医药行业新制造之CXO月报：CXO行业2月月报，CXO高景气不变，CGT新赛道带来新机会

证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明——医药新制造之CXO月报2022年03月17日CXO行业2月月报：CXO高景气不变，CGT新赛道带来新机会 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明目录C O N T E N T S02板块跟踪：全球CXO行业股价及估值复盘03大事月记：全球CXO行业重大事件0104前瞻指标：产业链景气跟踪05月度之星：和元生物：中国基因治疗CDMO独角兽未来可期月度之观：CXO高景气不变，CGT新赛道带来新机会风险提示061 mNpRtMtPnOqRmQnPmMqPsQ9P8Q9PoMrRsQpNjMoOoNeRrQpQ7NnMqPMYmOoQxNrQtR证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告月度之观：CXO高景气不变，CGT新赛道带来新机会01.2 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01CXO高景气不变，CGT新赛道带来新机会收并购、扩产能是CXO板块2月主旋律，双月高频优异数据同样指引板块景气持续向上。2月份无论从资本市场的股价表现，还是公司业务基本面来看，CXO仍是医药子领域中确定性和成长性兼具的优异板块。从股价表现来看，CXO板块小幅回暖，2月1日-3月16日，CRO指数上涨2.4%。从业务基本面来看，我们认为中国CXO正在进行资源的深度整合，第一梯队企业通过收并购和扩产能两条路加速拓宽业务版图和提升能力圈。包括，博腾股份相继宣布扩建新车间，预计到2023年底，产能同比2021年增长约53%，同时，收购国内CRO标的凯惠药业，也是进一步扩大CRO业务提供产能保障。凯莱英投资30亿元在上海奉贤建立生物药CDMO产能，也是将业务版图扩张到大分子生物药领域，收购美国公司Snapdragon也有力推动在美国业务的进一步发展。细胞基因治疗CDMO第一股上市，新赛道带来新机会。中国细胞基因治疗第一股和元生物预计在3月下旬登陆资本市场，历经小分子化药和大分子生物药之后，细胞基因治疗有望掀起第三次的革命浪潮，将会带来相关领域外包服务的高需求。细胞基因治疗无论从一级市场的投融资景气度还是在研管线的顺利推进，都可以清晰认知到其爆发期将至，FDA预测2025年将会迎来细胞基因治疗的商业化爆发期，每年预计10-20个产品获批上市。投资建议：1）新冠药CDMO主题机会：包括药明康德、凯莱英和博腾股份等；2）特色CXO可持续成长性机会：包括九洲药业、普洛药业、百诚医药和阳光诺和等；3）第三世代细胞基因治疗全新机会：包括金斯瑞生物科技、和元生物等。风险提示：业绩不及预期风险、海外政策风险、新业务投资不及预期风险、中国医药政策风险3 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01双月高频数据指引CXO业绩高增长态势2022年1-2月订单和收入同比增速均创历史新高，CXO仍是业绩确定性最高子版块。目前药明康德、凯莱英和泰格医药均披露2022年1-2月双月报数据，优异的业绩表现印证CXO强劲基本面。其中，药明康德和凯莱英预计一季度收入同比增速分别是65%-68%和150%+，泰格医药1-2月收入端增速100%+，高增长态势持续。4公司名称2022年1-3月收入预计同比增速2022年1-2月收入预计同比增速2022年1-2月订单预计同比增速2022年收入预计同比增速药明康德65%-68%（82亿元-83亿元）65%65%65%-70%（378亿元-389亿元）凯莱英150%+（20亿元+）130%+泰格医药100%+65%+资料来源：各公司公告，民生证券研究院图表1：CXO个股2022年1-2月经营数据 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告全球CXO大事月记02.5 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明026凯莱英和博腾股份再签大订单，凸显中国CDMO硬实力图表2：国内2月大事记资料来源：各公司公告，民生证券研究院凯莱英：三大订单凸显国际一线CDMO硬实力。凯莱英三大小分子CDMO创新药订单累计总合同金额高达92亿元人民币。2022年，公司将进一步加快产能建设速度，拥有国内小分子CDMO中最大总产能5870m³。博腾股份：再签大额新订单，业绩高增长具确定性。公司两大订单总额8.98亿美金（折合约57.17亿元人民币）。根据协议，订单交付时间为2022年，预计将支撑2022年实现优异的业绩表现。根据新建产能计划，我们预计到2023年底，公司产能同比2021年增长约53%。 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明027亚洲CRO公司诺威健康登顶全球融资TOP1图表3：海外2月大事记资料来源：新浪医药，民生证券研究院默克完成收购生物制药CDMO公司Exelead，并计划投资逾5亿欧元提升技术能力。Exelead系一家生物制药CDMO企业，专注于研发聚乙二醇化(PEGylated)产品和高端复杂的可注射制剂，包括基于脂质纳米颗粒(LNP)的药物递送技术，这项技术是用于开发Covid-19和其他诸多适应症mRNA疫苗及药物的关键。诺威健康完成2.55亿美元私募融资及5.05亿美元再融资。2022年1月20日，亚太领先的生物技术专业合同研究组织（CRO）平台诺威健康(Novotech)宣布完成共计7.6亿美元的融资安排，其中包括2.55亿美元的私募融资及5.05亿美元的再融资。资金将用于支持并购及技术赋能，为公司发展奠定坚实基础。 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告板块跟踪03.8 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明03资料来源：wind，民生证券研究院医药细分板块指数表现来看，从2月1日-3月16日，CRO指数近1月上涨2.4%，排在11个指数中的第2名；近1年上涨11.29%，排在第3名。CRO指数2月份环比1月份整体板块回暖，表现尚可。