证券研究报告请务必阅读免责条款更新报告买入重磅产品今年起将陆续上市，业绩有望持续增长康哲药业（0867.HK）2022-03-21星期一研究部姓名：林兴秋SFC：BLM040电话：0755-21519193Email:linxq@gyzq.com.hk目标价：21.90港元现价：12.6港元预计升幅:73.8%重要数据日期2022-03-18收盘价（港元）12.6总股本（亿股）24.57总市值（亿港元）310净资产（亿元）128总资产（亿元）15852周高低（港元）22.35/10.04每股净资产（元）5.21数据来源：Wind、国元证券经纪(香港)整理主要股东TreasureSeaLimited(44.46%)相关报告深度报告：康哲药业（0867.HK）-20200626利润快速增长超市场预期公司2021年营业额为人民币83.37亿元，增幅为20%。净利润为30.25亿元，同比增长18.4%。报告期内公司主要产品线收入均快速增长，其中皮肤线产品收入同比增长42.5%至3.1亿元；收入占比最大的心脑血管线产品收入同比增长19.3%至37.6亿；眼科线和消化线产品收入增长水平分别为28.7%和24.7%。公司积极扩展创新管线，多个重磅品种将陆续上市：1）地西泮鼻喷雾剂：或成为国内首个针对六岁及以上的癫痫患者的创新药，其中国桥接试验达到预期目标，于2021年7月在中国递交上市申请。2）替瑞奇珠单抗注射液：适用于中重度斑块状银屑病，于中国桥接试验结果积极，已于2021年10月在中国递交上市申请。3）甲氨蝶呤注射液：适应症为RA和银屑病，可皮下给药，其银屑病适应症的中国上市许可申请在2022年1月获得优先审评。上述3个产品有望于2022年上市。黛力新将于2022年进入集采，波依定、优思弗可能于2023年进入集采。但是鉴于公司即将有新产品上市，并且公司的在售产品有较高品牌力及公司强大的OTC渠道，因此公司业绩有望保持双位数增长。研发模式多元化，皮肤医美业务初具规模公司还积极对国内Biotech公司进行产业化投资，2021年，公司股权投资拥有天然全人源单克隆抗体研发平台的泰诺麦博并与其成立合营公司，以丰富产品管线。在收购卢凯并进军皮肤医美行业后，又连续收购超声技术平台公司康乃馨、医美专业公司旭俐医疗，并于OVMEDI进行合作。一系列收购及合作提升了公司医美业务的广度与深度，目前公司医美团队达到600人，产品涉及轻医美、光电医美器械、皮肤学级护肤品。维持买入评级，目标价21.90港元：公司管理层在医药行业有30多年的经验，以创新药为基础，拓展医美及大健康。我们预计公司2022-2024年EPS分别为1.37、1.51、1.67元，我们给予公司目标价21.9港元，对应2022年PE为13.01倍，较现价有73.8%的上涨空间，给予“买入”评级。人民币百万元2020A2021A2022E2023E2024E营业额6946833796201055611642同比增长14.4%20%15%9.7%10.3%净利润25563025340037304095同比增长30.4%18.3%12.4%9.7%9.8%净利润率36.8%36.3%35.3%35.3%35.2%每股盈利1.021.221.371.511.67PE@12.6HKD10.338.47.496.795.2数据来源：wind、康哲药业年报、国元证券经纪（香港）整理 2更新报告报告正文业绩呈增长态势持续向好截至2021年12月31日，公司营业额为83.37亿元人民币，较去年同比增长20%，若全部按药品销售收入计算，则收入为92.30亿元，较去年同比增长24.8%。营业额的增长主要归因于报告期内公司四大产品领域整体的销售收入双位数增长。毛利为62.47亿元，较去年同比增长21.7%，年度溢利为30.25亿元，较去年同比增长18.4%，EPS为1.2228元，较去年同比增长19.4%。