医药行业新制造之CXO月报：CXO行业1月月报，CDMO性价比加速回归，值得长期坚定持有

证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明——医药新制造之CXO月报2022年02月09日CXO行业1月月报：CDMO性价比加速回归，值得长期坚定持有 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明目录C O N T E N T S02板块跟踪：全球CXO行业股价及估值复盘03大事月记：全球CXO行业重大事件0104前瞻指标：产业链景气跟踪05月度之星：Oxford Biomedica，精而美细胞基因治疗CDMO价值凸显月度之观：CDMO性价比加速回归，值得长期坚定持有风险提示061 nMrOrRmNnOtMmNnPtNrQtO7NcM7NoMnNpNsQjMpPmOlOoPrR7NpOqOvPqNoOxNnOoQ证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告月度之观：CDMO性价比加速回归，值得长期坚定持有01.2 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01CDMO性价比加速回归，值得长期坚定持有新冠订单为短期业绩助推器，实则中国CDMO企业全球话语权提升。市场普遍认为新冠口服药带来的大额合同订单为一过性影响因素，不仅不能因其带来的高业绩增速匹配高估值，同时新冠订单占据部分产能，可能会对非新冠项目形成产能挤兑，因而，在陆续披露大订单后，相关CDMO企业股价出现回调现象。但是，我们认为，后疫情时代的新冠口服药订单其实吹响产业升级的号角，中国CDMO企业被海外大药企纳入创新药商业化供应的第一梯队名单。中国化药CDMO企业大都在2000年左右成立，早期处于拓市场、建口碑时期，多以接附加值较低的中间体或原料药订单为主，以海外产业链转移为行业增长逻辑。历经20余年的发展，我们认为站在当下，中国化药CDMO企业的成长逻辑已转变成产业升级，不再是低附加值的CMO订单转移，而是运用核心技术主导工艺开发的高附加值CDMO订单。CDMO子版块格局分化，成长逻辑各不相同。我们从发展阶段、体量规模、成长逻辑及公司地位四个维度将CDMO板块划分为三个子版块，以产业升级为主旋律的一线CDMO（包括：药明康德、凯莱英及博腾股份），受益产业转移的二线CDMO（包括：九洲药业、普洛药业及诺泰生物），以及后端CDMO放量带来高弹性的特色CDMO（包括：康龙化成、药石科技、皓元医药及维亚生物）。投资建议：基于公司基本面的高确定性，我们推荐重点关注一线CDMO药明康德、凯莱英及博腾股份等。3 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01高质量产能是中国CDMO企业承接海外订单的资本质量体系得到规范市场高度认可，中国制造具全球品牌知名度。从FDA披露数据看，全球通过FDA资格认证的工厂数量前三名分别是：美国（12804）＞印度（1644）＞中国（1090），另外，从2008年开始，中国每年通过FDA审计的工厂数目占当年全球的比例逐步提升，2016年达到8.7%，2020和2021年由于疫情限制出差，FDA减少了在全球范围内的审查频次。中国CDMO企业的产能释放节奏高度匹配订单需求。未来中国CDMO企业产能排名国内前4名的分别是：凯莱英（6380m³）＞药明康德（3886m³）＞维亚生物（2171m³）＞博腾股份（2000m³）图表2：各国通过FDA审计工厂数量图表3：中国企业每年通过FDA工厂数量及占当年比例图表1：CDMO公司产能规划资料来源：FDA官网，各公司公告，民生证券研究院4 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01CDMO板块格局分化，成长逻辑各不相同CDMO版块格局分化，成长逻辑各不相同。我们从发展阶段、体量规模、成长逻辑及公司地位四个维度将CDMO板块划分为三个子版块：一线CDMO：包括药明康德、药明生物、凯莱英及博腾股份，这4个公司业务板块布局完善，无论从公司质地、客户质量及品牌知名度处于国内第一梯队，国际领先地位。产业升级为其成长主旋律，一线CDMO全球地位明显提升，2022年有望迎接新元年。二线CDMO：包括九洲药业、普洛药业及诺泰生物，这3家公司都有足够的产能和丰富的生产经验，原先主营业务以大宗原料药等为主，逐步向附加值更高的CDMO业务拓展，提升公司整体毛利率和净利率。受益产业转移的二线CDMO迎来发展新机遇。特色CDMO：包括康龙化成、药石科技、皓元医药及维亚生物，这4家公司均是以早期实验室服务蓄积客户流量，从临床前阶段就切入客户管线，客户粘性强，通过自建产能或者收购现有产能，打造研发-生产一体化服务产业链。因此，前端业务积蓄客户流量，后端生产逐步放量，特色CDMO弹性最大。图表4：CDMO行业格局分化资料来源：民生证券研究院整理5 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明CXO公司2021年延续业绩高增长态势01图表5：CXO公司2021年度业绩预告汇总资料来源：各公司公告，民生证券研究院公司名称2021年收入（百万元）同比增速2021年净利润（百万元）同比增速2021年扣非归母净利润（百万元）同比增速药明康德6366.14-22901.5738.0%-38.5%4973.20-5032.4068%-70%4006.97-4054.6768%-70%凯莱英4505.00-4662.0043%-48%1039.80-1075.9044%-49%泰格医药2624.66-3027.1150%-73%1133.11-1324.3260% -87%博腾股份3004.22-3107.8145%-50%500.00-532.0054%-64%518.80-547.6580%-90%康龙化成7341.04-7495.0543%-46%1582.72-1699.9535%-45%1281.09-1361.1660%-70%昭衍新药542.79-574.2972.3%-82.3%515.54-547.0476.6%-87.4%美迪西278.18-291.12115%-125%265.48-277.83115-125%药石科技1175.56-1226.6815%-20%478.94-497.36160%-170%225.65-243.0030%-40%皓元医药952.65-984.4150%-55%179.81-199.0740%-55%166.07-183.8740%-55%百诚医药335.00-370.0061.64%-78.53%99.00-110.0072.46%-91.63%阳光诺和492.2741.72%105.6445.78%103.1642.51%药明生物3344.00 98%根据已披露2021年年度业绩预告来看，各CXO公司业绩表现优异。