入”评级 我们预计公司2022-2024年营业收入分别为1.64亿元、16.25亿元、24.06亿元，分别同比增长303022.6%、892.9%、48.0%，归母净利润分别为-9.53亿元、-2.93亿元、0.90亿元，2024年转亏为盈。2022-2024对应的PE为-5.37/-17.48/56.65X，选取2022-2024三年自由现金流进行保守估值，保守估算公司市值区间为113.32-133.98亿港元。我们看好公司在研产品在靶点优势、先发优势及联合用药等方面的市场前景，以及在BD、研发、CMC和商业全领域方面的实力，同时也期待mRNA技术平台不断发力带来的估值重修。我们首次覆盖，给予公司“买入”的评级。 [Table_StockNameRptType] 云顶新耀-B（1952） 公司研究/公司深度 [Table_Rank] 投资评级：买入（首次） 报告日期： 2022-05-14 [Table_BaseData] 收盘价（港元） 16.98 近12个月最高/最低（港元） 79.90/13.86 总股本（百万股） 301 流通股本（百万股） 301 流通股比例（%） 100 总市值（亿港元） 51 流通市值（亿港元） 51 [Table_Chart] 公司价格与恒生指数走势比较 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002 邮箱：tangc@hazq.com [Table_CompanyReport] 相关报告 -100%-50%0%50%21-0521-0821-1122-0222-05云顶新耀-B恒生指数 [Table_CompanyRptType] 云顶新耀-B（1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 46 证券研究报告 风险提示：研发和审批风险；政策变化影响；药品销售不确定性等。 [Table_Profit] ⚫ 重要财务指标 单位:百万元 主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入 0.05 163.69 1,625.21 2,405.79 收入同比（%） -99.1% 303022.6% 892.9% 48.0% 归属母公司净利润 -1,008.72 -952.65 -292.54 90.29 净利润同比（%） -82.2% -5.6% -69.3% -130.9% 毛利率（%） 57.41% 78.00% 78.00% 79.00% ROE（%） -17.12% -19.28% -6.29% 1.91% 每股收益（元） -3.38 -3.16 -0.97 0.30 P/E -10.30 -5.37 -17.48 56.65 P/B 1.76 1.04 1.10 1.08 EBITDA -1,023.10 -929.05 -258.60 135.95 资料来源：Wind，华安证券研究所 [Table_CompanyRptType1] 云顶新耀-B（1952） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 46 证券研究报告 正文目录 1 LICENSE-IN+自研，商业化进程稳步推进 .................................................................................................................................... 6 1.1注重后期临床，积极开展全球合作 ........................................................................................................................................................... 6 1.2公司股权结构清晰，管理团队洞悉市场情况 ........................................................................................................................................ 6 2 研发政策与团队齐备，四大领域研发稳步推进 .......................................................................................................................... 10 1.1政策支持加市场机遇，创新药研发环境友好 ..................................................................................................................................... 10 1.2研发团队专业，基地建设稳步推进 ........................................................................................................................................................ 10 1.3布局四大领域，致力打造全球首创或同类最佳治疗药物 .............................................................................................................. 11 3 重点产品优势突出，市场前景广阔 ............................................................................................................................................... 13 3.1 戈沙妥珠单抗：FDA批准的同类首创TROP-2靶向的ADC ..................................................................................................... 13 3.2 NEFECON：心肾治疗领域的支柱候选药物 ...................................................................................................................................... 20 3.3 PTX-COVID19-B：潜在的同类最优MRNA新冠疫苗 .................................................................................................................. 24 3.4 EDDC-2214：潜在同类领先的口服抗新冠病毒药物—3CL蛋白酶抑制剂 ............................................................................ 29 3.5 依拉环素：新型、全合成、含氟四环素类静脉注射抗生素 ........................................................................................................ 30 3.6 ETRASIMOD：溃疡性结肠炎和其他自身免疫疾病的潜在同类最优治疗方案 ................................................................... 34 4 业绩拆分与投资建议 ........................................................................................................................................................................ 39 4.1 公司业绩拆分 ...................................................................................................................................................................