销售费用和研发费用分别增长23.7%和72.5%，销售费用的增长主要是由于2021年公司开展了一些新业务，前期费用增加明显，研发费用的提高主要是由于在海内外创新产品投资、相关人力成本投入增多。公司产品主要覆盖心脑血管、消化、眼科、皮肤四大领域。于报告期内，各产品线销售情况如下：心脑血管线实现收入人民币37.58亿，较去年同期增长19.3%，若全按药品收入计算，录得收入48.54亿元，同比增长25.1%，约占药品销售总收入的52.6%；消化线实现收入人民币32.29亿元，较去年同期增长24.7%，占集团药品销售总收入的35%。眼科线实现收入人民币3.86亿元，较去年同期增长28.7%，占集团药品总销售总收入的4.2%；皮肤线实现收入人民币3.12亿元，较去年同期增长42.5%，占集团药品销售收入的3.4%；其他产品实现收入人民币6.52亿元，较去年同期下降5.1%，占集团药品销售收入的4.9%，图1：2016-2021年营收变化及增速（百万元）资料来源：公司公告、国元证券经纪（香港）整理 3更新报告图2：2016-2021年净利润变化及增速（百万元）资料来源：公司公告、国元证券经纪（香港）整理创新管线丰富，重磅药品将陆续上市公司在海外已经上市或正处于上市审核中的产品约有13个，在研阶段产品16个左右。在国内研发进程较快的有：1）地西泮鼻喷雾剂，或成为中国首个针对六岁及以上癫痫患者的间歇性发作的创新药，该产品的优势是给药方式边界、起效快、可针对急性反复性发作。近期的PK研究结果表明，该药具有较高的生物利用度和安全性。已于2021年7月在中国递交上市申请，预计于2022年底前上市。2）替瑞奇珠单抗注射液，特异性靶向IL-23的全人源IgG1/K单克隆抗体，用于治疗中重度斑块状银屑病，该药品的优势是注射次数少、依从性更佳，公司于2021年7完成该产品的中国III期桥接试验，试验结果积极。公司已于2021年10月在中国递交上市申请。3）甲氨蝶呤注射液（预充式），甲氨蝶呤是治疗严重、顽固、致残性银屑病和其他自身免疫性疾病的传统药物，而公司的这款产品为多种规格的小容量甲氨蝶呤产品，并且为注射式给药，能够在满足银屑病患者基础用药需求的同时，有效避免胃肠道副作用。已于2021年12月递交国内的上市申请，并于次年1月获得优先审评资格，适应症为银屑病。另外，公司正在进行甲氨蝶呤注射液针对RA的相关临床试验。4）针对慢性肾性贫血的德度司他片已在中国完成了药代动力学及安全性和药效学研究，目前正在进行关于治疗未接受透析的慢性肾脏病贫血III期多中心临床试验。5）亚甲蓝肠溶缓释片，可增强结直肠癌或癌前病变诊断敏感性的口服制剂，可增强结直肠镜检查的可视化，提高结直肠癌或癌前病变的病灶的检测能力，并及时清理从而降低直肠癌导致的死亡率。已于2022年1月完成第一例入组。6）0.09%环孢素滴眼液，适用于干眼症，一种基于全球纳米技术专利保护的创新制剂，通过使用微小结构“胶束”为载体， 4更新报告来提高药品的组织渗透性。目前已完成384例入组，但由于合作公司SunPharma因药品出现颗粒物与含量异常，召回了一批0.09%环孢素滴眼液。预计公司在收到新批次药品后，将立即重新开启临床试验。现售产品黛力新将于2022年进入集采，波依定、优思弗有可能在2023年进入集采。但是鉴于公司即将有新产品上市，并且公司的在售产品有较高品牌力及公司强大的OTC渠道，因此公司业绩有望保持双位数增长。研发模式多元化，皮肤医美业务初具规模康哲药业20年来通过对全球创新研发公司进行产业化股权投资、或与全球领先药企建立战略合作，积累了丰富的产品拓展与投资经验。2021年，公司开始构建可持续的创新药孵化平台，一方面，开启对中国生物科技公司进行产业化投资，报告期内，公司对珠海泰诺麦博公司进行股权投资，并与其成立合营公司以结合康哲的商业化能力与泰诺麦博的研发能力。该公司拥有第四代抗体技术平台HitmAb，该平台开发的天然全人源单克隆抗体安全性高、对外来病原体具有广谱性，与病原靶点具有极强亲和力，另外泰诺麦博将对合营公司投入包括全人源抗金黃色葡萄球菌（SA）α-溶血素（Hlα）抗体新药、全人源抗人巨细胞病毒（HCMV）抗体新药、全人源抗新冠病毒抗体新药和全人源抗狂犬病毒抗体新药。