释放互联健康的价值为什么现在是生物制药公司转型的时候（英）

连接的释放价值健康为什么现在是生物制药公司转型的时候了 执行摘要互联健康一直是重振医疗保健行业的灵丹妙药，引导其顺利过渡到数字时代。制药甚至在 2010 年美国推出“平价医疗法案”之前，公司、医疗保健从业者、科技公司、政府官员、学者和其他利益相关者就一直在激烈讨论数字医疗机会，该法案将结果确定为一项重要的医疗保健措施和报销并将数字技术作为一种媒介，为身体和社会受限的人提供更多的护理机会。鉴于生命科学行业面临的遗留挑战——从监管问题到缓慢的创新再到冗长的审批流程——医疗保健的转型起步缓慢。相比之下，在过去 18 个月中，消费者和患者的行为因 COVID-19 大流行而发生了巨大变化：在医疗保健环境中采用和使用数字技术的开放度迅速加快。生物技术和制药（生物制药）公司能否利用这一势头转变和扩大其互联健康产品组合？我们是否终于接近连接健康足够成熟以推动持久医疗保健转型的临界点？我们的研究结果表明，大多数生物制药公司仍在开发其互联健康模型，互联健康产品组合的整体成熟度仍然很低。然而，互联健康的雄心壮志是崇高的。在我们的调查中，84% 的生物制药受访者表示，互联健康的市场机会超过了他们的传统药物业务所提供的机会。此外，生物制药受访者预计，互联健康产品将在五年内占其组织总收入的约 13%。在改善护理标准和患者结果以及收入预测方面，许多人认为互联健康是该行业最可行的长期模式。为了支持这一动态，我们重点介绍了生物制药公司可以采取的六项关键行动，以缩小其成熟度差距并有效扩展其互联健康产品和服务。定义与既定投资组合计划相一致的互联健康战略对于寻求内部买入和投资的生物制药公司至关重要。设计互联健康产品以推动可衡量的价值和健康结果将同时向付款人展示互联健康产品的临床疗效和商业可行性，增强信心，并且，通过扩展，报销范围。集中互联医疗的治理、运营模式和财务结构将增加互联医疗团队的自主权，使他们能够以更敏捷、更协作的方式更快地工作，并在监管审批过程中实现更多协调。在更广泛的范围内，建立一个数据生态系统以促进组织内外的数据共享和互操作性，提升数据、行为科学和敏捷开发方面的人才，并建立一个在拥抱开放式创新的同时提供护栏的生态系统，这将允许生物制药公司在新模式中快速扩展其产品和服务，将互联健康打造为未来医疗保健的模板。2 释放互联健康的价值：为什么现在是生物制药公司转型的时候了 3 4释放互联健康的价值：为什么现在是生物制药公司转型的时候了介绍从历史上看，向医疗保健部门引入创新的尝试一直受到成本、合规性、监管限制、报销问题和文化障碍的阻碍。连接健康——位于数字和传统护理的交汇处——在世界范围内经常被讨论，作为利用新技术的力量来改善患者参与度和健康结果的一种方式。在美国，随着 2010 年平价医疗法案 (ACA) 的通过，互联健康开始受到重视。 ACA 展示了一种革命性的方法，可以同时提高护理质量、降低成本和扩大覆盖范围。它将成果确定为衡量照顾和报销。它还将“远程医疗”（使用信息和通信技术的诊断和信息服务的分发）作为支持患者获得更多机会的一种方式，标志着对使用数字技术的开放态度，并在这一过程，为创新的医疗保健框架奠定了基础。 1COVID-19 大流行加速了互联健康的发展——以及随之而来的一些长期存在的医疗保健转型障碍的缓解——尤其是通过远程医疗使用的增加，患者越来越喜欢远程医疗为方便起见过度亲自护理，易于调度和安全问题等。我们 2020 年对消费者健康行为的研究表明，消费者越来越需要数字健康和“低接触”护理选择。2市场趋势，包括推动以患者为中心的解决方案，慢性病管理成本的增加；在美国向基于价值的绩效转变（即根据护理质量向提供者支付奖励金）；以及延长成熟品牌生命周期的需求，尤其是大型药品制造商，也推动了对互联健康的需求。数字健康市场规模将超过 4268 亿美元2027.3 2021 年对数字健康初创公司的投资资金达到 572 亿美元，比 2020.4 增长 79%。