中国体外诊断市场规模近年来持续增长，2019年市场规模达到864亿元，占医疗器械市场规模的比例为13.9%。预计到2022年，市场规模将达到1460亿元，年均复合增长率为17.8%，占医疗器械市场规模的比例将达到15.9%。按疾病诊断类型分，传染病诊断是我国体外诊断最大的应用领域，未来随着国家对传染病控制力度的加大，传染病体外诊断市场规模有望持续增长。
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