另一方面，公司也开启了自主定制创新产品的研发模式，即围绕自身免疫系统、妇科、心脑血管、神经中枢疾病公司的优势领域，委托CRO公司进行创新技术和创新产品的开发。公司在收购卢凯后，开始丰富其皮肤线产品并进军医美行业，后续又收购了聚焦超声技术平台公司康乃馨，以开启光电类医美器械的研发与生产；收购旭俐医疗，进一步地扩充了专业医美团队与医美渠道资源，并获得了透明质酸凝胶Vmonalisa的中国独家总经销权；与OVMEDI就高质量且规格齐全的埋植线产品訂订立独家合作协议，丰富了其产品种类。目前，经过一系列的收购活动、皮肤线业务的分拆以及皮肤医美渠道方面的整合协同，康哲美丽已经初具规模，其团队已达到600人左右，未来产品板块可大概分为轻医美、光电医美器械、皮肤学级护肤品三大领域。 5更新报告维持“买入”评级，目标价21.9港元：公司管理层在医药行业有30多年的经验，对医药行业发展趋势极具战略眼光及执行力。公司在引进地西泮鼻喷雾剂、替拉珠单抗、甲氨蝶呤注射液等重磅药的布局的同时，积极建立可持续的创新药品孵化平台，并通过并购卢凯等进入医美赛道，推动公司业绩持续快速增长。我们预计公司2022-2024年EPS分别为1.37、1.51、1.67元，我们给予公司目标价21.9港元，对应2022年PE为13.01倍，较现价有73.8%的上涨空间，给予“买入”评级。风险提示：1）行业政策风险，医保控费超预期；2）药品价格的下降超预期；3）新产品研发进度低于预期。 6更新报告财务报表摘要 证券研究报告请务必阅读免责条款投资评级定义和免责条款投资评级买入未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于20%持有未来12个月内目标价距离现价涨幅在正负20%之间卖出未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于-20%未评级对未来12个月内目标价不做判断免责条款一般声明本报告由国元证券经纪（香港）有限公司（简称"国元证券经纪（香港）"）制作，国元证券经纪（香港）为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国元证券经纪（香港）及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用，不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，自主审慎做出决策并自行承担风险。投资者在依据本报告涉及的内客进行任何决策前，应同时考虑各自的投资目的、财务状况和特定需求，并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果，国元证券经纪（香港）及/或其关联人员均不承担任何责任。本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，国元证券经纪（香港）可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。本报告署名分析师可能会不时与国元证券经纪（香港）的客户、销售交易人员、其他业务人员或在本报告中针对可能对本报告所涉及的标的证券或其他金融工具的市场价格产生短期影响的催化剂或事件进行交易策略的讨论。这种短期影响的分析可能与分析师已发布的关于相关证券或其他金融工具的目标价、评级、估值、预测等观点相反或不一致，相关的交易策略不同于且也不影响分析师关于其所研究标的证券或其他金融工具的基本面评级或评分。国元证券经纪（香港）的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国元证券经纪