根据中商产业研究院的报告，2016年至2019年，中国体外诊断市场规模从450亿元增长到864亿元，占医疗器械市场规模的比例从12.2%增长到13.9%。预计到2022年，中国体外诊断市场规模将达到1460亿元，年均复合增长率为17.8%，占医疗器械市场规模的比例将达到15.9%。报告指出，国产企业正在快速崛起，进口替代加速推进，国内体外诊断领军企业加快全球化布局，国际影响力日益提升，同时，行业也在突破单一企业发展限制，进一步提升行业运行效率。
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