医药行业专题：国内推动抗原检测，补充核酸筛查能力

zhaojunfeng@gtjas.com 优化新冠病毒检测策略，国内推动抗原检测应用方案。3月11日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组公布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。新增使用场景带来新增市场预期，率先获批上市的企业有望先一步获取筛查阶段的增量收入，具体业绩弹性需看：产品获批上市时间、国内实际应用场景下的真实需求、尤其是疫情本身波动的影响、免费+医保支付外的自费意愿。 谈嘉程 021-38038429 tanjiacheng@gtjas.com张拓 0755-23976170 zhangtuo024925@gtjas.com 抗原检测作为补充手段，可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。抗原检测具有速度快、操作简单等优点，作为补充手段用于没有核酸检测能力的基层、隔离观察人员等特定人群筛查，较核酸灵敏度低且窗口期更短，核酸检测依然是病毒感染的确诊依据。我国近期疫情反弹，呈现点多、面广、频发，德尔塔和奥密克戎变异株叠加流行的特点，尤其是奥密克戎传播能力更强的趋势下，在动态清零的防控总方针下，核酸检测基础上叠加抗原检测作为补充手段，能够提高基层和重点区域的“早发现”能力。 参考海外共存策略下，抗原检测需求随疫情变化波动较大。部分海外国家核酸检测能力不足，采取与病毒共存的策略，抗原检测成为疫情爆发期主要筛查手段（有症状、密接人群自行居家检测，如果阳性居家隔离），美国、英国、新加坡等国家均在疫情爆发期间政府采购抗原自测试剂盒免费提供给民众。海外经验显示，抗原检测需求随疫情变化而波动。目前英格兰最新的检测指引明确指出大多数没有新冠症状的人不需要做抗原检测，而有症状的人应当立即去做核酸检测，即，科学防控亦要有合理的使用场景。 相关报告 医药《全国医保收支与异地结算数据库（年度&月度）》 2022.02.24 医药《沪深港通资金医药股流向数据库》 2022.02.21 商业化前景受疫情、防控策略等因素影响。我国抗原试剂生产企业众多，潜在可用产能十分充足，根据中国医药保健品进出口商会的出口白名单，截至2022年2月15日，已有10家国产企业的抗原试剂获得美国FDA认证，超过400家获得欧盟CE认证。根据海关数据，2021年我国新冠抗原检测试剂出口货值超700亿元。伴随国内政策推广，国内新冠抗原检测市场有望打开，但其商业化空间受国内疫情和防控策略变化、价格、市场竞争等多因素影响。国内获批的生产厂家以及作为销售渠道之一的零售药店有望受益。截至2022年3月12日，国内有5款新冠抗原检测试剂获批（万孚生物、华大因源、金沃夫生物、华科泰生物、诺唯赞）。由于本次试行方案新增的国内使用场景，预计未来有更多企业申报并获批上市。 医药《新冠疫情疫苗周度进展跟踪》 2022.02.20 医药《沪深港通资金医药股流向数据库》 2022.02.14 医药《新冠疫情疫苗周度进展跟踪》 2022.02.13 风险提示：需求不及预期，降价风险，竞争加剧风险 图1：新冠病毒抗原检测应用流程图 表1：三类人群在满足主要条件的情况下可进行抗原检测 表2：抗原检测更适合大规模初筛及家用自测应用场景 图2：抗原检测主要用于检测急性期感染 表3：家用新冠抗原自测试剂盒检测快、准确度在适用场景下可接受 表4：疫情爆发期间多国政府免费提供抗原检测试剂给民众 表5：英国目前建议大多数无症状的人群无需开展家用抗原检测 图3：国内目前抗原检测试剂获批数量较少 表6：国内目前仅有5款新冠抗原检测试剂获批 图4：超过400家国产厂家的新冠抗原试剂获得欧盟CE认证 表7：近十家本土厂家生产的新冠抗原检测试剂获得美国EUA认证 图5：20/21年免疫制品出口商品预计主要为新冠检测试剂 图6：近期我国免疫制品出口货值环比有所回升 图7：新冠检测出口货值与全球疫情存在一定正相关