2月份CXO板块小幅回暖图表4：中国CXO公司2月股价区间涨跌幅资料来源：wind，民生证券研究院图表5：医药细分板块指数区间涨跌幅个股表现来看，从2月1-3月16日，个股涨幅排名前3的分别是：诺泰生物（20.64%）＞普洛药业（18.46%）＞百诚医药（16.53%）；近1年涨幅排名前3的分别是：博腾股份（120.59%）＞美迪西（60.80%）＞九洲药业（59.01%），整体看2月份CXO个股出现结构性反弹，10只个股实现正收益。9 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明03图表6：重点CXO公司动态PE TTM及对应历史平均PE资料来源：wind，民生证券研究院根据3月16日收盘价，部分重点CXO个股动态市盈率已到历史平均值之下。药明康德动态PE为78x（历史平均PE 121x）＞药明生物动态PE为75x（历史平均PE 205x）＞泰格医药动态PE为74x（历史平均PE 141x）＞康龙化成动态PE73x（历史平均PE 136x）。我们认为，在基本面逻辑没有变化的情况下，CXO板块迎来适配区。部分重点CXO个股动态市盈率已到历史平均值之下10 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明03图表7：海外CXO公司区间股价涨跌幅资料来源：Bloomberg，民生证券研究院海外CXO公司2月股价表现小幅回调海外个股表现来看，近1个月跌幅排名前3的分别是：Catalent（-4.25%）＞Samsung Biologics（-1.43%）＞Lonza（-0.16%）；近1年涨幅排名前3的分别是：ICON（31.73%）＞IQVIA（19.36%）＞Lonza（11.08%）。海外CXO个股2月份表现欠佳，未能实现正向投资收益。11 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明CXO持股基金趋向集中化03资料来源：wind，民生证券研究院CXO持股基金趋向集中化从持股基金数来看，2021年同比2020年普遍呈现明显下滑趋势。其中，持股基金数排名前3名的CXO公司分别是：药明康德（660家，下滑51%）＞凯莱英（223家，下滑61%）＞泰格医药（149家，下滑77%）。从基金持股比例来看，呈现分化表现，持股比例分别有提升和下降个股。其中，基金持股比例提升的有：博腾股份（32%，提升5pct）＞九洲药业（22%，提升4pct），基金持股比例下降的前3名分别是：药石科技（9%，下降16pct）＞美迪西（18%，下降11pct）＞药明康德（21%，下降9pct）12图表8：中国CXO公司持股基金数图表9：中国CXO公司基金持股比例 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告月度之星04.13 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明04和元生物：中国基因治疗CDMO独角兽未来可期和元生物作为中国细胞基因治疗上市第一股，有望率先领跑细胞基因治疗CDMO赛道。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的CRO/CDMO公司，成立于2013年。从三大指标前瞻性预判公司有望成为细胞基因治疗CDMO新龙头。1、平台化：公司覆盖主流基因治疗产品包括质粒、病毒等载体产品，溶瘤病毒和细胞治疗；2、产业化：公司目前拥有近1000㎡的中试平台，近7000㎡的GMP生产平台，GMP产能规模已达国外同类企业水平。募投项目建成后，将新增近10倍产能。3、全球化：基于基因治疗药物中、美、澳IND申报项目经验，逐步将业务拓展至全球。图表10：和元生物三阶段成长轨迹资料来源：和元生物招股说明书，民生证券研究院14 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明04三大行业特征决定CGT CXO是值得长期关注的高成长赛道三大行业特征决定CGT CXO是值得长期关注的高成长赛道。1）外包化率高：CGT行业高度依赖于CDMO，外包渗透率达到65%，远高于大分子药物的35%。2）外包前置化：细胞基因治疗产品较传统小分子化药和大分子生物药更复杂，操作和检测难度大；以全球首款上市CAR-T产品为例，诺华从立项到商业化生产，都跟CDMO合作紧密。3）外包市场扩容：FDA预计到2025年，将会每年批准10-20个CGT产品，商业化爆发时期明确，外包市场规模加速扩容。根据Evaluate Pharma数据，全球细胞及基因治疗的市场规模将从2017年的13亿美元增长至2024年的437亿美元，年复合增长率达到65%图表11：全球基因治疗临床在研管线资料来源：PharmaProject，民生证券研究院15 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告前瞻指标05.17 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明05投融资数据月度间略微波动根据医药魔方数据。2022年2月，海外医药融资总额约20.4亿美金，同比下滑22%，融资事件数达到46起，同比下滑12%；国内融资总额约同比下滑65%，融资事件数达到23起，同比下滑60%。我们认为，一级市场投融资数据月度间波动属于正常现象，从过去一年来看，2021年3月份是海外和国内融资金额巅峰，之后每月都有不同程度下滑；尤其2021年一季度属于投融资高基数，也是导致2022年同比增速有所下滑原因之一。图表12：2021年1月-2022年2月海外医药融资总额及事件数资料来源：医药魔方，民生证券研究院17图表13：2021年1月-2022年2月中国医药融资总额及事件数 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明05国内创新药IND申请热情不减图表14：2021年1月-2022年2月国内化学创新药和生物创新药IND数量资料来源：医药魔方，民生证券研究院根据医药魔方数据，2022年2月化学创新药IND申请数量为71个，同比增长61%；生物创新药IND申请数量为52个，同比增长33%，可以看到，国内创新申报延续火热趋势。18 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明05资本开支呈加速提升态势图表15：2010年-2021年Q3中国CXO公司资本开支（单位：百万元）资料来源：wind，Bloomberg，民生证券研究院国内CXO企业2021年Q3资本开支加速趋势明显，按增速来看，药石科技同比增长758%，位居首位；之后分别是：药明康德152%、美迪西130%和凯莱英93