此外，预计到 2027.5 年，全球数字治疗市场将增长到 145 亿美元鉴于该行业的遗留挑战以及全球公司仍处于成熟其互联健康产品组合的早期阶段这一事实，我们希望探索生物技术和制药（生物制药）如何组织可以更有效地管理和发展其互联健康组合。我们试图确定在开发互联健康产品组合方面最重大的挑战和成熟障碍，并了解生物制药公司的战略目标和支持互联健康所需的治理结构，并确定互联健康产品的价值和益处可以带给生物制药公司。为了解决这些问题，我们对法国、德国、意大利、日本、瑞士、英国和美国这七个国家的制药和生物技术行业的 523 名生命科学高管（代表 166 家公司）进行了调查。我们还对生命科学高管进行了深入访谈，以补充定量见解。我们的问卷调查了公司的相关健康战略和治理结构；能力；产品开发和发布流程；好处和用例；以及建立互联健康组合的主要挑战。有关调查的更多详细信息，请参阅方法。在本报告中，我们重点关注五个关键领域：1.互联健康的本质和好处2.生物制药公司采用互联健康的水平和最有前途的用例3.实现互联健康的雄心壮志必须克服的主要挑战4.互联健康将如何彻底改变医疗保健并推动业务价值5.关于生物制药公司如何缩小成熟度差距并扩展其互联健康产品组合的主要建议。79%投资增长率从 2020 年到 2021 年为数字健康初创公司提供资金。 5 6释放互联健康的价值：为什么现在是生物制药公司转型的时候了什么是互联健康以及它如何受益01患者？就本研究而言，互联健康的定义涵盖了广泛的数字健康产品和服务，从消费者可穿戴设备等数字健康产品到数字伴侣、数字治疗 (DTx) 等经过临床验证的解决方案，和组合 DTx，包括软件即医疗设备 (SaMD)。数字疗法 (DTx) 有望对患者健康产生最大的积极影响我们将互联健康产品分为四大类：数字健康、数字伴侣、数字疗法和组合数字疗法。这些组之间的一个关键区别在于它们是否需要临床证据来支持其质量和有效性并获得监管机构的批准（见图 1）。一家跨国医疗保健公司的高管评论说：“数字疗法是数字医疗保健的‘圣杯’。在财务和患者结果方面，预计回报将很高。各国为数字治疗产品制定适当的报销流程至关重要。这将确保医疗保健系统能够奖励这种类型的创新。”2020 年 6 月，FDA 批准了有史以来第一个通过视频游戏提供的处方治疗。 Akili Interactive 的 EndeavorRX 旨在改善注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童的注意力功能。 6患者将在整个旅程中受益于互联健康我们的研究表明，患者的参与度和满意度是互联健康的关键患者结果。绝大多数 (97%) 的生物制药受访者表示，他们的公司已经或旨在提高患者的参与度和满意度来自其连接的健康产品组合。新的治疗可能性（95%）和早期诊断和检测的疾病 (94%) 是受访者认为互联健康可以或已经实现的核心患者结果。通过利用新的数字技术，医疗保健专业人员 (HCP) 可以满足患者对更方便、个性化的医疗保健体验的需求。我们 2020 年的研究表明，消费者需要数字健康和远程护理选项。事实上，近一半 (46%) 的消费者（以及 56% 的 23 至 38 岁的消费者）表示他们对使用技术来管理他们今天的健康感到满意。 7 互联健康还将允许患者：•更多地参与自己的医疗保健决策，并为自己的护理承担更多责任。Happify Health 的 Ensemble 于 2021 年 7 月推出，是一种处方数字疗法，可帮助诊断和管理重度抑郁症和广泛性焦虑症。它是一个可通过智能手机或计算机访问的数字平台，向患者传授新技能和应对习惯。作为标准护理的补充，Ensemble 应用程序让患者能够控制自己的治疗，从而更好地管理他们的焦虑和抑郁。 8 7互联健康消费数码基于价值的数字健康基于结果的数字健康 资源：资料来源：转变互联健康：从实验到企业利润中心，凯捷生命科学与医疗保健，2021 年。数字1互联健康的定义数字健康吸引消费者关注生活方式、健康和健康的技术、平台和系统与健康相关的目的，包括行政目的。