苏州近岸蛋白质科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书科创板投资风险提示本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（SuzhouNovoproteinScientificCo.,Ltd.）（江苏省苏州市吴江经济技术开发区云创路228号3层，4层）首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（注册稿）本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。保荐人（主承销商）（住所：中国（上海）自由贸易试验区浦明路8号） 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书1-1-1本次发行概况发行股票类型人民币普通股（A股）发行股数不超过1,754.3860万股保荐人相关子公司拟参与战略配售情况保荐机构将安排相关子公司参与本次发行战略配售，具体按照上交所相关规定执行。保荐机构及其相关子公司后续将按要求进一步明确参与本次发行战略配售的具体方案，并按规定向上交所提交相关文件每股面值人民币1.00元每股发行价格人民币【】元发行后总股本不超过7,017.5439万股预计发行日期【】年【】月【】日拟上市的证券交易所上海证券交易所拟上市板块科创板本次发行安排公司本次公开发行股份不超过1,754.3860万股人民币普通股，不涉及股东公开发售股份，本次公开发行的股份数量不低于公司发行后股本总额的25%保荐人（主承销商）民生证券股份有限公司招股说明书签署日期【】年【】月【】日 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书1-1-2发行人声明中国证监会、上海证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书1-1-3重大事项提示发行人特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明书正文内容，并特别关注以下重要事项及风险。公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，所提供的产品与服务可应用于生物药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA疫苗药物等诸多领域，属于技术密集型企业。我国重组蛋白行业起步较晚，R&DSystems、PeproTech、Thermofisher等国外行业龙头企业长期占据国内主要市场的领先地位。公司基于长期积累的研发积淀，在mRNA原料酶市场已占据市场领先地位。公司核心竞争优势在于蛋白质研发生产技术与应用技术紧密结合，建立了从产品创新、生产、性能检测到应用验证为一体的综合性技术体系。基于研发及创新基础，公司代表性产品mRNA原料酶、诊断抗体等在报告期内增长幅度较高，但受到新冠疫情波动、客户集中程度高、下游客户研发进展等因素影响，可能对公司业绩带来不利影响，鉴此，发行人提示投资者关注发行人以下风险：一、诊断抗体和抗原业务存在回落的风险报告期内，新冠疫情推动了公司新冠相关产品业务收入迅速增加，主要包括新冠诊断抗体及新冠诊断抗原，其中：2020年及2021年，公司新冠诊断抗体实现收入5,401.80万元及11,975.94万元,分别占当期主营业务收入的30.05%及35.04%。若国内外疫情得到有效控制或防疫政策改变等因素导致下游行业需求下降，新冠检测抗体收入存在回落的风险。2020年及2021年，公司新冠诊断抗原实现收入5,567.11万元及602.76万元，分别占当期主营业务收入的30.97%及1.76%。随着国内外疫情的发展及疫苗普及率的提高，新冠抗体检测试剂（使用公司新冠诊断抗原作为原料）无法区分感染新冠病毒后产生的特异性抗体和注射新冠疫苗后产生的中和抗体，面临市场萎缩的风险，公司新冠诊断抗原的未来收入具有较大不确定性。报告期内，公司新冠相关业务与非新冠相关业务占比具体情况如下：单位：万元、% 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书1-1-4项目2021年度2020年度2019年度金额占比金额占比金额占比新冠相关业务新冠诊断抗体11,975.9435.045,401.8030.05--新冠诊断抗原602.761.765,567.1130.97--新冠假病毒42.490.121.270.01--新冠非结构蛋白11.790.0360.900.34--小计12,632.9736.9611,031.0961.37--非新冠相关业务8,611.7525.206,653.7137.023,557.43100.00其他业务mRNA原料酶及试剂12,934.1637.84288.581.61--合计34,178.88100.0017,973.38100.003,557.43100.00注：公司客户mRNA疫苗药物领域管线布局广，mRNA疫苗药物的研发、生产平台在工艺开发阶段具备一定的通用性。