夯实生命科学业务基础，搭建基因与细胞治疗高楼

评级及分析师信息 评级： 上次评级： 买入首次覆盖46.43 25.90 各项业务均高速增长，cilta-cel放量在即 我们预计公司生命科学业务在从定制化向GMP升级过程中继续保持前几年30%左右增速。蓬勃生物抗体药从药物发现最早期向后面CRO、CDMO积累订单越来越多，GCTCDMO作为国内龙头企业在手订单及金额高速增长。百斯杰立足工业酶并开始扭亏，合成生物学多个储备项目潜力巨大。传奇生物cilta-cel在今年2月获批后预计快速在美国放量，在其他国家很快也将获批，我们预计2027年有望达到50亿美元销售额。 目标价格(港元)：最新收盘价(港元)： 股票代码： 1548 43.4/14.64 544.67 544.67 2,102.99 52周最高价/最低价(港元)：总市值(亿港元) 自由流通市值(亿港元)自由流通股数(百万) ► 基因合成是国际化的桥头堡，优秀海外开拓能力公司生命科学业务、生物药CDMO业务等在全球均具有较强竞争力，海外客户包括罗氏、默沙东、哈佛大学等知名药企与高校。公司基因合成业务占据全球约30%市场份额，是公司国际化的桥头堡；而公司成功并购整合海外基因合成技术公司customarray、自建亚太区新加坡生产研发基地的投产等海外扩张经历证明公司在海外拓展方面的优秀能力。 ► 盈利预测与投资建议 对公司各部分业务进行分布估值，公司合理市值约127亿美元，对应目标价46.43港元（1港元=0.13美元汇率计算）。公司作为全球具有竞争力的生命科学供应商、抗体药与GCT CDMO龙头企业、合成生物学的高端市场参与者、创新药成功出海的先行者，公司业绩将迎来加速增长的阶段；预计2022-2024年公司营业收入分别为776/1102/1569百万美元，EPS分别为-0.07/-0.04/0.01美元，PE对应2022年4月4日收盘价分别为-377/-618/3092倍；首次覆盖，给予公司“买入”评级。 分析师：崔文亮 邮箱：cuiwl@hx168.com.cn SAC NO：S1120519110002 分析师：王帅 邮箱：wangshuai@hx168.com.cn SAC NO：S1120520070005 风险提示 子公司传奇生物核心品种商业化可能不及预期、公司生命科学业务GMP升级可能不及预期。 1.夯实生命科学业务基础，搭建基因与细胞治疗高楼 公司是全球卓越的生命科学业务供应商，自2002年美国新泽西成立开始基因合成业务，后拓展至多肽合成、蛋白表达、引物合成等生命科学服务与产品。经过20年的发展，公司在不断夯实生命科学业务的基础上，独立出合成生物学（百斯杰）、生物药CDMO（蓬勃生物）、细胞治疗创新药（传奇生物）三块业务子公司。 公司管理层拥有生物学相关硕博以上的专业教育背景、丰富的国内外公司的工作履历。多位高管具有欧美留学经历、欧美相关生物医药企业工作经验，对公司各版块业务国际化布局具有重要意义。 生命科学业务：国际化的桥头堡，战略投入加速业绩 公司生命科学业务从最早的基因合成起步，拓展到蛋白表达、多肽合成、引物合成、试剂抗体、CRISPR、现货目录产品等业务。在服务领域拓展的同时，公司也在朝着自动化、GMP级别方向战略性投入，GMP级别的产能运营后有望加速公司业绩。 2021年全球生命科学潜在市场规模120亿美元，到2028年将增长至300亿美元，2021-2028年的潜在市场规模CAGR为13.99%。以公司2021年在生命科学业务3.16亿美元的营收估算，公司在全球生命科学行业占比不到3%，而公司在基因合成业务占比全球约30%，公司生命科学业务整体有巨大增长潜力。 公司在160个国家和地区拥有超过11万客户，海内外大药企及Biotech占到绝大多数，科研院所、高校、政府机构也是重要客户组成。公司是被同行评议引用频率很高的生物科技公司，截至2021年12月全球已超过65600篇杂志引用金斯瑞的服务和产品。 