数码伴侣低风险、基于证据的软件和/或硬件产品，与传统产品结合使用并衡量和/或干预人类健康服务。数字疗法经临床验证和监管的软件 (SaMD)，可提供基于证据的治疗干预和可衡量的健康结果，用于预防、管理或治疗疾病。组合数字疗法软件、药物和/或设备的临床验证和监管组合，可提供基于证据的治疗干预和可衡量的健康结果，用于预防、管理或治疗疾病。不需要以证据为基础或进行临床试验，但可以需要临床证据和监管批准，但并非总是针对低风险产品需要临床证据、真实世界结果和监管批准•健康和保健应用•健身追踪器•服药依从性或提醒应用程序•数字诊断工具•远程患者监测工具•使用临床医生输入处理信息的数字软件•数字传感器•可穿戴设备•增强现实和虚拟现实设备•通过便携式设备、可穿戴设备、可植入设备或可消化设备等设备收集和测量的数字生物标志物产品示例要求 8释放互联健康的价值：为什么现在是生物制药公司转型的时候了增加患者授权的一个影响可以是提高对治疗的依从性。一家全球制药公司的医疗事务总监说：“我们对互联健康的愿景是开发数字解决方案，以改善对患者的护理和医生的作用。我们希望适当地支持我们的药物的实施，并提高患者的依从性，以便他们能够更好地管理或治疗他们的疾病。”•通过远程护理，在患者方便的时间和地点获得更好的护理服务。2021 年 10 月，FDA 批准了一种用于视觉障碍弱视或懒惰儿童的虚拟现实 (VR) 治疗97%的生物制药高管表示，提高患者参与度和满意度是互联健康的关键患者结果来自数字治疗初创公司 Luminopia 的眼睛。这虚拟现实 耳机允许患者观看他们最喜欢的儿童电视节目和电影，以改善他们的视力。预计将于 2022 年推出，VR 治疗将允许患者和他们的照顾者在家中治疗的便利。9正如一家跨国医疗保健公司的一位高管认为，大流行的一个影响是通过数字化过程改善了获得护理的机会：“在 COVID-19 大流行期间，我们不仅看到了患者与医生的联系增加，而且护理的分散化——引入知识的能力来自不同地点的医疗保健服务，以便在以前无法访问的地区获得医疗保健服务。我认为这些趋势将在未来继续下去，我们将看到医疗系统中的数字化推动更多创新。”•受益于改进的护理协调，因为患者数据可以自动发送给医生并在病历中更新。Apple Watch 提供心律失常检测功能。它被 FDA 批准为作为医疗设备的 II 类软件。高与低心率通知会在用户的心率保持高于或低于选定的每分钟心跳数时提醒用户。不规则节律通知功能会查看用户的心跳，以检查可能会导致的不规则节律提示心房颤动（AFib）。 Apple Watch Series 4 或更新机型还可以通过 ECG 应用生成心电图。所有数据都可以轻松地与用户的医生共享，从而提高协调性和透明度。10一家全球制药公司的健康经济学和结果研究 (HEOR) 主管将数据视为患者受益的驱动力。“就患者结果而言，互联健康的一个关键目标是收集更多相关和及时的数据。患者可以避免每周回来与他们的临床医生进行随访。将自动化或患者报告的结果纳入健康经济学和结果研究，以及注册试验甚至四期临床试验将是至关重要的。”在患者旅程的所有步骤中，从预防性护理到诊断、治疗、监测和随访，患者都将受益于数字健康技术的使用。有批准的例子为患者旅程的每一步提供互联的健康产品和服务（见图 2）。 跟进1. 预防 2. 诊断 3.治疗4. 监测和雅培实验室的行话•可穿戴生物传感器技术•专注于代谢健康的标志物•在智能手机上跟踪葡萄糖、酮、乳酸和酒精水平•已宣布但仍在开发中AliveCor 的 KardiaMobile•FDA 批准和 CE 标志的医疗级心电图记录•通过指尖传感器检测六种常见心律失常•随着时间的推移跟踪数据或将记录通过电子邮件发送给医生以供审查Given Imaging（现为美敦力）的 PillCam COLON•FDA 批准•结肠镜检查的微创替代方案•电源、光源和两个微型摄像头合二为一，电池续航时间为 10 小时诺华和 Propeller Health 的 En