同时，mRNA疫苗在工艺开发、mRNA动物实验等阶段对mRNA原料酶均有较大需求，不同客户采购mRNA原料酶用于mRNA疫苗药物研发，客户在不同管线中对mRNA原料酶的使用情况系商业秘密，故发行人无法准确判断mRNA原料酶及试剂是否主要应用于新冠疫苗研发二、mRNA疫苗行业下游客户研发失败或技术路线改变导致发行人mRNA疫苗原料酶及试剂业务收入下降的风险报告期内，公司mRNA原料酶及试剂合计销售金额超过100万元的企业系沃森生物、艾博生物及石药集团三家，沃森生物系公司mRNA原料酶及试剂的主要客户，2021年度公司对其销售mRNA原料酶及试剂为12,934.16万元，占公司当期mRNA原料酶及试剂收入比例约为95%。截至本招股说明书签署日，公司向五十余家疫苗药物生产企业提供mRNA原料酶及试剂，其中已有四家进入临床试验阶段，其他企业仍处于研发阶段。随着mRNA疫苗行业逐步发展，如下游mRNA疫苗生产客户等仍存在产品研发失败和技术路线改变的可能性，公司mRNA原料酶及试剂业务收入存在下降的风险。三、客户集中度较高风险报告期内，公司新冠诊断抗体、mRNA原料酶及试剂业务存在客户集中度较高的风险。 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书1-1-5（一）公司在mRNA原料酶及试剂领域存在客户集中度较高的风险报告期内，公司mRNA原料酶及试剂主要客户为沃森生物，2021年公司对沃森生物实现mRNA原料酶及试剂收入12,243.80万元，占2021年度公司mRNA原料酶及试剂收入约为95%。公司于2021年10月与沃森生物签署了《战略合作协议》，该协议约束性条款的落地与执行系以沃森生物取得国内/外mRNA疫苗的紧急授权或者生产许可为基础。截至2022年4月6日，云南沃森生物技术股份有限公司（SZ.300142）于投资者关系互动平台反馈公司新冠mRNA疫苗三期临床研究的相关工作仍在持续推进，目前，该疫苗国内三期临床的现场工作基本结束，正在进行数据整理和持续血清检测，国际多中心三期临床试验也已取得了阶段性进展，已经在开展病例收集的工作。根据上市公司公告，除该项目外，沃森生物研发管线包括但不限于带状疱疹、流感病毒、呼吸道合胞病毒等，不同管线中对mRNA原料酶及试剂的使用情况系商业秘密，公司无法准确判断客户采购mRNA原料酶及试剂的具体管线应用。若沃森生物项目研发失败、经营状况发生重大不利变化、发展战略或经营计划发生调整而导致对供应商订单量减少，从而减少或取消对公司相关产品的采购，则会对公司mRNA原料酶及试剂业务的经营业绩造成不利影响。（二）公司在新冠诊断抗体领域存在客户集中度较高的风险报告期内，公司新冠诊断抗体主要客户为艾康生物及雅培集团。2020年及2021年，公司对艾康生物和雅培集团合计实现新冠诊断抗体收入4,256.09万元及10,572.92万元，占当年度公司新冠诊断抗体收入的78.79%及88.28%。若艾康生物、雅培集团经营状况发生重大不利变化、发展战略或经营计划发生调整而导致对供应商订单量减少，从而减少或取消对公司相关产品的采购，则会对公司诊断抗体类业务的经营业绩造成不利影响。四、业务拓展风险截至2022年3月31日，公司向五十余家疫苗药物生产客户提供mRNA原料酶及试剂，其中主要客户沃森生物的新冠mRNA疫苗已进入临床IIIb阶段，另有三家客户的疫苗产品进入临床试验阶段；公司向三百家余家诊断试剂客户提供诊 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书1-1-6断抗体，艾康生物、雅培集团为主要客户，其中艾康生物已经取得新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）批件（注册证编号：国械注准20223400361）。公司代表性产品mRNA原料酶及诊断抗体等重组蛋白产品系疫苗、药物及体外诊断试剂的核心原材料，在下游客户相关产品进入临床审批后，受制于国家政策不支持更换原料供应商的限制，以及更换原有供应商的质量审计成本、时间成本较高等综合因素，原有原料供应商与客户之间的粘性较强。若公司无法在客户产品研发阶段提供高质量的产品及服务，并有效抢占先机，公司在mRNA原料酶及诊断抗体等新的业务领域存在一定的业务拓展风险。五、公司面对新进入者保持竞争优势存在的不确定性的风险随着国内生命科学研究的快速发展，重组蛋白和相关技术服务市场需求不断扩大，发展空间广阔，可能吸引更多的国内外企业进入本行业，市场竞争将可能日趋激烈。目前，重组蛋白行业在市场资本注入的推动下，新进入者在产品研发投入、研发人员数量、硬件设置配制等方面均对发行人形成竞争压力，若公司不能正确判断和准确把握市场动态和发展趋势，提高研发投入，促进产品更新迭代，发行人在面对新进入者的竞争关系中是否能保持竞争优势存在不确定性。六、公司与国内外行业龙头企业存在一定差距的风险我国重组蛋白行业起步较晚，R&DSystems、PeproTech，ThermoFisher、NEB等国外行业龙头企业经过数几十年的耕耘，在国内重组蛋白行业占据了领先地位。近年来，国内重组蛋白企业如义翘神州、百普赛斯、诺唯赞及菲鹏生物已成功上市，在资本的注入下发展迅速。由于公司成立时间较短，企业规模较小，布局的产品线多，公司在部分细分领域内技术实力与产品性能与国内外龙头企业之间仍存在一定的差距。如在诊断抗体市场，由于公司在研发投入、研发人员规模与行业龙头企业如菲鹏生物等存在一定差距，公司在诊断抗体丰富度和应用多样性方面仍显不足；在靶点及因子类蛋白