收入同比增速实现40%以上的有6家企业，占比50%，前3名排名分别为：百诚医药（62%-79%）＞皓元医药（50%-55%）＞博腾股份（45%-50%）。扣非归母利润同比增速实现50%以上的有6家企业，占比67%，前3名分别为：美迪西（115%-125%）＞博腾股份（80%-90%）＞昭衍新药（77%-87%）可以看到，CXO赛道景气持续向上，仍然兼具确定性与成长性。6资料来源：各公司公告，民生证券研究院 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告全球CXO大事月记02.7 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明028中国多家企业获MPP许可生产默沙东新冠口服药图表6：国内1月大事记资料来源：各公司公告，民生证券研究院获MPP许可成功证明中国企业在生产能力、法规遵从性及质量保证方面已达到国际高标准。2022年1月20日，药品专利池组织(Medicines Patent Pool，MPP)宣布，与全球27家药企签订协议，可向105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药。在与MPP签署协议的27家企业中，5家公司将重点生产原料药，13家公司将同时生产原料药和成品药，9家公司将生产成品药。其中，中国药企有5家，包括复星医药、迪赛诺、博瑞医药、龙泽制药、朗华制药。其中前四个获许可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药。 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明029海外CDMO巨头加码投资生物药及细胞基因治疗领域图表7：海外1月大事记资料来源：新浪医药，民生证券研究院加码投资CDMO 富士胶片1亿美元收购Atara细胞疗法工厂。日本富士胶片公司宣布将以1亿美元的价格收购AtaraBiotherapeutics旗下的一家细胞疗法工厂，该工厂位于加利福尼亚州千橡市的90000平方英尺的场地设施，包括生产同种异体T细胞和CAR-T免疫疗法。通过此次收购，富士胶片可以将其CDMO产品扩展到细胞疗法领域。未来，公司将通过提供稳定的高质量生物制药，进一步推进建立未满足医疗需求的产品线。三星以145.6亿元收购渤健所持Bioepis股份。三星Bioepis于2012年由三星生物制剂和百健共同投资成立。三星Bioepis主要研发管线主要为生物类似药，已有6款生物类似药获批上市（雷珠单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、英夫利西单抗和依那西普），还有1款甘精胰岛素已申报上市。从药物时代浪潮去看，历经小分子化药-大分子生物药-细胞基因治疗三个世代，海外CDMO巨头正纷纷加速提升生物药和细胞基因治疗能力和扩建相关产能。 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告板块跟踪03.10 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明03资料来源：wind，民生证券研究院医药细分板块指数表现来看，CRO指数近1月下跌13.12%，排在11个指数中的第9名；近1年下跌8.31%，排在第5名。CRO指数1月份受医药板块整体行情不佳，且市场担忧成长板块的高估值，导致股价表现较弱。风格切换，CXO板块出现回调图表9：中国CXO公司股价区间涨跌幅资料来源：wind，民生证券研究院-80.00%-60.00%-40.00%-20.00%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%诺泰生物维亚生物皓元医药方达控股泰格医药药石科技药明生物成都先导百诚医药阳光诺和药明康德康龙化成昭衍新药九洲药业凯莱英普洛药业美迪西博腾股份近1年近1个月图表8：医药细分板块指数区间涨跌幅-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%近1月近1年个股表现来看，从1月6-2月6日，近1个月跌幅排名前3的分别是：方达控股（-3.3%）＞百诚医药（-4.34%）＞博腾股份（-8.18%）；近1年涨幅排名前3的分别是：博腾股份（86.03%）＞美迪西（48.17%）＞普洛药业（19.98%），整体看博腾股份股价表现较为坚挺。11 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明03图表10：重点CXO公司动态PE TTM及对应历史平均PE资料来源：wind，民生证券研究院根据2月6日收盘价，部分重点CXO个股动态市盈率已到历史平均值之下。药明生物动态PE为100x（历史平均PE 206x）＞康龙化成动态PE为66x（历史平均PE 95x）＞泰格医药动态PE为44x（历史平均PE 76x）。我们认为，在基本面逻辑没有变化的情况下，CXO板块迎来适配区。部分重点CXO个股动态市盈率已到历史平均值之下12 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明03图表11：海外CXO公司区间股价涨跌幅资料来源：Bloomberg，民生证券研究院海外CXO公司1月股价表现趋于平缓-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%近1年近1月海外个股表现来看，近1个月跌幅排名前3的分别是：查尔斯河（2.12%）＞Syneos（-2.14%）＞IQVIA（-2.73%）；近1年涨幅排名前3的分别是：IQVIA（33. 7%）＞ICON（32.07%）＞查尔斯河（21.33%），整体看查尔斯河股价表现较为坚挺。13 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明