生命科学业务是公司整体发展的基础，也是公司全球化的桥头堡；随着工业酶、生物药CDMO业务的海外拓展，公司在海外的收入也保持高速增长。2021上半年公司非细胞治疗业务按照地域划分的销售额，中国本土占比39%、美洲占比38%、除中国外的亚太地区占比14%、欧洲及非洲占比9%。 基因合成市占率30%，全球具有竞争力 基因合成业务是指人工合成具有特定序列的较长双链DNA，是DNA合成业务的子集。在DNA的合成取得日新月异进步，实现一个个标志性突破的背后，是不断创新、不断迭代升级的DNA合成技术。主流的DNA合成技术可以粗略地分为四代：1）初代DNA合成采用亚磷酰胺三酯合成法，也就是将DNA固定在固相载体上完成DNA链的合成；2）第二代DNA合成技术是基于芯片的，包括喷墨法、光化学法及电化学法；3）第三代DNA合成技术是超高通量合成技术，也就是半导体结合电化学法；4）目前最新一代DNA合成技术是酶促合成技术，主要包括微阵列法、酵母体内DNA合成法、连接介导DNA合成法。 随着高通量的基因合成技术不断迭代，基因合成的成本也在不断降低，价格也从以前的几美元降低到了现在几美分每碱基对。但是基因合成作为生命科学的基础，随着生命科学的商业化应用以及科学研究的需求快速增长，全球基因合成市场规模保持稳定增长。根据QYResearch，2022-2027年全球基因合成行业复合增长率大于15%。 2021年全球基因合成市场规模约有4.35亿美元，公司约占30%份额，行业集中度也较高，市场份额前5的公司占了70%左右市场。 公司从2003年推出基因合成业务，建立了自动化基因合成平台、高效质粒抽提平台。目前公司基因合成通量可超过3万条/月（30M bp），合成的最长基因片段可达200 kb，在富含重复序列、高GC含量、发夹结构、连续单一碱基等难度DNA合成领域处于技术卓越地位。 寡核苷酸作为最大细分赛道，引物业务景气度高 寡核苷酸合成指合成短单链DNA或RNA，公司立足不同下游应用，制定针对性工艺与质控标准，提供CRISPR、qPCR、NGS一站式解决方案，涵盖研发与生产阶段的引物/RNA原料、试剂盒等。 疫情导致分子检测需求激增 分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、细胞或组织中DNA、R NA、蛋白质进行检测和分析，主要应用场景包括疾病诊断、法医鉴定、科研分析等。分子检测根据技术平台的不同可分为聚合酶链核酸扩增技术（PCR）、基因测序（NGS）、荧光原位杂交、基因芯片和核酸质谱等。 分子检测行业市场由分子诊断市场和分子科研试剂市场两部分组成 。根据Frost&Sullivan的数据，2020年受新冠疫情影响，中国分子检测行业市场规模激增，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%，其中分子诊断市场及分子科研试剂市场的复合年增长率分别为64.6%和15.2%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元人民币，预测期间的年增长率为3.7%。 从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，预测期间的年增长率为12.3%。 NGS和qPCR作为分子诊断的重要手段，对引物原料和实验试剂盒的质量要求更为严苛，公司推出匹配分子诊断和精准医疗领域的工业引物整体解决方案，精确把控各类下游应用成功的关键点，以此为基础升级生产工艺、质控标准，显著提升分子诊断、基因编辑等下游应用的成功率与批间稳定性。 CRISPR应用逐渐成熟 CRISPR/Cas9技术已发展成为基因组编辑的热门工具，它能够完成RNA导向的DNA识别及编辑，为更高效的基因编辑技术提供了全新的平台。