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迈威生物:产品商业化值得期待

迈威生物,6880622022-04-01张文录财通证券为***
迈威生物:产品商业化值得期待

请阅读最后一页的重要声明! 迈威生物-U(688062) / 医药生物 / 公司深度报告 / 2022.4.1 产品商业化值得期待 证券研究报告 投资评级:增持(首次) 基本数据 2022-03-31 收盘价(元) 19.93 流通股本(亿股) 0.89 每股净资产(元) 4.07 总股本(亿股) 4.00 最近12月市场表现 分析师 张文录 SAC证书编号:S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 联系人 华挺 huating@ctsec.com 联系人 赵千 zhaoqian@ctsec.com 相关报告 核心观点 公司核心团队阵容强大,拥有一支立足中国的强有力营销体系,是国内创新药企业中少有的。公司拥有一支高水平的研发团队,熟悉生物制品从研发到生产,从生产设施建设到资产管理以及海内外市场销售和商务拓展全产业链的规则和运营;销售团队拥有丰富的学术营销能力,在国内风湿免疫领域具有丰富的销售经验,且对于法规与非法规市场国际化也有充足的经验。销售团队骨干成员均为自免领域国内最早的销售人员,深谙自免领域学术推广之道,有着强大的过往销售业绩。 公司拥有行业中较为先进和齐全的大分子药物发现与制备技术平台。目前共有五大技术平台,分别是自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC药物开发平台、PEG修饰技术平台,基于这五大技术平台,结合工艺开发与质量研究体系和生产转化体系,公司完成了9个品种的工艺、质量及生产转化研究,其中2个品种的药品上市许可申请已经获得受理,3个品种处于关键注册临床阶段。 公司拥有成熟的大规模生产经验与产能,保证了在生物大分子产业竞争中的竞争力。公司子公司泰康生物拥有抗体药物产能4,000L,可快速扩大到8,000L,亦已购买泰州市5.34万平方米土地主要用于ADC药物和重组蛋白药物的商业化生产。朗润迈威也已启动“年产1,000kg抗体产业化建设项目”。 盈利预测及投资评级:我们预测公司产品在2022年将产生销售收入,2021-2023销售收入将分别为0.16/3.48/5.92亿元预计公司2021-2023将持续亏损,EPS分别为-0.23/-0.15/-0.09元/股。我们看好公司产品国内外市场开拓空间、商业化运营能力以及持续研发能力,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:研发进度不及预期的风险;商业化进度不及预期的风险;宏观经济下行的风险;国际关系剧烈变化的风险;医保谈判及带量采购的风险 盈利预测: [Table_Forcast1] 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 营业总收入(百万) 29 5 16 348 592 收入增长率(%) -21.3 -82.0 201.8 2075.0 70.1 归母净利润(百万) -928 -643 -778 -442 -291 净利润增长率(%) -312.0 30.8 -21.0 43.2 34.2 EPS(元/股) 0.00 -2.26 -7.78 -4.42 -2.91 PE — — — — — ROE(%) -122.6 -43.7 -19.0 -12.1 -8.7 PB — — 0.5 0.5 0.6 数据来源:wind数据,财通证券研究所 -19%-9%1%11%20%30%2022-012022-03迈威生物-U沪深300上证指数医药生物 公司深度研究报告 证券研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 内容目录 1. 迈威公司简介 ............................................................................. 4 2. 公司技术平台与技术特点 .............................................................. 8 2.1. 自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台 ...................................... 8 2.2. 高效B淋巴细胞筛选平台 ......................................................... 10 2.3. ADC药物开发平台 ................................................................. 11 2.4. PEG修饰技术平台 ................................................................. 12 2.5. 双特异性抗体开发平台 ............................................................. 12 3. 公司主要产品管线 ...................................................................... 13 3.1. 自免领域 ............................................................................... 14 3.1.1. 重组人源抗TNF-α单克隆抗体-9MW0113 ............................ 14 3.1.2. ST2单克隆抗体-9MW1911 ................................................. 17 3.2. 肿瘤领域 ............................................................................... 18 3.2.1. RANKL单克隆抗体-9MW0321 ............................................ 18 3.2.2. G-CSF-8MW0511 ............................................................ 19 3.2.3. Nectin-4 ADC—9MW2821 ................................................. 21 3.3. 眼科疾病领域 ......................................................................... 22 3.3.1. VEGF单抗—9MW0211 ...................................................... 22 4. 产业化能力建设及经营成果 .......................................................... 23 5. 盈利预测与投资建议 ................................................................... 23 6. 风险提示 .................................................................................. 25 图表目录 图 1. 迈威生物管线情况 .................................................................... 4 图 2. 公司销售团队介绍 .................................................................... 6 图 3. 公司员工构成 .......................................................................... 7 图 4. 公司员工学历情况 .................................................................... 7 图 5. 公司股权结构 .......................................................................... 7 图 6. 公司自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台 ................................ 9 图 7. 公司高效B淋巴细胞筛选平台 ................................................... 10 图 8. 公司ADC药物开发平台 ........................................................... 11 图 9. 公司PEG修饰技术平台 ........................................................... 12 图 10. 公司双特异性抗体开发平台 ..................................................... 13 图 11. ST2机理 ............................................................................. 17 图 12. RANKL作用机理 .................................................................. 18 图 13. G-CSF机理 ........................................................................ 20 图 14. 9MW2821的作用机制 ........................................................... 21 图 15. VEGF机理........................................................................... 22 图 16. 迈威生物DCF模型 ............................................................... 24 图 17. 迈威生物研发支出预测 ........................................................... 25 表 1. 迈威高管与管理层背景介绍 ........................................................ 5 9ZiXkWfX8VkWlUcZiZ6M8QbRoMmMoMoMiNmMrNiNnNnM8OmNrMuOnQvNMYtPnO 公司深度研究报告 证券研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 3 表 2. 公司五大技术平台 .................................................................... 8 表 3. 自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台优势 ................................ 9 表 4. 高效B淋巴细胞筛选平台优势 ...................