CDMO业务保持快速增长，今年一季度业绩超预期

1/6请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2022年4月21日证券研究报告/公司研究医疗研发外包/医疗服务/医药生物CDMO业务保持快速增长，今年一季度业绩超预期事件：公司发布2021年年报和2022年一季报：2021年公司实现营收40.63亿元，同比增长53.48%；归母净利润6.34亿元，同比增长66.56%；扣非归母净利润为5.73亿元，同比增长77.86%。2022年一季度公司实现营收13.74亿元，同比增长60.46%；归母净利润2.08亿元，同比增长120.13%；扣非归母净利润为1.96亿元，同比增长102.28%。事件点评：◆CDMO业务保持高增长驱动公司整体业绩。2021年公司实现营业收入40.63亿元，其中公司API及中间体业务销售收入13.10亿元，同比增长16.30%；CDMO业务销售收入23.11亿元，同比增长78.67%，占营收比重达57%；其他业务收入4.42亿元，同比增长94.71%。公司营业收入高速增长，主要由CDMO业务高速增长驱动。◆CDMO业务客户池持续扩大，漏斗型项目管线结构进一步优化。1）2021年，公司客户池持续扩大，全球覆盖客户数达到800余家。公司服务客户覆盖Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共等国际知名制药企业，以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名创新药公司，是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。在全球外包逐步转入国内的趋势下，公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略，2021年公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升，合作不断深入，订单和项目稳步增长；公司服务的上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升；随着公司服务国内创新药公司的合作广度和深度持续加强，部分客户新药NDA项目数持续增加，国内业务进入快速增长期。2）2021年公司CDMO业务订单实现快速增长，成功助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查，1个NDA项目获批上市。公司已递交NDA的新药项目数明显增加，将持续助推公司业务快速增长。截至2021年末，公司承接的项目中，已上市项目20个，处于III期临床项目49个，九洲药业603456基础数据：截至2021年4月20日当前股价44.70元投资评级买入评级变动维持总股本8.33亿股流通股本8.30亿股总市值372亿元流动市值371亿元相对市场表现：分析师：分析师XXX分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号2号院1号楼中国长城资产大厦12富大厦17楼层 公司研究2/6请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明处于I期和II期临床试验的有582个，同比分别增加4/9/144个项目，项目管线结构持续优化，涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。3）已商业化大品种持续放量，带动子公司业绩增长。根据Novartis年报，2021年，诺欣妥销售额为35.48亿美元，同比增长42.09%。国家药品监督管理局于2021年6月批准诺欣妥用于治疗原发性高血压，进一步打开其在中国市场的空间；尼洛替尼销售额为20.60亿美元，同比增长5.21%。Kisqali销售额为9.37亿美元，同比增长36.39%；2021年瑞博苏州实现销售收入11.57亿元，同比增长115%，净利润1.32亿元，同比增长75%。◆API业务发展稳健，子公司江苏瑞科大幅盈利。2021年，公司原料药业务进一步实现突破性的升级，新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市。2021年子公司江苏瑞科实现销售收入5.4亿元（包含部分CDMO业务收入），净利润7,940.56万元。江苏瑞科2015年被公司控股以来，首次实现盈利，对公司业绩产生积极的正向贡献。◆核心技术平台持续赋能客户新药研发。目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、多肽技术研究平台等多个领先的技术平台，通过大量的项目实践和成功的技术转化，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。其中，多肽技术平台为2021年公司新增建设技术平台，团队核心成员具备超过15年的多肽研发和管理经验。近几年，多肽药物在罕见病、慢性病等疾病，尤其是糖尿病、肿瘤、肠道疾病等领域表现特别突出；公司多肽技术平台已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务。◆加快CDMO产能建设以满足日益增长的订单需求。公司通过“内部新建，外部并购”结合的方式，加快CDMO产能建设。2021年瑞博台州新基地已开工建设，目前项目有序推进中；同时，公司完成了Teva集团下属的泰华杭州100%股权以及南京康川济医药有限公司51%股权的收购，进一步扩充CDMO业务的承接能力、实现公司多区域的产能布局，快速提升公司小分子创新药的研发实力，结合下属全资子公司四相关报告：1.公司研究：九洲药业（603456）——技术领先型原料药企业，掘金CDMO正当时_2019.2.132.年报点评：九洲药业（603456）——业绩符合预期，CDMO业务快速增长_2019.03.143.年报点评：九洲药业（603456）——CDMO锁定诺华长期订单，API回升可期_2020.04.134.中报点评：九洲药业（603456）——CDMO订单快速增加，API业务有望改善，综合毛利率大幅提升_2020.08.285.年报点评：九洲药业（603456）——API业绩拖累因素消除，CDMO业务项目数快速增长_2021.04.306.