除用于基因组编辑，CRISPR技术也应用于众多其它研究中。作为合成生物学及基因组编辑的行业领先者，金斯瑞获得美国麻省理工学院Broad研究所张峰实验室、哈佛大学和ERS Genomics授权许可，提供GenCRISPR™产品和定制服务。 根据pubmed数据，全球发表的CRISPR相关文献从2013年以来快速增长，而且CRISPR的下游应用也逐渐产业化，全球的模式动物、体内外基因编辑治疗产业迅速成长。 公司CRISPR相关业务提供gRNA质粒、gRNA合成、Cas蛋白表达、CRISPR gRNA文库、GenCRISPR™细胞系基因编辑、微生物基因编辑服务等定制化的产品及服务。 公司科研客户有CRISPR技术三巨头之一的张锋教授实验室，产业客户有国内模式动物龙头企业集萃药康等。根据集萃药康招股说明书，2020年集萃药康采购了金斯瑞604.83万元的服务，估计主要是CRISPR相关服务。 基因编辑治疗也在2021年迎来了投资热潮，仅2021年就筹集了13亿美元，其中有6笔来自制药企业。2021年基因编辑药物方面有以下几个主要的临床里程碑： 1）Intellia therapy公布了CRISPR体内治疗甲状腺素运载蛋白(ATTR)淀粉样变性的首个数据，NTLA-2001将甲状腺素运载蛋白(一种有害的肝脏蛋白)的血清水平降低了87%，而标准治疗通常可实现80%的降低； 2）CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals宣布了镰状细胞病基因编辑治疗的数据，显示接受治疗的所有15例β地中海贫血患者均与输血无关，所有7例镰状细胞病患者均无血管闭塞性危象； 3）2021年7月，世界卫生组织发布了一系列报告，提供了第一个全球建议，帮助建立基因组编辑工具，以解决公共健康问题。 蛋白抗体、多肽定制化服务向GMP级现货升级 公司是拥有各种重组蛋白和抗体表达平台，能够提供综合服务的领先供应商。公司专有的GenSmart™密码子优化技术和高密度(High Density，HD)表达平台确保在较短的时间内以灵活、经济的方式交付高质量的产品。预计蛋白抗体表达服务市场规模将由2021年的20亿美元增长到2028年的30亿美元。 多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，通常由10~100个氨基酸分子组成，在医药、食品、化妆品等行业应用广泛。公司拥有超过17年的多肽合成经验，具备国际领先的多肽合成仪、专业的技术人员、多肽合成纯化工艺，已为全球超过10000名客户提供多肽合成服务和目录产品。公司提供包括定制多肽合成、多肽文库、大规模多肽合成以及新生抗原肽、化妆品肽、多肽药物研发等工业级多肽解决方案。根据前文图5的公司资料，全球多肽合成潜在市场规模将从2021年的7亿美元增长到2030年的13亿美元。 仪器、耗材和试剂，提供综合解决方案 公司围绕蛋白电泳和印迹、蛋白纯化等需求，提供仪器、耗材和试剂综合解决方案。生命科学仪器、耗材和试剂属于上游，与公司下游定制化服务有很大协同性，也是公司做大做强生命科学业务的长远需求。 蓬勃生物：产能快速扩张，G Ct CDMO国内龙头 蓬勃生物的前身是南京金斯瑞生物科技有限公司生物药事业部（BDBU），该部于2019年1月成立。金斯瑞蓬勃生物于2021年5月独立成公司，金斯瑞持有82.95%股权。金斯瑞蓬勃生物主营治疗性抗体药、基因与细胞治疗CDMO两块业务： 一站式抗体药开发解决方案：涵盖抗体药发现（杂交瘤技术、噬菌体展示技术、单B细胞、全人源技术、双特异抗体技术）、抗体工程（人源化、亲和力成熟、成药性评价与优化），抗体药开发（稳定细胞系建立、工艺开发），以及临床与商业化生产。 基因细胞治疗整体解决方案：涵盖了IND申报资料撰写，临床样品生产和商业化生产。 得益于行业的高景气度，金斯瑞蓬勃生物本身的公司综合能