中报点评：九洲药业（603456）——CDMO驱动业绩高速增长，API持续良性发展_2021.08.19 公司研究3/6请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明维医药的制剂商业化生产基地，使公司完全具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务承接能力。◆全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台。2021年，公司持续践行绿色制药理念，全面合规、创新驱动，构建具有较强竞争力的原料药及制剂生产平台和可靠的供应链生态圈；同时结合生物催化、连续流化学、膜分离和计算机工程模拟等先进技术的综合运用以持续保持提升生产技术优势；并持续推动技术、装备、服务和管理创新以保持高效生产运营，全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台，为客户和患者的药物可持续供给提供一站式服务。2021年公司已承接多个优质CMO项目，已有17个仿制药制剂项目处于不同研发阶段，其中制剂产品AED-02缓释片ANDA尚处于FDA审批中，并于2021年7月提交NMPA上市申请；制剂产品T2DM-02缓释片已获得NMPA上市申请受理通知书。◆公司综合毛利率有所下降，销售净利率有所提升。2021年公司综合毛利率为33.33%，同比减少4.18Pct，其中CDMO业务毛利率减少2.76Pct，API业务毛利率减少5.51Pct，主要系销售成本率上升所致，销售成本率同比增加4.18Pct。公司销售净利率为15.61%，同比增加1.26Pct，主要系管理费用率和财务费用率大幅下降，同比分别降低3.58Pct、2.54Pct。◆2022年一季度业绩超预期。2022年一季度公司业绩高速增长主要受益于CDMO业务的强劲增长，主要原因如下：1）公司深度拓展客户和产品管线，研发及产品交付能力进一步提升，新业务订单和项目的增长势头较快；2）公司服务的已上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。投资建议：我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为9.02/12.40/16.78亿元，EPS分别为1.08/1.49/2.02元，当前股价对应PE为41/30/22倍。考虑CDMO业务客户拓展广度和合作深度上成绩斐然，项目数量快速增长，漏斗形项目管线持续向后端转化，服务的上市项目持续稳定放量，商业化阶段 公司研究4/6请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明项目收入稳步提升，部分商业化大品种受益于终端市场放量，销量持续增长；API业务持续良性发展，江苏瑞科业绩贡献显著；原料制剂一体化稳步推进；我们维持其“买入”评级。风险提示：重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。主要财务数据及预测：20212022E2023E2024E营业收入(百万元)4,063.185,544.637,195.008,963.63增长率(%)53.4836.4629.7724.58归母净利润（百万元）633.90901.541,240.091,678.49增长率(%)66.5642.2237.5535.35EPS（元/股）0.761.081.492.02市盈率（P/E)58.8241.2830.0122.17市净率（P/B）8.137.486.786.10资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 公司研究5/6请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明盈利预测（单位：百万元）资产负债表20212022E2023E2024E利润表20212022E2023E2024E货币资金1,120.801,529.451,984.692,472.56营业收入4,063.185,544.637,195.008,963.63应收账款772.751,717.671,279.672,359.76营业成本2,709.053,633.704,629.515,671.75预付账款29.8776.4156.1499.40营业税金及附加26.5236.0446.7758.26存货1,681.902,311.872,872.193,312.99营业费用48.9767.0987.06108.46其他166.57101.2465.8378.75管理费用337.34471.29611.58761.91流动资产合计3,771.885,736.656,258.528,323.45财务费用37.1949.9064.7680.67长期股权投资58.9758.9758.9758.97研发费用114.23173.36238.42309.39固定资产2,169.502,007.051,933.121,794.41资产减值损失-50.81-35.00-35.00-35.00在建工程450.90440.72324.43254.66公允价值变动收益-1.3910.0010.0010.00无形资产427.61409.04390.43371.78投资净收益61.0720.0020.0020.00其他161.56387.46280.41226.29其他141.60223.42294.39370.44非流动资产合计3,268.543,303.242,987.372,706.10营业利润753.641,068.191,465.951,917.14资产总计7,040.429,039.899,245.8811,029.56营业外收入0.731.001.001.00短期借款498.841,788.311,357.712,415.28营业外支出9.6310.0010.0010.00应付账款943.551,287.531,533.361,799.39利润总额744.741,059.191,456.951,908.14其他642.32309.05690.37538.33所得税110.59157.29216.36228.98流动负债合计2,084.703,384.893,581.444,753.00净利润634.15901.901,240.591,679.16长期借款201.49504.430.000.00少数股东损益0.250.360.500.67应付债券0.000.000.000.00归属于母公司净利润633.90901.541,240.091,678.49其他177.11177.11177.11177.11主要财务比率20212022E2023E202